Albumin Serum Manusia HSA Rekombinan FDA Untuk Kriopreservasi Sel Bebas Hewan

ART101S Recombinant Human Albumin: Standar Emas untuk Kriopreservasi Sel, Mempertahankan Pengembangan Biofarmaceutical

Keuntungan Utama

Diproduksi oleh sistem ekspresi Pichia pastoris, produk ini bebas dari virus darah, mikoplasma, prion dan semua komponen yang berasal dari hewan.cocok dengan sistem kultur sel bebas serum & bebas komponen hewan, dan memberikan lingkungan budidaya yang stabil dan murni dengan variabel eksperimen yang diminimalkan.

I. ART101S: Mendefinisikan kembali Standar Krioproteksi Sel

Keamanan maksimal: 100% bebas dari komponen hewan

• Diproduksi melalui sistem ekspresi Pichia pastoris, bebas dari virus yang ditularkan melalui darah, mikoplasma dan risiko prion (TSE/BSE).
• Bebas serum dan bebas komponen hewani, sepenuhnya menghilangkan kontaminasi protein asing dan risiko imunogenik.
• Diproduksi sesuai dengan GMP penuh, memenuhi persyaratan peraturan FDA, NMPA dan otoritas global lainnya, dan mendukung aplikasi uji klinis.

II. Skenario aplikasi: Kompatibilitas penuh dari R&D ke produksi klinis

Terapi sel (CAR-T, NK, MSC dan produk sel lainnya)

• Kriopreservasi sel kelas klinis: Membuat aliran kerja bebas serum dan bebas komponen hewan standar untuk mendukung pengajuan uji klinis FDA, NMPA.
• Efek samping yang lebih rendah: formulasi rendah DMSO mengurangi efek samping pada pasien setelah infus sel dan meningkatkan keamanan pengobatan.
• Stabilitas rantai dingin jarak jauh: Meningkatkan stabilitas sel selama transportasi antara nitrogen cair (-196 °C) dan penyimpanan -80 °C.

Vaksin & Biofarmasi

• Pembentukan bank sel: Ideal untuk pelestarian jangka panjang lini sel produksi seperti CHO dan HEK293, menjamin stabilitas bank sel master dan yang bekerja.
• Kriopreservasi vektor virus: Melindungi aktivitas adenovirus, lentivirus dan vektor virus lainnya untuk meningkatkan efisiensi transfeksi.
• Pembuatan vaksin: Berfungsi sebagai lyoprotectant untuk mempertahankan konformasi antigen dan imunogenitas.

Penelitian Akademik & Penelitian Sel Stem

• Kriopreservasi sel induk: Mempertahankan pluripotensi ESC dan iPSC dan mempertahankan potensi diferensiasi.
• Pelestarian sel primer: Melindungi sel primer yang rapuh (neuron, hepatocytes, dll.) dan meningkatkan daya tahan setelah mencair.
• 3D organoid cryopreservation: Mempertahankan integritas struktural organoid kompleks untuk penelitian pengobatan regeneratif.

III.Protokol Aplikasi: Formulasi Kriokonservasi yang Efisien & Mudah Digunakan

Rekomendasi formulasi medium kriokonservasi (cocok untuk sebagian besar jenis sel)

Proses Operasi Standar

1Pengumpulan sel: Mengumpulkan sel dalam fase pertumbuhan logaritma; sentrifugasi pada 300 g selama 5 menit untuk menghindari kerusakan sel akibat sentrifugasi yang berlebihan.

2Persiapan menengah: Campurkan semua komponen pada suhu kamar dan pastikan ART101S larut sepenuhnya.

3Resuspensi sel: Resuspensi sel pada kepadatan (1 kali 10*6 sim 5 kali 10*6) sel/ml; pipet dengan lembut untuk menghindari pembentukan gelembung.

4Prosedur pembekuan

• Untuk penelitian: 4°C (10 menit) → -20°C (30 menit) → Simpan semalaman pada -80°C → Simpan jangka panjang dalam nitrogen cair.
• Untuk penggunaan klinis: Gunakan freezer dengan kecepatan terkontrol untuk mendinginkan sel pada -1°C/menit hingga -80°C, kemudian transfer ke nitrogen cair untuk penyimpanan jangka panjang.

5.Protokol pencairan: Mencairkan dengan cepat dalam mandi air 37 °C (1 ̊2 menit).

4Mengapa memilih Anrate ART101S?