FDA รวม HSA เซรั่มมนุษย์ อัลบูมินสําหรับเซลล์ Cryopreservation สัตว์ฟรี

ART101S อัลบูมินมนุษย์ที่ผสมผสานใหม่: มาตรฐานทองสําหรับการเก็บรักษาเซลล์ให้เย็น ป้องกันการพัฒนายาชีวภาพ

ข้อ ประโยชน์ สําคัญ ใน ภาพ สรุป

ผลิตโดยระบบการแสดงออกของ Pichia pastoris ผลิตภัณฑ์นี้ไม่มีเชื้อไวรัสที่ถ่ายทอดผ่านเลือด ไมโคพลาสมา ไพรอน และส่วนประกอบทั้งหมดที่มาจากสัตว์เหมาะกับระบบปลูกเซลล์ที่ไม่มีเซรม และไม่มีส่วนประกอบจากสัตว์, และส่งมอบสภาพแวดล้อมการปลูกที่มั่นคงและบริสุทธิ์ที่มีตัวแปรการทดลองที่ลดลง

I. ART101S: กําหนดใหม่มาตรฐานของเซลล์ Cryoprotection

ความปลอดภัยสูงสุด: ป้องกันที่ไม่มีส่วนประกอบจากสัตว์ 100%

• ผลิตผ่านระบบการแสดงออกของ Pichia pastoris ไม่มีความเสี่ยงจากไวรัสที่ถ่ายทอดผ่านเลือด มิโคพลาสมา และไพรอน (TSE/BSE)
• ไม่มีเซรัสและไม่มีส่วนประกอบจากสัตว์ ทําให้การปนเปื้อนโปรตีนต่างชาติและความเสี่ยงต่อภูมิคุ้มกันหายไปโดยสิ้นเชิง
• ผลิตตามการปฏิบัติ GMP อย่างครบถ้วน ตอบสนองความต้องการของ FDA, NMPA และองค์การอื่น ๆ ทั่วโลก และสนับสนุนการใช้งานการทดลองทางคลินิก

II. สถานการณ์การใช้งาน: ความเหมาะสมอย่างเต็มที่จาก R & D ไปยังการผลิตทางคลินิก

การรักษาเซลล์ (CAR-T, NK, MSCs และผลิตภัณฑ์เซลล์อื่น ๆ)

• การเก็บรักษาเซลล์ระดับคลินิก: ทําให้กระแสการทํางานที่ไม่มีเซรมและส่วนประกอบสัตว์ได้มาตรฐานเพื่อรองรับการยื่น FDA, NMPA การทดลองทางคลินิก
• อาการข้างเคียงที่ต่ํากว่า: สูตรที่มี DMSO ต่ํากว่า ลดผลข้างเคียงในผู้ป่วยหลังการฉีดเซลล์และปรับปรุงความปลอดภัยของการรักษา
• ความมั่นคงของโซ่เย็นระยะไกล: เพิ่มความมั่นคงของเซลล์ระหว่างการขนส่งระหว่างไอนิโตรเจนเหลว (-196 °C) และ -80 °C การเก็บรักษา

วัคซีนและยาชีวภาพ

• การจัดตั้งธนาคารเซลล์: เหมาะสําหรับการอนุรักษ์สายเซลล์การผลิตอย่าง CHO และ HEK293 ในระยะยาว โดยรับประกันความมั่นคงของธนาคารเซลล์หลักและที่ทํางาน
• การเก็บรักษาไวรัสในระยะสั้น: ป้องกันกิจกรรมของเอเดโนไวรัส, เลนติไวรัส และไวรัสอื่น ๆ เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการถ่ายทอด
• การผลิตวัคซีน: ทําหน้าที่เป็นสารป้องกันน้ําแข็งเพื่อรักษาความเป็นของแอนติเจนและการสร้างภูมิคุ้มกัน

การวิจัยทางวิชาการ & การวิจัยเซลล์ต้น

• การเก็บรักษาเซลล์เมลล์เป็นสภาพเย็น: รักษาความสามารถของ ESCs และ iPSCs และอนุรักษ์ศักยภาพการแตกต่าง
• การอนุรักษ์เซลล์ประถม: ป้องกันเซลล์ประถมที่อ่อนแอ (เซลล์ประสาทเซลล์ประสาทเซลล์ประสาทเซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์
• การรักษาความแข็ง 3 มิติของออร์กานอยด์: รักษาความสมบูรณ์แบบทางโครงสร้างของออร์กานอยด์ที่ซับซ้อนสําหรับการวิจัยการแพทย์การฟื้นฟู

III.โปรโตคอลการใช้งาน: สูตรรักษาความเย็นที่มีประสิทธิภาพและใช้ง่าย

สูตรที่แนะนําสําหรับการรักษาความเย็น (เหมาะสําหรับประเภทเซลล์ส่วนใหญ่)

ขั้นตอนการทํางานแบบมาตรฐาน

1.การเก็บเซลล์: การเก็บเซลล์ในช่วงการเติบโตแบบลอกอริธมิก; วางเซ็นทริฟิวเกอร์ที่ 300 กรัมเป็นเวลา 5 นาที เพื่อหลีกเลี่ยงการเสียหายของเซลล์จากการวางเซ็นทริฟิวเกอร์เกิน

2การเตรียมกลาง: ผสมส่วนประกอบทั้งหมดในอุณหภูมิห้อง และให้แน่ใจว่า ART101S ได้ละลายหมด

3การเรสซุปเปนเซลล์: เรสซุปเปนเซลล์ด้วยความหนาแน่น (1 คูณ 10 * 6 ซีม 5 คูณ 10 * 6) เซลล์/มิล; ใส่ pipette อย่างอ่อนโยนเพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดกระบอก

4การดําเนินการในการแข็ง

• สําหรับการใช้ในการวิจัย: 4°C (10 นาที) → -20°C (30 นาที) → เก็บรักษาทั้งคืนที่ -80°C → เก็บรักษาระยะยาวในไอนิโตรเจนเหลว
• สําหรับการใช้ในทางคลินิก: ใช้ตู้เย็นที่ควบคุมอัตราในการเย็นเซลล์ที่ -1 °C/ นาทีลง -80 °C แล้วโอนไปยังไนโตรเจนเหลวเพื่อการเก็บรักษาระยะยาว

5ระเบียบการละลาย: ละลายอย่างรวดเร็วในน้ําอาบน้ํา 37 °C (1 ̊2 นาที) เพิ่มสื่อครบถ้วนที่อุ่นก่อนค่อย ๆ แล้วหลอมศูนย์กลางเพื่อกําจัด DMSO

4ทําไมต้องเลือก Anrate ART101S