Principaux avantages du produit

I,système de production 100% exempt de composants animaux

L'ensemble du processus de production utilise la technologie d'expression des levures, sans aucun sérum humain, matières premières animales ou composants d'origine animale ajoutés à aucun stade.Cela élimine fondamentalement le risque de pollution exogène et d'interférence immunogène., est pleinement conforme aux réglementations de biosécurité de l'UE relatives aux matières premières bipharmaceutiques et satisfait aux exigences d'audit des installations GMP.

II,Pureté ultra-haute et structure moléculaire native

Avec un procédé de purification de précision en plusieurs étapes, la pureté de notre rHSA liquide atteint ≥99,9% testé par HPLC.Le produit a une structure monomère non glycosylée compatible avec l'albumine sérique humaine naturelle, avec des niveaux extrêmement faibles d'endotoxines, de protéines des cellules hôtes et d'ADN résiduel, assurant une excellente performance dans les systèmes biologiques sensibles.

III,Formulation liquide prête à l'emploi, haute compatibilité des procédés

Pré- préparé sous forme de solution aqueuse stérile, ce produit peut être utilisé directement après ouverture, en omettant les étapes de reconstitution et de filtration requises pour la poudre lyophilisée.Il réduit efficacement le temps de fonctionnement et le risque de contamination dans le processus de production, et peut être intégrée de manière transparente dans les procédés de culture et de préparation de cellules à grande échelle.

IV.Excellente cohérence entre les lots et approvisionnement stable

Soutenus par une ligne de production de fermentation à grande échelle avec une production annuelle de plus de 50 tonnes, nous adoptons une gestion standardisée de la production et un système de traçabilité de la qualité de l'ensemble du processus.Chaque lot de produits a des performances stables et constantes, ce qui peut éviter la vérification répétée des processus pour les clients et assurer un approvisionnement stable à long terme pour les projets commerciaux.

Applications typiques

Notre fluide d'albumine sérique humaine recombinante sans composant animal (CAS 70024-90-7) est largement utilisé dans l'industrie européenne de la biotechnologie, couvrant des scénarios clés, notamment:

• Supplément de culture cellulaire pour les cellules souches, les cellules immunitaires et diverses lignées cellulaires de mammifères
• Stabilisant et excipient pour les médicaments protéiques, les produits à base d'anticorps, les formulations de vaccins et les agents de thérapie génique
• Composant cryoprotecteur dans les solutions de cryopreservation cellulaire et la construction de banques de cellules
• Agents de blocage et stabilisateurs pour ELISA, immunochromatographie et autres réactifs IVD
• Protéines porteurs et protecteurs contre le cisaillement dans les bioprocessus de fermentation et de purification des protéines

Une note importante