FDA HSA recombinant sérum humain albumine pour la cryopreservation cellulaire

ART101S Albumine humaine recombinante: la norme de référence pour la cryopreservation cellulaire, sauvegarde du développement biopharmaceutique

Les principaux avantages en un coup d'œil

Produit par le système d'expression de Pichia pastoris, ce produit est exempt de virus transmis par le sang, de mycoplasmes, de prions et de tous les composants d'origine animale.s'adapte à des systèmes de culture cellulaire sans sérum et sans composants animaux, et fournit un environnement de culture stable et pur avec des variables expérimentales minimisées.

I. ART101S: Redéfinition de la norme de cryoprotection cellulaire

Sécurité maximale: 100% sans composants animaux

• Produit par le système d'expression de Pichia pastoris, exempt de virus transmis par le sang, de mycoplasme et de prions (TSE/BSE).
• Sans sérum et sans composant animal, éliminant complètement la contamination par des protéines étrangères et les risques immunogènes.
• Fabriqué en conformité totale avec les BPF, répondant aux exigences réglementaires de la FDA, de la NMPA et d'autres autorités mondiales, et prenant en charge les applications d'essais cliniques.

II. Scénarios d'application: Compatibilité complète de la R&D à la production clinique

Thérapie cellulaire (CAR-T, NK, MSC et autres produits cellulaires)

• Cryopreservation cellulaire de qualité clinique: permet des flux de travail standardisés sans sérum et sans composants animaux pour soutenir les dépôts d'essais cliniques de la FDA et de la NMPA.
• Réduction des effets indésirables: les formulations à faible teneur en DMSO réduisent les effets indésirables chez les patients après perfusion cellulaire et améliorent la sécurité du traitement.
• Stabilité de la chaîne froide longue distance: améliore la stabilité de la cellule pendant le transport entre l'azote liquide (-196 °C) et le stockage à -80 °C.

Vaccines et produits biopharmaceutiques

• Création de banques de cellules: idéal pour la préservation à long terme de lignes de cellules de production telles que CHO et HEK293, garantissant la stabilité des banques de cellules principales et de fonctionnement.
• Cryoconservation des vecteurs viraux: protège l'activité des adénovirus, lentivirus et autres vecteurs viraux pour améliorer l'efficacité de la transfection.
• Fabrication de vaccins: agit comme lyoprotecteur pour maintenir la conformation des antigènes et l'immunogénicité.

Recherche académique et recherche sur les cellules souches

• Cryoconservation des cellules souches: préserver la pluripotence des ESC et des iPSC et conserver le potentiel de différenciation.
• Préservation des cellules primaires: protéger les cellules primaires fragiles (neurones, hépatocytes, etc.) et augmenter la viabilité après décongélation.
• Cryoconservation 3D des organoïdes: maintenir l'intégrité structurelle des organoïdes complexes pour la recherche en médecine régénérative.

III. Les États membresProtocole d'application: Formulation de cryopreservation efficace et facile à utiliser

Formulation médium de cryopreservation recommandée (adaptable à la plupart des types de cellules)

Procédures d'exploitation standard

1.Récolte de cellules: récolte de cellules en phase de croissance logarithmique; centrifugez à 300 g pendant 5 minutes pour éviter les dommages cellulaires dus à une centrifugation excessive.

2Préparation moyenne: mélanger tous les composants à température ambiante et s'assurer que ART101S est complètement dissous.

3.Résuspension des cellules: Résuspension des cellules à une densité de (1 fois 10*6 sim 5 fois 10*6) cellules/ml; pipettez doucement pour éviter la formation de bulles.

4Procédure de gel

• Pour la recherche: 4°C (10 min) → -20°C (30 min) → Conserver pendant la nuit à -80°C → Conserver à long terme dans de l'azote liquide.
• Utilisation clinique: utiliser un congélateur à vitesse contrôlée pour refroidir les cellules à -1°C/min jusqu'à -80°C, puis les transférer à l'azote liquide pour un stockage à long terme.

5.Protocole de décongélation: décongeler rapidement dans un bain d'eau à 37°C (1°2 min). Ajouter progressivement un milieu complet préchauffé, puis centrifuger pour éliminer le DMSO.

4Pourquoi choisir Anrate ART101S?