এফডিএ রিকম্বিন্যান্ট এইচএসএ হিউম্যান সিরাম অ্যালবুমিন ফর সেল ক্রিওপ্রেজারভেশন অ্যানিমাল ফ্রি

ART101S রিকম্বিনেন্ট হিউম্যান অ্যালবামিনঃ সেল ক্রিওপ্রসেভেশন জন্য গোল্ড স্ট্যান্ডার্ড, বায়োফার্মাসিউটিক্যাল ডেভেলপমেন্ট সুরক্ষা

এক নজরে মূল সুবিধা

Pichia pastoris এক্সপ্রেশন সিস্টেম দ্বারা উত্পাদিত, এই পণ্য রক্তের মাধ্যমে ভাইরাস, mycoplasmas, prions এবং সব প্রাণীগত উপাদান মুক্ত। এটি অশুচি হস্তক্ষেপ প্রতিরোধ করে,সিরাম মুক্ত এবং প্রাণী উপাদান মুক্ত কোষ সংস্কৃতি সিস্টেমে ফিট করে, এবং একটি স্থিতিশীল, বিশুদ্ধ সংস্কৃতি পরিবেশ সরবরাহ করে যা পরীক্ষামূলক ভেরিয়েবলগুলিকে হ্রাস করে।

I. ART101S: কোষের ক্রিওপ্রোটেকশনের মান পুনরায় সংজ্ঞায়িত করা

সর্বোচ্চ নিরাপত্তাঃ 100% প্রাণী উপাদান মুক্ত সুরক্ষা

• Pichia pastoris এক্সপ্রেশন সিস্টেমের মাধ্যমে উত্পাদিত, রক্তে ছড়িয়ে পড়া ভাইরাস, মাইকোপ্লাস্মা এবং প্রিয়ন (টিএসই/বিএসই) ঝুঁকি মুক্ত।
• সিরাম মুক্ত এবং প্রাণী উপাদান মুক্ত, সম্পূর্ণরূপে বিদেশী প্রোটিন দূষণ এবং immunogenic ঝুঁকি নির্মূল।
• সম্পূর্ণ GMP সম্মতিতে নির্মিত, FDA, NMPA এবং অন্যান্য বৈশ্বিক কর্তৃপক্ষের নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে এবং ক্লিনিকাল ট্রায়াল অ্যাপ্লিকেশনগুলিকে সমর্থন করে।

II. অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যকল্পঃ গবেষণা ও উন্নয়ন থেকে ক্লিনিকাল উৎপাদন পর্যন্ত সম্পূর্ণ সামঞ্জস্য

সেল থেরাপি (CAR-T, NK, MSCs এবং অন্যান্য সেল পণ্য)

• ক্লিনিকাল-গ্রেড সেল ক্রিওপ্রসেভেশনঃ এফডিএ, এনএমপিএ ক্লিনিকাল ট্রায়াল ফাইলিং সমর্থন করার জন্য স্ট্যান্ডার্ডাইজড সিরাম-মুক্ত এবং পশু-উপাদান-মুক্ত ওয়ার্কফ্লো সক্ষম করে।
• কম পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াঃ কম ডিএমএসওযুক্ত ফর্মুলেশনগুলি কোষের ইনফিউশনের পরে রোগীদের মধ্যে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হ্রাস করে এবং চিকিত্সার সুরক্ষা উন্নত করে।
• দীর্ঘ দূরত্বের কোল্ড চেইনের স্থিতিশীলতাঃ তরল নাইট্রোজেন (-196°C) এবং -80°C স্টোরেজের মধ্যে পরিবহনের সময় কোষের স্থিতিশীলতা বৃদ্ধি করে।

ভ্যাকসিন ও বায়োফার্মাসিউটিক্যালস

• সেল ব্যাংক স্থাপনঃ CHO এবং HEK293 এর মতো উৎপাদন সেল লাইন দীর্ঘমেয়াদী সংরক্ষণের জন্য আদর্শ, মাস্টার এবং কাজকারী সেল ব্যাংকের স্থিতিশীলতা নিশ্চিত করে।
• ভাইরাল ভেক্টর ক্রিওপ্রসেভেশনঃ ট্রান্সফেকশন দক্ষতা উন্নত করতে অ্যাডেনোভাইরাস, লেন্টিভাইরাস এবং অন্যান্য ভাইরাল ভেক্টরগুলির কার্যকারিতা রক্ষা করে।
• ভ্যাকসিন উত্পাদনঃ অ্যান্টিজেন কনফর্মেশন এবং ইমিউনোজেনিকতা বজায় রাখতে একটি লাইওপ্রোটেক্ট্যান্ট হিসাবে কাজ করে।

একাডেমিক গবেষণা ও স্টেম সেল গবেষণা

• স্টেম সেল ক্রিও-সংরক্ষণঃ ESCs এবং iPSCs এর প্লুরিপোট্যান্স সংরক্ষণ করুন এবং পার্থক্যের সম্ভাবনা বজায় রাখুন।
• প্রাথমিক কোষ সংরক্ষণঃ ভঙ্গুর প্রাথমিক কোষগুলি (নিউরন, হেপাটোসাইট ইত্যাদি) রক্ষা করে এবং গলে যাওয়ার পরে বেঁচে থাকার ক্ষমতা বাড়ায়।
• থ্রিডি অর্গানয়েড ক্রিওপ্রসেভেশনঃ পুনর্জন্মমূলক ঔষধ গবেষণার জন্য জটিল অর্গানয়েডের কাঠামোগত অখণ্ডতা বজায় রাখা।

III.অ্যাপ্লিকেশন প্রোটোকলঃ কার্যকর এবং সহজেই ব্যবহারযোগ্য ক্রিও-সংরক্ষণ ফর্মুলেশন

প্রস্তাবিত ক্রিও-সংরক্ষণ মাধ্যম ফর্মুলেশন (বেশিরভাগ কোষের জন্য উপযুক্ত)

স্ট্যান্ডার্ড অপারেটিং পদ্ধতি

1কোষ সংগ্রহঃ লোগারিথমিক বৃদ্ধি পর্যায়ে কোষ সংগ্রহ করা হয়; অতিরিক্ত সেন্ট্রিফুগেশন থেকে কোষের ক্ষতি এড়ানোর জন্য ৫ মিনিট ধরে ৩০০ গ্রামে সেন্ট্রিফুগ করুন।

2মধ্যম প্রস্তুতিঃ সব উপাদান রুম তাপমাত্রায় মিশ্রিত করুন এবং ART101S সম্পূর্ণরূপে দ্রবীভূত নিশ্চিত করুন।

3কোষ পুনরায় স্থগিতকরণঃ কোষগুলিকে (1 x 10 * 6 সিম 5 x 10 * 6) কোষ / এমএল ঘনত্বের সাথে পুনরায় স্থগিত করুন; বুদবুদ গঠন এড়াতে নরমভাবে পাইপেট করুন।

4.ফ্রিজিং পদ্ধতি

• গবেষণার জন্যঃ 4°C (10 মিনিট) → -20°C (30 মিনিট) → রাতারাতি -80°C এ সংরক্ষণ করুন → তরল নাইট্রোজেনের মধ্যে দীর্ঘমেয়াদী সংরক্ষণ করুন।
• ক্লিনিকাল ব্যবহারের জন্যঃ একটি নিয়ন্ত্রিত রেট ফ্রিজে সেলগুলি -1°C/মিনিট থেকে -80°C পর্যন্ত ঠান্ডা করার জন্য ব্যবহার করুন, তারপর দীর্ঘমেয়াদী সঞ্চয় করার জন্য তরল নাইট্রোজেনে স্থানান্তর করুন।

5. ডিগলিং প্রোটোকলঃ 37 ডিগ্রি সেলসিয়াস জল স্নানে দ্রুত ডিগল করুন (1 ′′ 2 মিনিট) । ধীরে ধীরে প্রাক-গরম সম্পূর্ণ মাধ্যম যুক্ত করুন, তারপরে ডিএমএসও অপসারণের জন্য সেন্ট্রিফুগ করুন।

4কেন Anrate ART101S বেছে নিন?