FDA Rekombinante HSA Humaner Serum Albumin zur Zellkryokonservierung Tierfrei

ART101S Rekombinantes menschliches Albumin: Der Goldstandard für Zellkryokonservierung, Schutz der Entwicklung von Biopharmazeutika

Wichtige Vorteile auf einen Blick

Dieses Produkt, das durch das Expressionssystem von Pichia pastoris hergestellt wird, ist frei von blutübertragenen Viren, Mykoplasmen, Prionen und allen tierischen Bestandteilen.passt zu serumfreien und tierkomponentenfreien Zellkultursystemen, und liefert eine stabile, reine Kulturumgebung mit minimierten experimentellen Variablen.

I. ART101S: Neudefinition des Standards für den Zellkryoprotektor

Höchstsicherheit: 100% Tierbestandteilfreier Schutz

• Produziert durch das Expressionssystem von Pichia pastoris, frei von Blutübertragungviren, Mycoplasma und Prionen (TSE/BSE).
• Serumfrei und tierische Komponentenfrei, wodurch Fremdproteinkontamination und immunogene Risiken vollständig beseitigt werden.
• Hergestellt unter vollständiger GMP-Konformität, erfüllt die regulatorischen Anforderungen der FDA, NMPA und anderer globaler Behörden und unterstützt klinische Studienanwendungen.

II. Anwendungsszenarien: Vollkompatibilität von der FuE bis zur klinischen Produktion

Zelltherapie (CAR-T, NK, MSC und andere Zellprodukte)

• Klinische Zellkryokonservierung: Ermöglicht standardisierte serumfreie und tierkomponentenfreie Arbeitsabläufe zur Unterstützung von FDA- und NMPA-Klinikversuchsanmeldungen.
• Weniger Nebenwirkungen: Formulierungen mit niedrigem DMSO-Gehalt reduzieren Nebenwirkungen bei Patienten nach Zellinfusion und verbessern die Sicherheit der Behandlung.
• Langstrecken-Kaltkettenstabilität: Steigert die Zellstabilität beim Transport zwischen flüssigem Stickstoff (-196°C) und -80°C Lagerung.

Impfstoffe und Biopharmaka

• Einrichtung von Zellbanken: Ideal für die langfristige Erhaltung von Produktionszelllinien wie CHO und HEK293, die die Stabilität von Master- und Arbeitszellbanken garantieren.
• Viral-Vektor-Kryopreservation: Schützt die Aktivität von Adenoviren, Lentiviren und anderen Virus-Vektoren, um die Transfektionseffizienz zu verbessern.
• Impfstoffherstellung: Wirkt als Lyoprotektor, um die Antigenkonformation und Immunogenität aufrechtzuerhalten.

Wissenschaftliche Forschung und Stammzellforschung

• Stammzell-Kryokonservierung: Beibehalten der Pluripotenz von ESCs und iPSCs und das Differenzierungspotenzial.
• Primärzellkonservierung: Schützt zerbrechliche Primärzellen (Neuronen, Hepatozyten usw.) und erhöht die Lebensfähigkeit nach dem Auftauen.
• 3D-Organoid-Kryokonservierung: Aufrechterhaltung der strukturellen Integrität komplexer Organoide für die Regenerationsmedizinforschung.

III.Anwendungsprotokoll: Effiziente und einfach zu bedienende Kryokonservierung

Empfohlene Formulierung für Kryokonservierungsmittel (für die meisten Zelltypen geeignet)

Standardbetriebsverfahren

1.Zellentnahme: Zellen in logarithmischer Wachstumsphase entnehmen; bei 300 g 5 Minuten zentriformieren, um Zellschäden durch Überzentrifugation zu vermeiden.

2Mittelbereitung: Mischen Sie alle Bestandteile bei Raumtemperatur und sorgen Sie dafür, dass ART101S vollständig gelöst ist.

3.Zellresuspension: Zellen mit einer Dichte von (1 mal 10*6 sim 5 mal 10*6) Zellen/ml resuspendieren; vorsichtig pipettieren, um Blasenbildung zu vermeiden.

4.Einfrierverfahren

• Für Forschungszwecke: 4°C (10 min) → -20°C (30 min) → Über Nacht bei -80°C aufbewahren → Langzeitlagerung in flüssigem Stickstoff.
• Für den klinischen Einsatz: Die Zellen werden in einem Gefrierschrank mit kontrollierter Temperatur bei -1°C/min bis zu -80°C abgekühlt und anschließend zur langfristigen Lagerung in flüssigen Stickstoff überführt.

5Auftaubungsverfahren: Schnell in einem 37°C-Wasserbad auftauen (1°2 min). Nach und nach vorgeheiztes vollständiges Medium hinzufügen und dann zentrifugieren, um DMSO zu entfernen.

4Warum wählen Sie Anrate ART101S?