المنزل > المنتجات > HSA البومين في المصل البشري >
البومين البشري المتجدد الحيوي الحر من GMP الحيوي

البومين البشري المتجدد الحيوي الحر من GMP الحيوي

ألبومين في المصل البشري المتجدد

ألبومين في المصل البشري المتجدد

ألبومين في المصل البشري المتجدد

مكان المنشأ:

الصين

اسم العلامة التجارية:

Anrate

إصدار الشهادات:

ISO 9001:2015

رقم الموديل:

ART101L

نتحدث الآن
اطلب اقتباس
تفاصيل المنتج
إبراز:

ألبومين في المصل البشري المتجدد

,

ألبومين في المصل البشري المتجدد

,

ألبومين في المصل البشري المتجدد

شروط الدفع والشحن
الحد الأدنى لكمية
1 كجم
تفاصيل التغليف
50 مل، 500 مل
وقت التسليم
26-28 يوم عمل
شروط الدفع
تي/تي
وصف المنتج

أنرات ART101 سلسلة الألبومين البشري المتجدد cGMP الحيوي الخالي من الحيوان


مبنية على منصة التخمير الاختصاصية لـ Pichia pastoris ، Anrate ART101 هي مادة مساعدة لحمية البومين البشريالقضاء على جميع مخاطر التلوث الممرض المشتق من البلازماوباعتبارها مادة أولى متوافقة في مجال التكنولوجيا الحيوية، فإنها تناسب الإنتاج الكامل للمواد الحيوية العقيمة، والمواد الرئيسيّة في مجال التكنولوجيا الحيوية، ومنتجات اللقاحات، ومحمولات الإفراج المستمر، وأنظمة ثقافة الخلايا.

 I. جودة عالية الجودة GMP، متوافقة تماما مع معايير الصيدلة العالمية

مصدر الحيوانات صفر، السلامة النهائية

يتبنى تكنولوجيا تخمير Pichia pastoris خالية من الحيوانات، خالية من مواد البلازما البشرية وتلوث البروتينات الغريبة.فيروس نقص المناعة البشرية وغيره من مسببات الأمراض المنقولة بالدم، يحتوي على مناعة منخفضة للغاية للحد من مخاطر الحساسية في المنتج النهائي، مما يتناسب تماماً مع خطوط التجميع العقيمة في التصنيع الحيوي.

نظافة عالية للغاية، مراقبة جودة صارمة

الوصول إلى نقاء البروتين ≥99.0٪ ، متوافق تمامًا مع المعايير الصناعية العالمية لـ ChP و EP و USP-NF ؛ بروتين الخلايا المضيفة (HCP) ≤10ng / g ، مع التحكم الدقيق في السموم الداخلية ،مؤشرات المعادن الثقيلة والميكروباتإن الانحرافات المنخفضة جداً في المجموعات تجلب ملاءمة صيغة متفوقة واستقرار تخزين طويل الأجل للإنتاج الكلي التجاري.

مواصفات مزدوجة للاختيار المرن

وحدتان لتخزين المخزون الصناعي: ART101L 20 ٪ صيغة سائلة لتغذية الإنتاج المباشر دون إعادة تهيئة.ART101S المساعدة في مسحوق جاف يدعم تخزين المستودعات على المدى الطويل والشحن عبر الحدود بكفاءة من حيث التكلفة، متوافقة مع خطوط إنتاج بيوتيك العالمية.

سيناريوهات التطبيق الأساسية للمساعدات البيولوجية الممتازة

المثبت البيولوجي لحماية اللقاحات

حماية عالية الأداء للمضادات الحيوية والسقوط الحراري لإنتاج اللقاحات التجارية.تقلبات السلسلة الباردة وفقدان العبور عند درجات الحرارة العالية، يطيل من مدة صلاحية المنتج ويحسّن من أداء المناعة، وهو بديل مثالي لمصل البقر الجنين والالبومين في البلازما، مناسبة لإنتاج اللقاحات غير المنشطة على نطاق واسع،اللقاحات ذات الحمض النووي المزدوج (mRNA) واللقاحات ذات البروتينات المتجددة.

المواد المساعدة المذيبة والمستقرة للمستحضرات الحقنية والعقيمة

ناقل متخصص للذوبان والاستقرار لتراتيب الببتيدات ، تراتيب البروتينات المتجددة ، مواد الأحماض النووية والناقلات العقيمة للجزيئات الصغيرة الهيدروفوبية.يحسن من ذوبان المكونات النشطة الهيدروفوبية في الماءيحد من تجميع البروتينات وتحللها الجزيئي، ويحافظ على قيمة الحموضة في النظام ويمدد عمر تخزين المنتج النهائي، ويمكن استخدامه في التسليم عن طريق الوريد.الولادة تحت الجلد وتصنيع المواد الحيوية العقيمة العينية.

مادة مساعدة للحفاظ على الصقيع للزراعة الخلوية والمواد الناقلة

رصيف حماية عالية المستوى للخلايا CAR-T والخلايا الجذعية البشرية ومواد ناقل الفيروسات.إنه يحل محل ألبومين البلازما التقليدي للقضاء على التدخلات البروتينية الغريبة على نشاط الخلايا، يخفف من صدمة الضغط التشعبي خلال دورات التجميد والتذوب وتحسين قابلية الخلايا بعد الذوبان ، حيث تلبي بالكامل مواصفات تصنيع تحضيرات الخلايا cGMP.

ناقل الهيكل العظمي للمستحضرات الفموية ذات الإفراج المستمر والميكروسفير

ناقل هيكل هيكلي وظيفي للكرات الدقيقة والجسيمات النانوية والحبوب التي يتم إطلاقها بشكل مستمريزيد من التوافر البيولوجي للمواد الحيوية الصلبة عن طريق الفم، يوفر التوافق العالمي للمواد الخام ، دون التدخل في الكشف عن محتوى المكونات واختبارات أداء الانحلال.

المواد المساعدة للطلاء العزلي

أساس طلاء السطح للبالونات المغطاة الطبية والمواد الاستهلاكية الطبية القابلة لزرعها ، والتي تعزز صلابة المكون النشط وتحقق الإفراج المتحكم به بشكل ثابت.كما أنه يعمل كاستقرارمادة مساعدة ترطيبية وتعزيز الشفافية لضمادات الجروح المعقمة والغلايات البيولوجية.

الثالث: مصنع أنرات مزايا تقنية سلسلة التوريد العالمية

1.قدرة التخمير المحلية على نطاق واسع: ورش عمل التخمير الموحدة حسب المبادئ الطبيعية، والإمدادات العالمية المستقرة، والتسليم عبر الحدود في الوقت المحدد، ودعم مختبرات التكنولوجيا الحيوية للبحث والتطوير، وتوسيع نطاق العملية والإنتاج التجاري الضخم.
2.وثائق الامتثال المكتملة لـ GMP:مجموعة كاملة من ملفات تسجيل العناصر المساعدة ، وتقارير الاستقرار وبيانات اختبار التوافق ، لدعم الإيداع المحلي ، والتحقق من الاتساق ، وتسجيل FDA DMF و EMA في الخارج.
3.خدمة العمليات المخصصة: يقدم فريق البحث والتطوير الداخلي إصلاحات الصيغة في الموقع وتحسين العمليات، وتخصيص مخططات نسبة العناصر المساعدة لللقاحات والروابط العقيمة وأنظمة ثقافة الخلايا.
4.التحكم في تكاليف مخاطر سلسلة التوريد: تجنب ارتفاع أسعار مواد البلازما الخام، ونقص الإمدادات ومخاطر الحجر الصحي، مع انخفاض تكلفة الإنتاج الكلي مقارنة بالالبومين المستورد من البلازما.
 
إن ART101 تعيد تعريف معايير المعايير العالمية للمساعدات الحيوية الخالية من الحيوانات من خلال تكنولوجيا التخمير المتجددةشركات التكنولوجيا ومصنعي اللقاحات لتقييم العينات والتعاون على المدى الطويل، لبناء سلاسل إمدادات مستقرّة ومتوافقة وذات جودة عالية من المواد الخام.
 
رقم المنتج اسم المنتج صياغة النقاء المواصفات
ART101S الألبومين البشري المتجدد مسحوق ثلجي ≥99.0% 10 غرام 100 غرام
ART101L الألبومين البشري المتجدد سائل ≥99.0% 50 مل 500 مل
ART103S الألبومين البشري المتجدد مسحوق ثلجي ≥99.0% 10 غرام 100 غرام
ART103L الألبومين البشري المتجدد سائل ≥99.0% 50 مل 500 مل
ART201S نقل البشري الـ Apo مسحوق ثلجي ≥98.0% 1 غرام 10 غرام
ART202S هولو ترفيرين البشري المتجدد مسحوق ثلجي ≥98.0% 1 غرام 10 غرام 100 غرام

إخلاء المسؤولية

مصممة فقط للبحوث المختبرية والتجارب العلمية والتصنيع الصناعي. ليس للاستخدام السريري، ولا لإعطاء إلى البشر أو الحيوانات.

لا تتردد في الاتصال بنا

واتس اب: +85363312841
 

أرسل استفسارك مباشرة إلينا

سياسة الخصوصية الصين جودة جيدة الزلال البشري المؤتلف المورد. حقوق الطبع والنشر © 2026 Beijing Anrate Biotechnology Co., Ltd. جميع الحقوق محفوظة