Рекомбинантный человеческий альбумин ART101S: золотой стандарт криоконсервации клеток, защита биофармацевтических разработок
Ключевые преимущества с первого взгляда
Не содержит компонентов животного происхождения, имеет сверхвысокую чистоту (99,98%), низкий уровень эндотоксинов (≤0,1 EU/мг) и коэффициент вариации от партии к партии < 3%. Он повышает жизнеспособность клеток после оттаивания до более чем 90% и позволяет снизить концентрацию ДМСО до уровня ниже 2,5%. Полностью совместим с приложениями от академических исследований до клинического производства.
Этот продукт, произведенный системой экспрессии Pichia Pastoris, не содержит передающихся через кровь вирусов, микоплазм, прионов и всех компонентов животного происхождения. Он предотвращает вмешательство примесей, подходит для систем культивирования клеток, не содержащих сыворотки и животных компонентов, и обеспечивает стабильную, чистую культуральную среду с минимальными экспериментальными переменными.
I. ART101S: новое определение стандарта криозащиты клеток
Рекомбинантный человеческий альбумин ART101S, разработанный компанией Anrate, является первым в мире одобренным рекомбинантным человеческим альбумином для инъекций. Он специально разработан для решения проблем криоконсервации клеток и обеспечивает три революционных улучшения.
Максимальная безопасность: 100% защита от животных компонентов
- Произведено с помощью системы экспрессии Pichia Pastoris, без рисков передающихся через кровь вирусов, микоплазмы и прионов (TSE/BSE).
- Не содержит сыворотки и компонентов животного происхождения, что полностью исключает загрязнение чужеродными белками и иммуногенные риски.
- Изготовлено в полном соответствии с GMP, отвечает нормативным требованиям FDA, NMPA и других мировых органов, а также поддерживает применение в клинических испытаниях.
II. Сценарии применения: полная совместимость от исследований и разработок до клинического производства
Клеточная терапия (CAR-T, NK, МСК и другие клеточные продукты)
- Криоконсервация клеток клинического уровня: обеспечивает стандартизированные рабочие процессы без сыворотки и животных компонентов для поддержки заявок на клинические испытания FDA, NMPA.
- Снижение побочных реакций: составы с низким содержанием ДМСО уменьшают побочные эффекты у пациентов после инфузии клеток и повышают безопасность лечения.
- Стабильность в холодовой цепи на больших расстояниях: повышает стабильность клеток при транспортировке между жидким азотом (-196°C) и хранилищем -80°C.
Вакцины и биофармацевтические препараты
- Создание банка клеток: идеально подходит для долгосрочного хранения производственных линий клеток, таких как CHO и HEK293, гарантируя стабильность основного и рабочего банков клеток.
- Криоконсервация вирусных векторов: защищает активность аденовирусов, лентивирусов и других вирусных векторов для повышения эффективности трансфекции.
- Производство вакцин: действует как лиопротектор, поддерживая конформацию антигена и иммуногенность.
Академические исследования и исследования стволовых клеток
- Криоконсервация стволовых клеток: сохраняет плюрипотентность ЭСК и ИПСК и сохраняет потенциал дифференцировки.
- Сохранение первичных клеток: защищает хрупкие первичные клетки (нейроны, гепатоциты и т. д.) и повышает жизнеспособность после оттаивания.
- Криоконсервация 3D-органоидов: поддержание структурной целостности сложных органоидов для исследований в области регенеративной медицины.
III.Протокол применения: эффективный и простой в использовании состав для криоконсервации
Рекомендуемый состав среды для криоконсервации (подходит для большинства типов клеток)
| Компонент |
Окончательная концентрация |
Функция |
| ART101S Рекомбинантный человеческий альбумин |
5–10% |
Основной криопротектор для стабилизации мембран и защиты от замерзания. |
| ДМСО (диметилсульфоксид) |
2,5–5% |
Вспомогательный криопротектор с минимальной токсичностью. |
| Базальная культуральная среда |
КО |
Поддерживать физиологическую среду клеток |
| Глюкоза |
0,1–0,2 М |
Снабжение энергией и регулирование осмотического давления |
Стандартные рабочие процедуры
1. Сбор клеток: собирают клетки в логарифмической фазе роста; центрифугируйте при 300 g в течение 5 минут, чтобы избежать повреждения клеток в результате чрезмерного центрифугирования.
2. Приготовление среды: смешайте все компоненты при комнатной температуре и убедитесь, что ART101S полностью растворился.
3. Ресуспендирование клеток: ресуспендируйте клетки при плотности (1 раз 10*6 сим 5 раз 10*6) клеток/мл; Пипетируйте осторожно, чтобы избежать образования пузырьков.
4. Процедура замораживания
- Для исследовательского использования: 4°C (10 мин) → -20°C (30 мин) → Хранить в течение ночи при -80°C → Длительное хранение в жидком азоте.
- Для клинического использования: используйте морозильную камеру с регулируемой скоростью для охлаждения клеток со скоростью -1°C/мин до -80°C, затем перенесите их в жидкий азот для длительного хранения.
5. Протокол оттаивания: быстро оттаивайте на водяной бане с температурой 37°C (1–2 мин). Постепенно добавляйте предварительно нагретую полную среду, затем центрифугируйте для удаления ДМСО.
4. Почему стоит выбрать Анрате ART101S?
✅Премиальное глобальное качество: первый в мире одобренный рекомбинантный человеческий альбумин инъекционного качества. Завершена предварительная подача заявки в FDA и инициирована заявка BLA в США.
✅ Надежные поставки: производственная мощность мирового класса в 50 тонн с единичной производительностью до сотен килограммов для поддержки непрерывных исследований и разработок и коммерческого производства.
✅ Профессиональная техническая поддержка: специальная команда разработчиков предоставляет индивидуальные протоколы криоконсервации, бесплатную оценку образцов и услуги по оптимизации процессов.
✅ Полное соответствие нормативным требованиям: доступен полный пакет документации по качеству для подачи мастер-файла (DMF) и подачи клинических исследований.
Примите меры прямо сейчас — повысьте эффективность криоконсервации ваших клеток
Целевые клиенты
Предприятия клеточной терапии, научно-исследовательские институты вакцин, биофармацевтические компании, банки стволовых клеток и научно-исследовательские институты.
Примечание. Этот продукт предназначен исключительно для научных исследований, лабораторных и производственных целей. Он не предназначен для клинического использования и не предназначен для применения у животных или людей.
Не стесняйтесь обращаться к нам
WhatsApp: +85363312841 | Электронная почта: sales@bjanrate.cn