सेल क्रायोप्रिजर्वेशन एनिमल फ्री के लिए एफडीए रीकॉम्बिनेंट एचएसए ह्यूमन सीरम एल्बुमिन

ART101S रीकॉम्बिनेंट ह्यूमन एल्बुमिन: सेल क्रायोप्रिजर्वेशन के लिए स्वर्ण मानक, बायोफार्मास्युटिकल विकास की सुरक्षा

मुख्य लाभ एक नज़र में

पिचिया पास्टोरिस एक्सप्रेशन सिस्टम द्वारा निर्मित, यह उत्पाद रक्त-जनित वायरस, माइकोप्लाज्मा, प्रिऑन और सभी पशु-व्युत्पन्न घटकों से मुक्त है। यह अशुद्धता के हस्तक्षेप को रोकता है, सीरम-मुक्त और पशु-घटक-मुक्त सेल संस्कृति प्रणालियों में फिट बैठता है, और न्यूनतम प्रयोगात्मक चर के साथ एक स्थिर, शुद्ध संस्कृति वातावरण प्रदान करता है।

I. ART101S: सेल क्रायोप्रोटेक्शन के मानक को फिर से परिभाषित करें

अधिकतम सुरक्षा: 100% पशु-घटक-मुक्त सुरक्षा

• पिचिया पास्टोरिस अभिव्यक्ति प्रणाली के माध्यम से निर्मित, रक्त-जनित वायरस, माइकोप्लाज्मा और प्रियन (टीएसई/बीएसई) जोखिमों से मुक्त।
• सीरम-मुक्त और पशु-घटक-मुक्त, विदेशी प्रोटीन संदूषण और इम्युनोजेनिक जोखिमों को पूरी तरह से समाप्त करता है।
• पूर्ण जीएमपी अनुपालन के तहत निर्मित, एफडीए, एनएमपीए और अन्य वैश्विक प्राधिकरणों की नियामक आवश्यकताओं को पूरा करना और नैदानिक ​​​​परीक्षण अनुप्रयोगों का समर्थन करना।

द्वितीय. अनुप्रयोग परिदृश्य: अनुसंधान एवं विकास से लेकर नैदानिक ​​उत्पादन तक पूर्ण अनुकूलता

सेल थेरेपी (सीएआर-टी, एनके, एमएससी और अन्य सेल उत्पाद)

• क्लिनिकल-ग्रेड सेल क्रायोप्रिजर्वेशन: एफडीए, एनएमपीए क्लिनिकल परीक्षण फाइलिंग का समर्थन करने के लिए मानकीकृत सीरम-मुक्त और पशु-घटक-मुक्त वर्कफ़्लो को सक्षम करता है।
• कम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ: कम-डीएमएसओ फॉर्मूलेशन सेल इन्फ्यूजन के बाद रोगियों में दुष्प्रभाव को कम करते हैं और उपचार सुरक्षा में सुधार करते हैं।
• लंबी दूरी की कोल्ड चेन स्थिरता: तरल नाइट्रोजन (-196°C) और -80°C भंडारण के बीच परिवहन के दौरान सेल स्थिरता को बढ़ाता है।

टीके और बायोफार्मास्यूटिकल्स

• सेल बैंक स्थापना: सीएचओ और एचईके293 जैसी उत्पादन सेल लाइनों के दीर्घकालिक संरक्षण के लिए आदर्श, मास्टर और कामकाजी सेल बैंकों की स्थिरता की गारंटी।
• वायरल वेक्टर क्रायोप्रिजर्वेशन: ट्रांसफ़ेक्शन दक्षता में सुधार के लिए एडेनोवायरस, लेंटिवायरस और अन्य वायरल वैक्टर की गतिविधि की रक्षा करता है।
• वैक्सीन निर्माण: एंटीजन संरचना और इम्यूनोजेनेसिटी को बनाए रखने के लिए लियोप्रोटेक्टेंट के रूप में कार्य करता है।

अकादमिक अनुसंधान एवं स्टेम सेल अनुसंधान

• स्टेम सेल क्रायोप्रिजर्वेशन: ईएससी और आईपीएससी की बहुलता को संरक्षित करें और विभेदन क्षमता को बनाए रखें।
• प्राथमिक कोशिका संरक्षण: नाजुक प्राथमिक कोशिकाओं (न्यूरॉन्स, हेपेटोसाइट्स, आदि) की रक्षा करें और पिघलने के बाद व्यवहार्यता बढ़ाएं।
• 3डी ऑर्गेनॉइड क्रायोप्रिजर्वेशन: पुनर्योजी चिकित्सा अनुसंधान के लिए जटिल ऑर्गेनॉइड की संरचनात्मक अखंडता बनाए रखें।

तृतीय.एप्लिकेशन प्रोटोकॉल: कुशल और उपयोग में आसान क्रायोप्रिजर्वेशन फॉर्मूलेशन

अनुशंसित क्रायोप्रिज़र्वेशन मीडियम फ़ॉर्मूलेशन (अधिकांश सेल प्रकारों के लिए उपयुक्त)

मानक संचालन प्रक्रियाएँ

1.सेल संग्रह: लॉगरिदमिक विकास चरण में हार्वेस्ट कोशिकाएं; अति-सेंट्रीफ्यूजेशन से कोशिका क्षति से बचने के लिए 5 मिनट के लिए 300 ग्राम पर सेंट्रीफ्यूज करें।

2. मध्यम तैयारी: सभी घटकों को कमरे के तापमान पर मिलाएं और सुनिश्चित करें कि ART101S पूरी तरह से घुल गया है।

3.सेल पुनर्निलंबन: (1 गुना 10*6 सिम 5 गुना 10*6) सेल/एमएल के घनत्व पर कोशिकाओं को फिर से निलंबित करें; बुलबुले बनने से बचने के लिए धीरे से पिपेट करें।

4. फ्रीजिंग प्रक्रिया

• अनुसंधान उपयोग के लिए: 4°C (10 मिनट) → -20°C (30 मिनट) → -80°C पर रात भर स्टोर करें → तरल नाइट्रोजन में दीर्घकालिक भंडारण।
• नैदानिक ​​उपयोग के लिए: कोशिकाओं को -1°C/मिनट से -80°C तक ठंडा करने के लिए नियंत्रित दर वाले फ्रीजर का उपयोग करें, फिर दीर्घकालिक भंडारण के लिए तरल नाइट्रोजन में स्थानांतरित करें।

5.पिघलना प्रोटोकॉल: 37 डिग्री सेल्सियस पानी के स्नान (1-2 मिनट) में तेजी से पिघलाएं। धीरे-धीरे पहले से गर्म किया हुआ पूरा माध्यम डालें, फिर डीएमएसओ को हटाने के लिए सेंट्रीफ्यूज करें।

4. Anrate ART101S क्यों चुनें?