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रीकॉम्बिनेंट ह्यूमन एल्बुमिन एनिमल फ्री जीएमपी बायोटेक एक्सीसिएंट

रीकॉम्बिनेंट ह्यूमन एल्बुमिन एनिमल फ्री जीएमपी बायोटेक एक्सीसिएंट

पुनः संयोजक मानव सीरम एल्ब्यूमिन

जीएमपी मानव सीरम एल्ब्यूमिन

जीएमपी मानव पुनः संयोजक एल्ब्यूमिन

उत्पत्ति के प्लेस:

चीन

ब्रांड नाम:

Anrate

प्रमाणन:

ISO 9001:2015

मॉडल संख्या:

ART101L

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उत्पाद का विवरण
प्रमुखता देना:

पुनः संयोजक मानव सीरम एल्ब्यूमिन

,

जीएमपी मानव सीरम एल्ब्यूमिन

,

जीएमपी मानव पुनः संयोजक एल्ब्यूमिन

भुगतान और शिपिंग की शर्तें
न्यूनतम आदेश मात्रा
1 कि.ग्रा
पैकेजिंग विवरण
50 मि.ली., 500 मि.ली
प्रसव के समय
26-28 कार्य दिवस
भुगतान शर्तें
टी/टी
उत्पाद का वर्णन

Anrate ART101 सीरीज रीकॉम्बिनेंट ह्यूमन एल्बुमिन | बायोलॉजिक्स, टीके और सेल कल्चर के लिए पशु-मुक्त सीजीएमपी बायोटेक एक्सीसिएंट


मालिकाना पिचिया पास्टोरिस रीकॉम्बिनेंट किण्वन प्लेटफॉर्म पर निर्मित, एनरेट एआरटी101 सीजीएमपी-ग्रेड पशु-मुक्त रीकॉम्बिनेंट मानव एल्ब्यूमिन एक्सीसिएंट है, जो सभी प्लाज्मा-व्युत्पन्न रोगजनक संदूषण जोखिमों को समाप्त करता है। एक प्रीमियम अनुपालन बायोटेक कच्चे माल के रूप में, यह बाँझ बायोमटेरियल्स, बायोटेक सब्सट्रेट्स, वैक्सीन उत्पादों, निरंतर-रिलीज़ वाहक और सेल संस्कृति प्रणालियों के पूर्ण-परिदृश्य उत्पादन में फिट बैठता है।

 I. प्रीमियम जीएमपी ग्रेड गुणवत्ता, वैश्विक फार्माकोपिया मानकों के साथ पूरी तरह से अनुपालन

शून्य पशु स्रोत, परम सुरक्षा

पूर्ण-प्रक्रिया पशु-मुक्त पिचिया पास्टोरिस किण्वन तकनीक को अपनाता है, जो मानव प्लाज्मा सामग्री और ज़ेनोजेनिक प्रोटीन संदूषण से मुक्त है। यह एचबीवी, एचसीवी, एचआईवी और अन्य रक्त-जनित रोगजनकों के संभावित खतरों को दूर करता है, तैयार उत्पाद एनाफिलेक्टिक जोखिमों को कम करने के लिए अल्ट्रा-लो इम्यूनोजेनेसिटी की सुविधा देता है, जो उच्च अंत बाँझ बायोमैन्युफैक्चरिंग असेंबली लाइनों से पूरी तरह मेल खाता है।

अति उच्च शुद्धता, सख्त गुणवत्ता नियंत्रण

≥99.0% प्रोटीन शुद्धता तक पहुंचें, सीएचपी, ईपी और यूएसपी-एनएफ वैश्विक औद्योगिक मानकों के साथ पूरी तरह से अनुपालन; होस्ट सेल प्रोटीन (एचसीपी) ≤10एनजी/जी, एंडोटॉक्सिन, भारी धातु और माइक्रोबियल संकेतकों पर सटीक नियंत्रण के साथ। अल्ट्रा-लो बैच विचलन वाणिज्यिक थोक उत्पादन के लिए बेहतर फॉर्मूला अनुकूलता और दीर्घकालिक भंडारण स्थिरता लाता है।

लचीले चयन के लिए दोहरी विशिष्टताएँ

दो औद्योगिक-ग्रेड स्टॉक-कीपिंग इकाइयाँ: ART101L पुनर्गठन के बिना प्रत्यक्ष उत्पादन फीडिंग के लिए 20% तरल फॉर्मूलेशन; ART101S ड्राई पाउडर एक्सीसिएंट वैश्विक जीएमपी बायोटेक उत्पादन लाइनों के साथ संगत दीर्घकालिक गोदाम भंडारण और लागत-कुशल सीमा पार शिपिंग का समर्थन करता है।

द्वितीय. प्रीमियम बायोटेक एक्सीसिएंट्स के मुख्य अनुप्रयोग परिदृश्य

जैविक वैक्सीन सुरक्षात्मक स्टेबलाइज़र

वाणिज्यिक वैक्सीन निर्माण के लिए उच्च प्रदर्शन एंटीजन रक्षक और लियोफिलिज़ेशन मचान। यह लियोफिलाइजेशन क्षति, कोल्ड चेन में उतार-चढ़ाव और उच्च तापमान पारगमन हानि के खिलाफ एंटीजन स्थानिक संरचना को स्थिर करता है, उत्पाद शेल्फ जीवन को बढ़ाता है और प्रतिरक्षा प्रदर्शन को अनुकूलित करता है। भ्रूण गोजातीय सीरम और प्लाज्मा एल्ब्यूमिन के लिए एक आदर्श प्रतिस्थापन, निष्क्रिय टीकों, एमआरएनए टीकों और पुनः संयोजक प्रोटीन टीकों के बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए उपयुक्त।

इंजेक्शन और बाँझ तैयारी के लिए घुलनशील और स्थिरीकरण उत्तेजक

पेप्टाइड सब्सट्रेट, पुनः संयोजक प्रोटीन सब्सट्रेट, न्यूक्लिक एसिड सामग्री और हाइड्रोफोबिक छोटे-अणु बाँझ वाहक के लिए विशेष घुलनशील और स्थिर वाहक। यह हाइड्रोफोबिक सक्रिय घटकों की पानी में घुलनशीलता में सुधार करता है, प्रोटीन एकत्रीकरण और आणविक क्षरण को रोकता है, सिस्टम पीएच मान को संतुलित करता है और तैयार उत्पाद भंडारण जीवन को बढ़ाता है, जो अंतःशिरा वितरण, चमड़े के नीचे वितरण और नेत्र बाँझ बायोमटेरियल विनिर्माण पर लागू होता है।

सेल कल्चर और वेक्टर सामग्री के लिए क्रायोप्रिजर्वेशन एक्सीसिएंट

सीएआर-टी कोशिकाओं, मानव स्टेम कोशिकाओं और एडेनोवायरस वेक्टर सामग्रियों के लिए उच्च मानक क्रायोप्रोटेक्टिव सब्सट्रेट। यह सेल गतिविधि पर ज़ेनोजेनिक प्रोटीन के हस्तक्षेप को खत्म करने के लिए पारंपरिक प्लाज्मा एल्ब्यूमिन की जगह लेता है, फ्रीज-पिघलना चक्र के दौरान आसमाटिक दबाव के झटके से राहत देता है और सेल पोस्ट-पिघलना व्यवहार्यता में सुधार करता है, पूरी तरह से सीजीएमपी सेल तैयारी विनिर्माण विनिर्देशों को पूरा करता है।

मौखिक सतत-रिलीज़ और माइक्रोस्फीयर तैयारियों के लिए कंकाल वाहक

मौखिक निरंतर-रिलीज़ माइक्रोस्फीयर, नैनो-कणों और निरंतर-रिलीज़ छर्रों के लिए कार्यात्मक कंकाल वाहक। यह सक्रिय घटक रिलीज दर को सटीक रूप से नियंत्रित करता है, ठोस मौखिक बायोमटेरियल्स की जैवउपलब्धता को बढ़ाता है, घटक सामग्री का पता लगाने और विघटन प्रदर्शन परीक्षणों में हस्तक्षेप किए बिना सार्वभौमिक कच्चे माल की अनुकूलता प्रदान करता है।

फार्मास्युटिकल कोटिंग आइसोलेशन कोटिंग एक्सीसिएंट

मेडिकल लेपित गुब्बारों और इम्प्लांटेबल मेडिकल उपभोग्य सामग्रियों के लिए सतह कोटिंग सब्सट्रेट, जो सक्रिय घटक आसंजन को मजबूत करता है और स्थिर नियंत्रित रिलीज का एहसास कराता है। यह बाँझ घाव ड्रेसिंग और जैविक जेल सब्सट्रेट्स के लिए स्थिरीकरण, मॉइस्चराइजिंग और पारगम्यता-बढ़ाने वाले सहायक पदार्थ के रूप में भी कार्य करता है।

तृतीय. अनरेट फ़ैक्टरी वैश्विक आपूर्ति श्रृंखला तकनीकी लाभ | बी2बी बायोटेक एक्सीसिएंट आपूर्तिकर्ता

1.बड़े पैमाने पर घरेलू किण्वन क्षमता: स्व-निर्मित जीएमपी मानकीकृत किण्वन कार्यशालाएं, स्थिर वैश्विक थोक आपूर्ति, समय पर सीमा पार वितरण, बायोटेक लैब आर एंड डी का समर्थन, प्रक्रिया स्केलिंग-अप और वाणिज्यिक बड़े पैमाने पर उत्पादन;
2.संपूर्ण जीएमपी अनुपालन दस्तावेज़:सहायक पंजीकरण फ़ाइलों, स्थिरता रिपोर्ट और संगतता परीक्षण डेटा का पूरा सेट, घरेलू फाइलिंग, स्थिरता सत्यापन, एफडीए डीएमएफ और ईएमए विदेशी पंजीकरण का समर्थन;
3.एक-पर-एक कस्टम प्रक्रिया सेवा: इन-हाउस आर एंड डी टीम ऑन-साइट फॉर्मूला डिबगिंग और प्रक्रिया अनुकूलन प्रदान करती है, टीकों, बाँझ सबस्ट्रेट्स और सेल कल्चर सिस्टम के लिए एक्सीसिएंट अनुपात योजनाओं को अनुकूलित करती है;
4.आपूर्ति श्रृंखला जोखिम लागत नियंत्रण: आयातित प्लाज्मा-व्युत्पन्न एल्ब्यूमिन की तुलना में कम थोक उत्पादन लागत के साथ, प्लाज्मा कच्चे माल की कीमत में वृद्धि, आपूर्ति की कमी और संगरोध जोखिमों से बचें।
 
Anrate ART101 परिपक्व पुनः संयोजक किण्वन प्रौद्योगिकी के माध्यम से वैश्विक पशु-मुक्त बायोटेक एक्सीसिएंट्स के लिए बेंचमार्क मानकों को फिर से परिभाषित करता है। हम संयुक्त रूप से स्थिर, आज्ञाकारी और उच्च श्रेणी के कच्चे माल की आपूर्ति श्रृंखला बनाने के लिए नमूना मूल्यांकन और दीर्घकालिक सहयोग के लिए दुनिया भर के बायोटेक समूहों, तकनीकी उद्यमों और वैक्सीन निर्माताओं को ईमानदारी से आमंत्रित करते हैं।
 
उत्पाद क्रमांक प्रोडक्ट का नाम सूत्रीकरण पवित्रता विशेष विवरण
ART101S पुनः संयोजक मानव एल्बुमिन लियोफ़िलाइज़्ड पाउडर ≥99.0% 10 ग्राम 100 ग्राम
ART101L पुनः संयोजक मानव एल्बुमिन तरल ≥99.0% 50 मि.ली. 500 मि.ली
ART103S पुनः संयोजक मानव एल्बुमिन लियोफ़िलाइज़्ड पाउडर ≥99.0% 10 ग्राम 100 ग्राम
ART103L पुनः संयोजक मानव एल्बुमिन तरल ≥99.0% 50 मि.ली. 500 मि.ली
ART201S पुनः संयोजक मानव एपो ट्रांसफ़रिन लियोफ़िलाइज़्ड पाउडर ≥98.0% 1 ग्राम 10 ग्राम
ART202S पुनः संयोजक मानव होलो ट्रांसफ़रिन लियोफ़िलाइज़्ड पाउडर ≥98.0% 1 ग्राम 10 ग्राम 100 ग्राम

अस्वीकरण

केवल प्रयोगशाला अनुसंधान, वैज्ञानिक परीक्षणों और औद्योगिक विनिर्माण के लिए अभिप्रेत है। न तो नैदानिक ​​उपयोग के लिए, न ही मनुष्यों या जानवरों को देने के लिए।

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