ART101S Recombinant humane albumine: de gouden standaard voor celcryopreservering, bescherming van de ontwikkeling van biofarmaceutische producten
Belangrijkste voordelen in een oogopslag
Geen dierlijke bestanddelen, zeer hoge zuiverheid (99,98%), lage endotoxine (≤0,1 EU/mg) en CV van partij tot partij < 3%.Het verhoogt de levensvatbaarheid van cellen na ontdooiing tot meer dan 90% en maakt het mogelijk de DMSO-concentratie te verlagen tot onder de 2%.Volledig compliant voor toepassingen van academisch onderzoek tot klinische productie.
Dit product, dat wordt geproduceerd door Pichia pastoris, is vrij van bloedgedragen virussen, mycoplasma's, prionen en alle dierlijke componenten.geschikt voor serumvrije en dierlijke-componentvrije celcultuursystemen, en levert een stabiele, zuivere cultuuromgeving met minimale experimentele variabelen.
I. ART101S: Herdefiniëring van de norm voor cellencryoprotectie
Ontwikkeld door Anrate, is ART101S recombinant human albumin's werelds eerste goedgekeurde recombinant human albumin van injecteerbare kwaliteit.Het is speciaal ontworpen om knelpunten in de cellen cryopreservering aan te pakken en levert drie revolutionaire verbeteringen.
Maximale veiligheid: 100% bescherming zonder dierlijke bestanddelen
- Geproduceerd via het expressie-systeem van Pichia pastoris, vrij van door het bloed overgedragen virussen, mycoplasma en prionen (TSE/BSE).
- Serumvrij en zonder dierlijke bestanddelen, waardoor verontreiniging door vreemde eiwitten en immunogene risico's volledig worden uitgesloten.
- Geproduceerd volgens volledige GMP-naleving, voldoet aan de regelgevende vereisten van de FDA, NMPA en andere wereldwijde autoriteiten en ondersteunt klinische proeftoepassingen.
II. Toepassingsscenario's: volledige compatibiliteit van O&O tot klinische productie
Celtherapie (CAR-T, NK, MSC's en andere celproducten)
- Clinical-grade cel cryopreservering: stelt gestandaardiseerde serumvrije en diervrije werkstromen mogelijk om FDA, NMPA klinische proefdossiers te ondersteunen.
- Minder bijwerkingen: DMSO-arme formuleringen verminderen bijwerkingen bij patiënten na celinfusie en verbeteren de veiligheid van de behandeling.
- Stabiliteit van de koude keten over lange afstanden: verbetert de celstabiliteit tijdens het transport tussen vloeibare stikstof (-196°C) en opslag bij -80°C.
Vaccinen en biofarmaceutische producten
- Inrichting van celbanken: ideaal voor het langdurig bewaren van productiecellijnen zoals CHO en HEK293, waardoor de stabiliteit van de master- en werkcellenbanken wordt gewaarborgd.
- Cryopreservering van virale vectoren: beschermt de activiteit van adenovirus, lentivirus en andere virale vectoren om de transfectie-efficiëntie te verbeteren.
- Vaccinproductie: werkt als lyoprotectant om de conformatie van antigenen en immunogeniteit te behouden.
Academisch onderzoek en onderzoek naar stamcellen
- Stamcelcryopreservering: behoud pluripotentie van ESC's en iPSC's en behoud differentiatiepotentieel.
- Primaire celbehoud: beschermt kwetsbare primaire cellen (neuronen, hepatocyten, enz.) en verhoogt de levensvatbaarheid na ontdooiing.
- 3D organoïde cryopreservering: het handhaven van de structurele integriteit van complexe organoïden voor regeneratieve geneeskundeonderzoek.
III.Toepassingsprotocol: Efficiënte en gemakkelijk te gebruiken cryopreserveringsformule
Aanbevolen cryopreserveringsmedium (geschikt voor de meeste celtypen)
| Component |
Eindconcentratie |
Functie |
| ART101S Recombinant menselijk albumine |
5·10% |
Kerncryoprotectant voor membraanstabilisatie en antivriezingsbescherming |
| DMSO (dimethylsulfoxide) |
2.5·5% |
Hulp cryoprotectant met minimale toxiciteit |
| Basalcultuurmedium |
Q.S. |
Behoud van de fysiologische omgeving van cellen |
| Glucose |
0.1·0.2 M |
Energie leveren en osmotische druk regelen |
Standaardwerkwijze
1.Cellenverzameling: cellen worden geoogst in logaritmische groeifase; bij 300 g gedurende 5 minuten gecentrifugeerd om celbeschadiging door over-centrifugatie te voorkomen.
2.Medium bereiding: meng alle bestanddelen bij kamertemperatuur en zorg ervoor dat ART101S volledig is opgelost.
3.Cell resuspension: Resuspen cel op een dichtheid van (1 keer 10*6 sim 5 keer 10*6) cellen/ml; pipette voorzichtig om bubbelvorming te voorkomen.
4- Bevriezingsprocedure
- Voor onderzoek: 4°C (10 min) → -20°C (30 min) → Overnachten bij -80°C → Langdurig opslaan in vloeibare stikstof.
- Voor klinisch gebruik: gebruik een vriezer met een gereguleerde snelheid om cellen bij -1°C/min tot -80°C te koelen en vervolgens over te brengen naar vloeibare stikstof voor langdurige opslag.
5Ontdooiingsprocedure: snel ontdooien in een waterbad van 37°C (1°2 min).
4Waarom Anrate ART101S kiezen?
✅ Premium wereldwijde kwaliteit: Werelds eerste goedgekeurde recombinant humane albumine van injecteerbare kwaliteit.
✅ Betrouwbare levering: Wereldklasse productiecapaciteit van 50 ton, met een enkele batchproductie tot honderden kilo om continue R&D en commerciële productie te ondersteunen.
✅ Professionele technische ondersteuning: Een toegewijd applicatieteam biedt aangepaste cryopreserveringsprotocollen, gratis steekproefbeoordeling en procesoptimalisatiediensten.
✅ Volledige naleving van regelgeving: Volledig kwaliteitsdocumentatiepakket beschikbaar voor het indienen van Master File (DMF) en indiening van klinische proeven.
Neem nu actie ️ Verbeter de prestaties van uw celcryopreservering
Doelgroepen
Bedrijven voor celtherapie, onderzoeksinstellingen voor vaccins, biopharmaceutische bedrijven, stamcelbanken en academische onderzoeksinstituten.
Opmerking: dit product is uitsluitend bestemd voor wetenschappelijk onderzoek, laboratorium- en productiedoeleinden en is niet bestemd voor klinisch gebruik, noch voor toepassing bij dieren of mensen.
Neem gerust contact met ons op.
WhatsApp: +85363312841 E-mail: sales@bjanrate.cn