Maison > produits > HSA Albumine sérique humaine >
Excipient biotechnologique génétiquement modifié sans albumine humaine recombinante animale

Excipient biotechnologique génétiquement modifié sans albumine humaine recombinante animale

Albumine sérique humaine recombinante

albumine sérique humaine recombinante GMP

albumine sérique humaine recombinante GMP

Lieu d'origine:

Chine

Nom de marque:

Anrate

Certification:

ISO 9001:2015

Numéro de modèle:

ART101L

Causez Maintenant
Demandez une citation
Détails de produit
Mettre en évidence:

Albumine sérique humaine recombinante

,

albumine sérique humaine recombinante GMP

,

albumine sérique humaine recombinante GMP

Conditions de paiement et d'expédition
Quantité de commande min
1 KG
Détails d'emballage
50 ml, 500 ml
Délai de livraison
26-28 jours ouvrables
Conditions de paiement
T/T
Description de produit

Une série d'albumine humaine recombinante d'Anrate ART101. Un excipient biotechnologique cGMP sans animaux pour les produits biologiques, les vaccins et la culture cellulaire.


Anrate ART101, construit sur la plateforme de fermentation recombinante Pichia pastoris, est un excipient recombinant d'albumine humaine de qualité cGMP, exempt d'animaux.éliminer tous les risques de contamination pathogène dérivée du plasmaEn tant que matière première biotechnologique de qualité supérieure, il convient à la production complète de biomatériaux stériles, de substrats biotechnologiques, de produits vaccinaux, de transporteurs à libération prolongée et de systèmes de culture cellulaire.

 I. Qualité de premier ordre GMP, pleinement conforme aux normes de la pharmacopée mondiale

Zéro source animale, sécurité ultime

Il adopte une technologie de fermentation de Pichia pastoris entièrement exempte d'animaux, exempte de matières plasmatiques humaines et de contamination par des protéines xénogènes.VIH et autres agents pathogènes transmis par le sang, présente une immunogénicité ultra-faible pour réduire les risques d'anaphylaxie du produit fini, parfaitement adapté aux lignes de montage stériles de biofabrication haut de gamme.

Ultra-haute pureté, contrôle de qualité strict

atteindre une pureté protéique ≥ 99,0%, en pleine conformité avec les normes industrielles mondiales ChP, EP et USP-NF; protéine des cellules hôtes (HCP) ≤ 10 ng/g, avec contrôle précis de l'endotoxine,indicateurs concernant les métaux lourds et les microbesUn écart de lot très faible permet une compatibilité supérieure de la formule et une stabilité de stockage à long terme pour la production commerciale en vrac.

Deux spécifications pour une sélection flexible

Deux unités de stockage de qualité industrielle: ART101L, formule liquide à 20% destinée à l'alimentation directe sans reconstitution;ART101S excipient en poudre sèche favorise le stockage à long terme et le transport transfrontalier rentable, compatibles avec les lignes de production biotechnologiques mondiales GMP.

II. Scénarios d'application de base des excipients biotechnologiques haut de gamme

Stabilisateur de protection biologique des vaccins

Protecteur antigénique de haute performance et échafaudage de lyophilisation pour la fabrication de vaccins commerciaux.fluctuation de la chaîne du froid et perte de transit à haute température, prolonge la durée de conservation du produit et optimise les performances immunitaires.Les vaccins à ARNm et les vaccins à protéines recombinantes.

Excipient solubilisant et stabilisant pour préparations injectables et stériles

Porteur spécialisé de solubilization et de stabilisation pour les substrats peptidiques, les substrats de protéines recombinantes, les matériaux d'acides nucléiques et les porteurs stériles hydrophobes à petites molécules.Il améliore la solubilité dans l'eau des composants actifs hydrophobes, réduit l'agrégation des protéines et la dégradation moléculaire, équilibre la valeur du pH du système et prolonge la durée de conservation du produit fini, applicable à l'administration par voie intraveineuse,livraison sous-cutanée et fabrication de biomatériaux stériles ophtalmiques.

Excipient de cryopreservation pour les cultures cellulaires et les matériaux vectoriels

Substrate cryoprotecteur de haute qualité pour les cellules CAR-T, les cellules souches humaines et les matériaux vecteurs d'adénovirus.Il remplace l'albumine plasmatique conventionnelle pour éliminer l'interférence des protéines xénogènes sur l'activité cellulaire., soulage le choc de pression osmotique pendant les cycles de gel-dégel et améliore la viabilité des cellules après le dégel, répondant pleinement aux spécifications de fabrication des préparations cellulaires cGMP.

Porteur de squelette pour les préparations à libération prolongée par voie orale et les préparations à base de microsphère

Porteur fonctionnel pour les microsphères orales à libération prolongée, les nanoparticules et les granulés à libération prolongée.augmente la biodisponibilité des biomatériaux oraux solides, offre une compatibilité universelle des matières premières, sans interférer avec les tests de détection de la teneur en composants et de performance de dissolution.

Excipient pour revêtement pharmaceutique

Substrate de revêtement de surface pour les ballons revêtus médicalement et les consommables médicaux implantables, qui renforce l'adhérence des composants actifs et permet une libération contrôlée constante.Il agit également comme stabilisant, excipient hydratant et améliorant la perméabilité pour les pansements stériles et les substrats de gel biologique.

III. Anrate Factory avantages techniques de la chaîne d'approvisionnement mondiale

1.Capacité nationale de fermentation à grande échelle: ateliers de fermentation normalisés selon les BPF, fournitures globales stables en vrac, livraison transfrontalière ponctuelle, soutien à la R & D des laboratoires de biotechnologie, élargissement du processus et production de masse commerciale;
2.Documents complets de conformité aux BPF:Un ensemble complet de dossiers d'enregistrement des excipients, de rapports de stabilité et de données d'essais de compatibilité, à l'appui du dépôt national, de la vérification de la cohérence, de l'enregistrement à l'étranger par la FDA DMF et l'EMA;
3.Service de traitement personnalisé: L'équipe interne de R & D fournit le débogage des formules sur place et l'optimisation des processus, en personnalisant les schémas de ratio d'excipients pour les vaccins, les substrats stériles et les systèmes de culture cellulaire;
4.Contrôle des coûts liés aux risques de la chaîne d'approvisionnement: Éviter une flambée des prix des matières premières plasmatiques, une pénurie d'approvisionnement et des risques de quarantaine, avec un coût de production en vrac inférieur à celui de l'albumine dérivée du plasma importée.
 
Anrate ART101 redéfinit les normes de référence pour les excipients biotechnologiques mondiaux exempts d'animaux grâce à une technologie de fermentation recombinante mature.entreprises technologiques et fabricants de vaccins pour l'évaluation des échantillons et la coopération à long terme, pour construire conjointement des chaînes d'approvisionnement en matières premières stables, conformes et de haute qualité.
 
Nom du produit Nom du produit formule La pureté Les spécifications
Art101S Albumine humaine recombinante Poudre lyophilisée ≥ 99,0% 10 g à 100 g
Art101L Albumine humaine recombinante Liquide ≥ 99,0% 50 ml et 500 ml
Art. 103 S Albumine humaine recombinante Poudre lyophilisée ≥ 99,0% 10 g à 100 g
Art. 103 L Albumine humaine recombinante Liquide ≥ 99,0% 50 ml et 500 ml
Art201S Apo transferrine humaine recombinante Poudre lyophilisée ≥ 98,0% 1 g 10 g
Le numéro d'immatriculation Holo-transférrine humaine recombinante Poudre lyophilisée ≥ 98,0% 1 g 10 g 100 g

Disclaimer

Destiné uniquement à la recherche en laboratoire, aux essais scientifiques et à la fabrication industrielle, non destiné à un usage clinique ni à l'administration à l'homme ou aux animaux.

N'hésitez pas à nous contacter.

WhatsApp: +85363312841 Votre courriel est sales@bjanrate.cn
 

Envoyez-votre enquête directement nous

Politique en matière de protection de la vie privée Bonne qualité de la Chine albumine humaine recombinante Fournisseur. © de Copyright 2026 Beijing Anrate Biotechnology Co., Ltd. . Tous droits réservés.