Основные преимущества продукта

I, 100% система производства без животных компонентов

Во всем производственном процессе используется технология экспрессии дрожжей, без добавления человеческой сыворотки, сырья животного происхождения или компонентов животного происхождения ни на каком этапе. Это принципиально исключает риск экзогенного загрязнения и иммуногенного вмешательства, полностью соответствует правилам ЕС по биобезопасности биофармацевтических исходных материалов и соответствует требованиям аудита объектов GMP.

II, сверхвысокая чистота и нативная молекулярная структура

Благодаря многоступенчатому процессу прецизионной очистки чистота нашего жидкого rHSA достигает ≥99,9%, что подтверждено методом ВЭЖХ. Продукт имеет структуру негликозилированного мономера, соответствующую природному сывороточному альбумину человека, с чрезвычайно низким уровнем эндотоксина, белка клетки-хозяина и остаточной ДНК, что обеспечивает превосходную эффективность в чувствительных биологических системах.

III, готовый к использованию жидкий состав, высокая технологическая совместимость.

Предварительно приготовленный в виде стерильного водного раствора, этот продукт можно использовать сразу после открытия, минуя этапы восстановления и фильтрации, необходимые для лиофилизированного порошка. Он эффективно сокращает время работы и риск загрязнения в производственном процессе и может быть легко интегрирован в крупномасштабные промышленные процессы культивирования и подготовки клеток.

IV, отличная согласованность партий и стабильные поставки

При поддержке крупномасштабной производственной линии ферментации с годовой производительностью более 50 тонн мы применяем стандартизированное управление производством и систему полного отслеживания качества процесса. Каждая партия продукции имеет стабильную и стабильную производительность, что позволяет избежать повторной проверки процесса для клиентов и обеспечить долгосрочные стабильные поставки для коммерческих проектов.

Типичные применения

Наш жидкий рекомбинантный человеческий сывороточный альбумин, не содержащий компонентов животного происхождения (CAS 70024-90-7), широко используется в европейской биотехнологической промышленности, охватывая основные сценарии, в том числе:

• Дополнение к клеточным культуральным средам для стволовых клеток, иммунных клеток и различных клеточных линий млекопитающих.
• Стабилизатор и вспомогательное вещество для белковых препаратов, продуктов антител, составов вакцин и агентов генной терапии.
• Криопротекторный компонент в растворах для криоконсервации клеток и создании банков клеток
• Блокирующий агент и стабилизатор для ИФА, иммунохроматографии и других реагентов для IVD.
• Белок-носитель и средство защиты от сдвига в биопроцессах ферментации и очистки белка.

Важное уведомление