Podstawowe zalety produktu

I, system produkcji w 100% wolny od składników pochodzenia zwierzęcego

Cały proces produkcyjny wykorzystuje technologię ekspresji drożdży, na żadnym etapie nie dodaje się ludzkiej surowicy, surowców pochodzenia zwierzęcego ani składników pochodzenia zwierzęcego. Eliminuje to zasadniczo ryzyko zanieczyszczeń egzogennych i zakłóceń immunogennych, jest w pełni zgodne z przepisami UE dotyczącymi bezpieczeństwa biologicznego dla materiałów wyjściowych biofarmaceutyków i spełnia wymagania audytowe obiektów GMP.

II, ultrawysoka czystość i natywna struktura molekularna

Dzięki wieloetapowemu, precyzyjnemu procesowi oczyszczania czystość naszego płynnego rHSA osiąga ≥99,9%, co sprawdzono metodą HPLC. Produkt ma strukturę nieglikozylowanego monomeru zgodną z naturalną albuminą surowicy ludzkiej, z wyjątkowo niskim poziomem endotoksyn, białka komórki gospodarza i resztkowego DNA, zapewniając doskonałe działanie we wrażliwych układach biologicznych.

III, Gotowa do użycia płynna formuła, wysoka zgodność procesu

Produkt ten, przygotowany w postaci sterylnego roztworu wodnego, może być użyty bezpośrednio po otwarciu, z pominięciem etapów rekonstytucji i filtracji wymaganych w przypadku liofilizowanego proszku. Skutecznie skraca czas operacji i ryzyko zanieczyszczenia w procesie produkcyjnym i można go bezproblemowo zintegrować z przemysłową hodowlą komórek i procesami przygotowania na dużą skalę.

IV, doskonała spójność między partiami i stabilne dostawy

Wspierani przez wielkoskalową linię produkcyjną do fermentacji o rocznej produkcji ponad 50 ton, przyjmujemy ustandaryzowane zarządzanie produkcją i system identyfikowalności jakości całego procesu. Każda partia produktów ma stabilną i stałą wydajność, co pozwala uniknąć powtarzającej się weryfikacji procesu dla klientów i zapewnia długoterminowe stabilne dostawy dla projektów komercyjnych.

Typowe zastosowania

Nasza niezawierająca składników zwierzęcych, rekombinowana albumina surowicy ludzkiej (CAS 70024-90-7) jest szeroko stosowana w europejskim przemyśle biotechnologicznym, obejmując podstawowe scenariusze, w tym:

• Dodatek do pożywek do hodowli komórkowych dla komórek macierzystych, komórek odpornościowych i różnych linii komórkowych ssaków
• Stabilizator i zaróbka do leków białkowych, produktów przeciwciał, preparatów szczepionek i środków terapii genowej
• Składnik krioprotekcyjny w roztworach do kriokonserwacji komórek i budowie banków komórek
• Środek blokujący i stabilizator do testów ELISA, immunochromatografii i innych odczynników IVD
• Białko nośnikowe i środek chroniący przed ścinaniem w bioprocesach fermentacji i oczyszczania białek

Ważna uwaga