मुख्य उत्पाद लाभ

मैं, 100% पशु घटक-मुक्त उत्पादन प्रणाली

संपूर्ण उत्पादन प्रक्रिया यीस्ट एक्सप्रेशन तकनीक का उपयोग करती है, जिसमें किसी भी स्तर पर कोई मानव सीरम, पशु-व्युत्पन्न कच्चा माल या पशु-मूल घटक नहीं जोड़े जाते हैं। यह मूल रूप से बाहरी प्रदूषण और इम्युनोजेनिक हस्तक्षेप के जोखिम को समाप्त करता है, बायोफार्मास्युटिकल शुरुआती सामग्रियों के लिए यूरोपीय संघ के जैव सुरक्षा नियमों का पूरी तरह से अनुपालन करता है, और जीएमपी सुविधाओं की ऑडिट आवश्यकताओं को पूरा करता है।

II, अति-उच्च शुद्धता और मूल आणविक संरचना

बहु-चरणीय सटीक शुद्धिकरण प्रक्रिया के साथ, हमारे तरल आरएचएसए की शुद्धता एचपीएलसी द्वारा परीक्षण किए गए ≥99.9% तक पहुंच जाती है। उत्पाद में एक गैर-ग्लाइकोसिलेटेड मोनोमर संरचना है जो प्राकृतिक मानव सीरम एल्ब्यूमिन के अनुरूप है, जिसमें एंडोटॉक्सिन, मेजबान सेल प्रोटीन और अवशिष्ट डीएनए का बेहद कम स्तर है, जो संवेदनशील जैविक प्रणालियों में उत्कृष्ट प्रदर्शन सुनिश्चित करता है।

III, उपयोग के लिए तैयार तरल फॉर्मूलेशन, उच्च प्रक्रिया अनुकूलता

एक बाँझ जलीय घोल के रूप में पहले से तैयार, इस उत्पाद को खोलने के बाद सीधे इस्तेमाल किया जा सकता है, लियोफिलाइज्ड पाउडर के लिए आवश्यक पुनर्गठन और निस्पंदन चरणों को छोड़कर। यह उत्पादन प्रक्रिया में परिचालन समय और संदूषण जोखिम को प्रभावी ढंग से कम करता है, और इसे बड़े पैमाने पर औद्योगिक सेल संस्कृति और तैयारी प्रक्रियाओं में सहजता से एकीकृत किया जा सकता है।

IV, उत्कृष्ट लॉट-टू-लॉट संगति और स्थिर आपूर्ति

50 टन से अधिक के वार्षिक उत्पादन के साथ बड़े पैमाने पर किण्वन उत्पादन लाइन द्वारा समर्थित, हम मानकीकृत उत्पादन प्रबंधन और एक पूर्ण-प्रक्रिया गुणवत्ता ट्रैसेबिलिटी प्रणाली को अपनाते हैं। उत्पादों के प्रत्येक बैच में स्थिर और सुसंगत प्रदर्शन होता है, जो ग्राहकों के लिए बार-बार प्रक्रिया सत्यापन से बच सकता है और वाणिज्यिक परियोजनाओं के लिए दीर्घकालिक स्थिर आपूर्ति सुनिश्चित कर सकता है।

विशिष्ट अनुप्रयोग

हमारे पशु घटक-मुक्त पुनः संयोजक मानव सीरम एल्ब्यूमिन तरल (सीएएस 70024-90-7) का व्यापक रूप से यूरोपीय बायोटेक उद्योग में उपयोग किया जाता है, जिसमें मुख्य परिदृश्य शामिल हैं:

• स्टेम कोशिकाओं, प्रतिरक्षा कोशिकाओं और विभिन्न स्तनधारी कोशिका रेखाओं के लिए सेल कल्चर मीडिया पूरक
• प्रोटीन दवाओं, एंटीबॉडी उत्पादों, वैक्सीन फॉर्मूलेशन और जीन थेरेपी एजेंटों के लिए स्थिर और सहायक
• सेल क्रायोप्रिजर्वेशन समाधान और सेल बैंक निर्माण में क्रायोप्रोटेक्टिव घटक
• एलिसा, इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी और अन्य आईवीडी अभिकर्मकों के लिए अवरोधक एजेंट और स्टेबलाइज़र
• किण्वन और प्रोटीन शुद्धिकरण बायोप्रोसेस में वाहक प्रोटीन और कतरनी संरक्षक

महत्वपूर्ण सूचना