FDA HSA ricombinante Siero umano Albumina per crioconservazione cellulare Animal Free

ART101S Albumina umana ricombinante: il gold standard per la crioconservazione cellulare, salvaguardando lo sviluppo biofarmaceutico

Principali vantaggi in sintesi

Prodotto dal sistema di espressione Pichia pastoris, questo prodotto è privo di virus trasmessi nel sangue, micoplasmi, prioni e tutti i componenti di origine animale.si adatta a sistemi di coltura cellulare privi di siero e di componenti animali, e fornisce un ambiente di coltura stabile e puro con variabili sperimentali ridotte al minimo.

I. ART101S: ridefinizione dello standard di crioprotezione cellulare

Sicurezza massima: protezione al 100% priva di componenti animali

• Prodotto tramite il sistema di espressione di Pichia pastoris, privo di rischi di virus trasmessi nel sangue, micoplasma e prioni (TSE/BSE).
• Senza siero e senza componenti animali, eliminando completamente la contaminazione da proteine estranee e i rischi immunogeni.
• Prodotto in piena conformità GMP, soddisfacendo i requisiti normativi della FDA, NMPA e di altre autorità globali e supportando le applicazioni di sperimentazione clinica.

II. Scenari di applicazione: piena compatibilità dalla ricerca e sviluppo alla produzione clinica

Terapia cellulare (CAR-T, NK, MSC e altri prodotti cellulari)

• Crioconservazione cellulare di livello clinico: consente flussi di lavoro standardizzati senza siero e senza componenti animali per supportare le registrazioni degli studi clinici FDA e NMPA.
• Meno reazioni avverse: le formulazioni a basso contenuto di DMSO riducono gli effetti indesiderati nei pazienti dopo infusione cellulare e migliorano la sicurezza del trattamento.
• Stabilità della catena del freddo a lunga distanza: migliora la stabilità della cella durante il trasporto tra azoto liquido (-196°C) e -80°C di stoccaggio.

Vaccini e biofarmaci

• Stabilizione di banche di cellule: ideale per la conservazione a lungo termine di linee di cellule di produzione come CHO e HEK293, garantendo la stabilità delle banche di cellule master e funzionanti.
• Crioconservazione dei vettori virali: protegge l'attività di adenovirus, lentivirus e altri vettori virali per migliorare l'efficienza della trasfezione.
• Fabbricazione di vaccini: agisce come lioprotettore per mantenere la conformazione dell' antigene e l' immunogenicità.

Ricerca accademica e ricerca sulle cellule staminali

• Cryoconservazione delle cellule staminali: preservare la pluripotenza di ESC e iPSC e mantenere il potenziale di differenziazione.
• Conservazione delle cellule primarie: proteggere le cellule primarie fragili (neuroni, epatociti, ecc.) e aumentare la vitalità dopo lo scioglimento.
• Crioconservazione 3D degli organoidi: mantenere l'integrità strutturale degli organoidi complessi per la ricerca sulla medicina rigenerativa.

III.Protocollo di applicazione: formulazione di crioconservazione efficiente e facile da usare

Formulazione medica di crioconservazione raccomandata (adatta alla maggior parte dei tipi di cellule)

Procedure operative standard

1.Raccolta delle cellule: raccogliere le cellule in fase di crescita logaritmica; centrifugare a 300 g per 5 minuti per evitare danni alle cellule dovuti a un'eccessiva centrifugazione.

2Preparazione media: mescolare tutti i componenti a temperatura ambiente e assicurarsi che ART101S sia completamente sciolto.

3.Risospensione cellulare: risospendere le cellule ad una densità di (1 x 10*6 sim 5 x 10*6) cellule/ml; pipettare delicatamente per evitare la formazione di bolle.

4Procedura di congelamento

• Per la ricerca: 4°C (10 min) → -20°C (30 min) → Conservare per una notte a -80°C → Conservare a lungo termine in azoto liquido.
• Per uso clinico: utilizzare un congelatore a velocità controllata per raffreddare le celle a -1°C/min fino a -80°C, quindi trasferire in azoto liquido per la conservazione a lungo termine.

5.Protocollo di scongelazione: scongelare rapidamente in un bagno d'acqua a 37°C (1°2 min). Aggiungere gradualmente un mezzo completo pre-riscaldato, quindi centrifugare per rimuovere il DMSO.

4Perché scegliere Anrate ART101S?