FDA Rekombinowane HSA Serum ludzkie Albumina do kryokonserwacji komórek Bez zwierząt

ART101S Rekombinowana ludzka albumina: złoty standard dla kriokonservacji komórek, zabezpieczenie rozwoju biopharmaceutycznego

Główne zalety na pierwszy rzut oka

Produkowany przez system ekspresji Pichia pastoris, produkt ten jest wolny od wirusów przenoszonych przez krew, mikoplazmy, prionów i wszystkich składników pochodzenia zwierzęcego.pasuje do systemów hodowli komórek bez surowicy i bez składników zwierzęcych, i zapewnia stabilne, czyste środowisko kultury z zminimalizowanymi zmiennymi eksperymentalnymi.

I. ART101S: Ponowne zdefiniowanie standardu kryoprotekcji komórkowej

Maksymalne bezpieczeństwo: 100% ochrona wolna od składników zwierzęcych

• Produkowane za pomocą układu ekspresji Pichia pastoris, wolne od wirusów przenoszonych przez krew, mikoplazmy i prionów (TSE/BSE).
• Bez surowicy i bez składników zwierzęcych, całkowicie eliminując zanieczyszczenie obcymi białkami i ryzyko immunogenne.
• Produkowane zgodnie z pełną zgodnością z zasadami GMP, spełniające wymagania regulacyjne FDA, NMPA i innych światowych organów i wspierające aplikacje badań klinicznych.

II. Scenariusze zastosowań: pełna kompatybilność od badań i rozwoju do produkcji klinicznej

Terapia komórkowa (CAR-T, NK, MSC i inne produkty komórkowe)

• Kryokonservacja komórek klasy klinicznej: umożliwia standaryzowane przepływy pracy bez surowicy i bez składników zwierzęcych w celu wspierania dokumentacji FDA, NMPA.
• Mniejsza liczba działań niepożądanych: preparaty o niskiej zawartości DMSO zmniejszają działania niepożądane u pacjentów po infuzji komórek i zwiększają bezpieczeństwo leczenia.
• Stabilność łańcucha chłodnego na duże odległości: zwiększa stabilność komórek podczas transportu między ciekłym azotem (-196°C) a magazynem w temperaturze -80°C.

Szczepionki i biofarmaceutyki

• Założenie banku komórek: Idealne dla długoterminowej konserwacji linii komórkowych produkcyjnych, takich jak CHO i HEK293, gwarantujące stabilność banków komórek głównych i działających.
• Kryopreservacja wektorów wirusowych: chroni aktywność adenovirusów, lentiwirusów i innych wektorów wirusowych w celu poprawy wydajności transfekcji.
• Wytwarzanie szczepionek: działa jako leoprotektor w celu utrzymania konformacji antygenu i immunogenności.

Badania naukowe i badania komórek macierzystych

• Kryokonservacja komórek macierzystych: zachowanie pluripotencji ESC i iPSC oraz zachowanie potencjału różnicowania.
• Ochrona komórek pierwotnych: Ochrona kruchych komórek pierwotnych (neurony, hepatocyty itp.) i zwiększenie żywotności po roztopieniu.
• Kryokonservacja 3D organoidów: Utrzymanie integralności strukturalnej złożonych organoidów do badań medycyny regeneracyjnej.

III.Protokół zastosowania: Wydajna i łatwa w użyciu formulacja kryokonserwacyjna

Zalecana formulacja środka krykonserwacyjnego (odpowiednia dla większości typów komórek)

Standardowe procedury operacyjne

1Zbieranie komórek: Zbieranie komórek w fazie logarytmicznego wzrostu; odśrodkowanie w temperaturze 300 g przez 5 minut w celu uniknięcia uszkodzenia komórek w wyniku nadmiernego odśrodkowania.

2Średnie przygotowanie: wymieszać wszystkie składniki w temperaturze pokojowej i upewnić się, że ART101S jest całkowicie rozpuszczony.

3.Resuzpensja komórek: resuspensja komórek o gęstości (1 razy 10*6 sim 5 razy 10*6) komórek/ml; pipetowanie delikatnie w celu uniknięcia tworzenia się bąbelków.

4Procedura zamrożenia

• Do celów badawczych: 4°C (10 min.) → -20°C (30 min.) → Przechowywać przez noc w temperaturze -80°C → Długotrwałe przechowywanie w ciekłym azotzie.
• Do zastosowań klinicznych: do chłodzenia komórek w zamrażarce o kontrolowanej szybkości o temperaturze -1°C/min do temperatury -80°C, następnie przeniesienia do ciekłego azotu do długoterminowego przechowywania.

5Protokół roztopienia: szybko roztopić w kąpieli wodnej o temperaturze 37°C (1 ̊2 min). Stopniowo dodawać podgrzewane media, a następnie odcentryfikować w celu usunięcia DMSO.

4Dlaczego wybrać Anrate ART101S?