Без животных. Альтернатива продуктам, полученным из плазмы. Высокая стабильность.
Разработанный на основе технологии рекомбинантной экспрессии Pichia pastoris, рекомбинантный альбумин человека серии Anrate полностью свободен от компонентов, полученных из плазмы и животных.Он эффективно решает давние проблемы отрасли традиционного плазменного альбумина, такие как вирусные риски, нестабильная производительность партии и гетерологичное загрязнение белком.
Наш портфель продуктов состоит из двух типов препаратов:готовые к использованию жидкости (серия L)илиофилированное твердое вещество (серия S), а также два класса качества:общефармацевтический класс (101 серия)иЦелевая культура клеток (103-я серия)Эта матрица из четырех продуктов полностью охватывает фармацевтические вспомогательные вещества, производство вакцин, диагностику in vitro, рутинную культуру клеток, исследование стволовых клеток и иммуноклеточную терапию.Это высококачественное отечественное сырье, которое может полностью заменить обычный альбумин из плазмы в биомедицинской промышленности.
Позиционирование продукта и основные характеристики четырех моделей
1. ART101L. Ультрачистая жидкость, общего класса.
Позиционирование: Общий класс для фармацевтических препаратов и биологических продуктов
- Формуляция: готовая к применению жидкость, без необходимости разбавления.
- Основные применения: фармацевтические вспомогательные вещества, соответствующие фармакопее, вакцины, диагностические реагенты и рутинная клеточная культура
- Преимущества: сверхвысокая чистота, отличная консистенция партии, идеально подходит для промышленного фармацевтического производства
2. ART103L. Высокочистая жидкость, клеточная культура специального класса (основной для клеточной терапии)
Позиционирование:Специальный класс для культуры клеток без сыворотки
- Состав: готовая к использованию жидкость, удобная для повседневной работы в клеточных лабораториях
- Основные применения: расширение CAR-T клеток, NK клеток, стволовых клеток и первичных клеток в системах без сыворотки
- Преимущества: сверхнизкий уровень эндотоксинов и остаточных примеси, низкая цитотоксичность, превосходная эффективность расширения клеток
3. ART101S. Ультрачистый лиофилизованный твердый материал общего класса (первый выбор для высококачественных препаратов)
Позиционирование:Ультрачистый твердый сорт для общефармацевтических применений
- Формуляция: лиофилизованный порошок с гибкой регулировкой концентрации
- Основные применения: высококачественные инъекционные препараты, лиофилизованные препараты, вакцины премиум-класса и диагностика in vitro
- Преимущества: высокая чистота в серии, отличная стабильность, простота хранения при комнатной температуре и долгосрочное хранение
4. ART103S. Высокочистое лиофилизованное твердое вещество, клеточная культура специального класса (для передовых исследований клеток и индустриализации)
Позиционирование:Высокочистый твердый сорт, предназначенный для клеточной культуры
- Формуляция: лиофилизованный порошок, регулируемая концентрация для различных формул
- Основные применения: стволовые клетки, органоиды, первичные клетки и высококачественные системы культуры без сыворотки
- Преимущества: строгий контроль примесей с отличной совместимостью клеток, подходящий для сложных клеточных экспериментов
Универсальные основные преимущества полной серии
1Без животных и без плазмы для максимальной безопасности
Продукты, полученные исключительно путем рекомбинантной экспрессии, исключают риск возникновения патогенов, передающихся через кровь, и гетерологического загрязнения белками.Они отвечают самым высоким стандартам безопасности для фармацевтических предприятий и учреждений клеточной терапии во всем мире..
2. Соответствие фармакопее для коммерческих продуктов
Все продукты соответствуют стандартам фармакопеи.коммерческое производство и промышленная клеточная терапия.
3Две формулировки для всех сценариев
- Жидкость серии L:Экономия времени и эффективность, готовый к немедленному использованию, идеально подходит для крупномасштабного производства и ежедневных экспериментов.
- Лиофилизованная серия S:Высокая устойчивость и простота хранения, с гибкой концентрацией для поддержки высококачественных препаратов и разработки специальных формул.
4Соответствующая производительность партии и надежное внутреннее снабжение
Мы решаем общие вопросы, связанные с импортируемыми и полученными из плазмы продуктами, включая вариации партий, нехватку поставок и колебания цен.Массовое стабильное снабжение доступно для удовлетворения потребностей крупномасштабного промышленного производства.
Основные области применения
✅Фармацевтическая промышленность:Фармацевтические вспомогательные вещества, инъекционные препараты, лиофилизированные препараты, стабилизаторы, защитные средства и носители
✅Биологические продукты:Производство и защита вакцин и антитела
✅В диагностике в витро:Матрица реагентов, калибраторы и материалы контроля качества
✅Общая клеточная культура:Культура и криоконсервация различных клеточных линий
✅Продвинутая клеточная терапия:Бессеровая культура стволовых клеток, CAR-T клеток, CAR-NK клеток, первичных клеток и органоидов
Руководство по выбору продукта
- Для фармацевтического производства, вспомогательных веществ, вакцин и диагностики in vitro → Выберите ART101L / ART101S
- Для клеточной терапии, исследования стволовых клеток и культуры клеток без сыворотки → Выберите ART103L / ART103S
- Приоритетное значение отдают эксплуатационной эффективности и массовому производству → Выберите серию Liquid L
- Приоритетное использование сверхвысокой чистоты, длительного хранения и гибкой формулировки → Выберите лиофилизованную серию S
Резюме
Рекоминантный альбумин человека в полной серии имеет дифференцированные формулы, классы качества и сценарии применения, избегая недостатков использования одного сырья для различных требований.
- ВыберитеСерия 101для фармацевтического производства, соответствующего требованиям
- ВыберитеСерия 103для высокотехнологичных клеточных культур и клеточной терапии
- Выбирайте жидкие препараты для повышения эффективности и лиофилизированные препараты для повышения качества
Все продукты служат идеальной альтернативой традиционному альбумину, полученному из плазмы, обеспечивая более высокую безопасность, лучшую стабильность, полное соответствие и более надежную цепочку поставок.