Herkunftsort:
China
Markenname:
Anrate
Zertifizierung:
ISO 9001:2015
Modellnummer:
ART103L
I,100% tierische Bestandteile freie Produktionsanlage
Der gesamte Herstellungsprozess setzt auf Hefexpressionstechnologie, ohne dass zu irgendeinem Zeitpunkt menschliches Serum, tierische Rohstoffe oder Bestandteile tierischen Ursprungs hinzugefügt werden.Dies beseitigt grundsätzlich die Gefahr exogener Verschmutzung und immunogener Interferenzen., erfüllt die EU-Biosicherheitsvorschriften für Biopharmazeutische Ausgangsstoffe vollständig und erfüllt die Auditanforderungen der GMP-Einrichtungen.
II,Ultra-hohe Reinheit und native molekulare Struktur
Mit einem mehrstufigen Präzisionsreinigungsprozess erreicht die Reinheit unseres flüssigen rHSA ≥ 99,9%, getestet durch HPLC.Das Produkt hat eine nicht-glykosylierte Monomerstruktur, die mit dem natürlichen menschlichen Serumalbumin übereinstimmt, mit extrem niedrigem Gehalt an Endotoxin, Wirtszellprotein und Rest-DNA, was eine hervorragende Leistung in sensiblen biologischen Systemen gewährleistet.
III.Verwendungsfertige flüssige Formulierung, hohe Prozesskompatibilität
Dieses Präparat ist als sterile wässrige Lösung vorbereitet und kann unmittelbar nach dem Öffnen verwendet werden, wobei die für das gefriergefrierte Pulver erforderlichen Konzentrations- und Filtrationsschritte weggelassen werden.Es verringert effektiv die Betriebszeit und das Kontaminationsrisiko im Produktionsprozess, und kann nahtlos in groß angelegte industrielle Zellkultur- und Zubereitungsprozesse integriert werden.
IV.Ausgezeichnete Konsistenz von Los zu Lot und stabile Versorgung
Mit Hilfe einer groß angelegten Fermentationslinie mit einer jährlichen Produktion von mehr als 50 Tonnen übernehmen wir ein standardisiertes Produktionsmanagement und ein vollständiges Qualitätsverfolgbarkeitssystem.Jede Charge hat eine stabile und konstante Leistung, die wiederholte Prozessüberprüfungen für Kunden vermeiden und eine langfristige stabile Versorgung für kommerzielle Projekte gewährleisten können.
Unsere tierfreie rekombinante menschliche Serumalbuminflüssigkeit (CAS 70024-90-7) wird in der europäischen Biotech-Industrie weit verbreitet und umfasst folgende Kernszenarien:
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