Bez zwierząt | Alternatywa dla produktów pochodnych plazmy Wysoka stabilność | Zgodny z Farmakopeą
Seria rekombinowanych albumin ludzkich Anrate, opracowana w oparciu o technologię ekspresji rekombinowanej Pichia pastoris, jest całkowicie wolna od składników pochodzących z osocza i zwierząt. Skutecznie rozwiązuje długotrwałe problemy branżowe związane z tradycyjną albuminą osocza, takie jak ryzyko wirusowe, niestabilna wydajność partii i zanieczyszczenie białkami heterologicznymi.
Nasze portfolio produktów składa się z dwóch rodzajów receptur:gotowy do użycia płyn (seria L)Iliofilizowane ciało stałe (seria S), a także dwa stopnie jakości:ogólna klasa farmaceutyczna (seria 101)Igatunek przeznaczony do hodowli komórkowych (seria 103). Ta matryca obejmująca cztery produkty w pełni obejmuje zaróbki farmaceutyczne, produkcję szczepionek, diagnostykę in vitro, rutynowe hodowle komórkowe, badania nad komórkami macierzystymi i terapię komórkami odpornościowymi. Jest to wysokiej jakości krajowy surowiec, który w przemyśle biomedycznym może w pełni zastąpić konwencjonalną albuminę pozyskiwaną z osocza.
Pozycjonowanie produktu i podstawowe cechy czterech modeli
1. ART101L | Ultraczysta ciecz, klasa ogólna (główna dla substancji pomocniczych farmaceutycznych)
Pozycjonowanie: Ogólny gatunek do preparatów farmaceutycznych i produktów biologicznych
- Forma: Płyn gotowy do użycia, nie wymaga rekonstytucji
- Kluczowe zastosowania: farmaceutyczne substancje pomocnicze zgodne z Farmakopeą, szczepionki, odczynniki diagnostyczne i rutynowe hodowle komórkowe
- Zalety: Ultrawysoka czystość, doskonała konsystencja partii, idealny do przemysłowej produkcji farmaceutycznej
2. ART103L | Płyn o wysokiej czystości, przeznaczony do hodowli komórkowych (główny do terapii komórkowej)
Pozycjonowanie:Odmiana przeznaczona do hodowli komórkowych bez surowicy
- Receptura: Gotowy do użycia płyn, wygodny do codziennych operacji w laboratoriach komórkowych
- Kluczowe zastosowania: Ekspansja komórek CAR-T, komórek NK, komórek macierzystych i komórek pierwotnych w układach bezsurowicowych
- Zalety: Bardzo niska zawartość endotoksyn i zanieczyszczeń resztkowych, niska cytotoksyczność, doskonała wydajność ekspansji komórek
3. ART101S | Ultraczysta, liofilizowana substancja stała, klasa ogólna (pierwszy wybór w przypadku preparatów najwyższej klasy)
Pozycjonowanie:Ultraczysta substancja stała do ogólnych zastosowań farmaceutycznych
- Formuła: Liofilizowany proszek z elastyczną regulacją stężenia
- Kluczowe zastosowania: Wysokiej klasy preparaty do wstrzykiwań, preparaty liofilizowane, szczepionki premium i diagnostyka in vitro
- Zalety: Najwyższa czystość w całej serii, wyjątkowa stabilność, łatwe przechowywanie w temperaturze pokojowej i długotrwałe składowanie
4. ART103S | Liofilizowane ciało stałe o wysokiej czystości, przeznaczone do hodowli komórkowych (do zaawansowanych badań nad komórkami i industrializacji)
Pozycjonowanie:Wysokiej czystości gatunek stały przeznaczony do hodowli komórkowych
- Formuła: Liofilizowany proszek, regulowane stężenie dla różnorodnych receptur
- Kluczowe zastosowania: Komórki macierzyste, organoidy, komórki pierwotne i wysokiej klasy systemy hodowli bez surowicy
- Zalety: Ścisła kontrola zanieczyszczeń przy doskonałej kompatybilności z komórkami, odpowiednia do wyrafinowanych eksperymentów z komórkami
Uniwersalne podstawowe zalety pełnej serii
1. Bez zwierząt i bez osocza dla maksymalnego bezpieczeństwa
Produkty wytwarzane w całości na drodze ekspresji rekombinacyjnej eliminują ryzyko patogenów przenoszonych przez krew i zanieczyszczenia białkami heterologicznymi. Spełniają najwyższe standardy bezpieczeństwa dla przedsiębiorstw farmaceutycznych i instytucji terapii komórkowej na całym świecie.
2. Zgodny z Farmakopeą dla produktów komercyjnych
Wszystkie produkty są zgodne ze standardami farmakopei. Wprowadzono ścisłą kontrolę endotoksyny, białka komórki gospodarza (HCP) i innych zanieczyszczeń, co wspiera rejestrację receptury, produkcję komercyjną i uprzemysłowioną terapię komórkową.
3. Dwie formuły pasujące do wszystkich scenariuszy
- Płynna seria L:Oszczędzający czas i wydajny, gotowy do natychmiastowego użycia, idealny do produkcji na dużą skalę i codziennych eksperymentów.
- Liofilizowana seria S:Doskonała stabilność i łatwe przechowywanie, z elastycznym stężeniem umożliwiającym obsługę wysokiej klasy preparatów oraz badań i rozwoju niestandardowych formuł.
4. Stała wydajność partii i niezawodne dostawy krajowe
Rozwiązujemy typowe problemy dotyczące produktów importowanych i pochodnych osocza, w tym zmiany partii, niedobory dostaw i wahania cen. Dostępne są stabilne dostawy masowe, aby sprostać wymaganiom produkcji przemysłowej na dużą skalę.
Główne pola zastosowań
✅Produkcja farmaceutyczna:Substancje pomocnicze farmaceutyczne, zastrzyki, preparaty liofilizowane, stabilizatory, środki ochronne i nośniki
✅Produkty biologiczne:Produkcja i ochrona szczepionek i przeciwciał
✅Diagnostyka in vitro:Matryce odczynnikowe, kalibratory i materiały do kontroli jakości
✅Ogólna hodowla komórkowa:Hodowla i kriokonserwacja różnych linii komórkowych
✅Zaawansowana terapia komórkowa:Bezsurowicza hodowla komórek macierzystych, komórek CAR-T, komórek CAR-NK, komórek pierwotnych i organoidów
Przewodnik wyboru produktu
- Do produkcji farmaceutycznej, substancji pomocniczych, szczepionek i diagnostyki in vitro → Wybierz ART101L / ART101S
- Do terapii komórkowej, badań nad komórkami macierzystymi i hodowli komórkowych bez surowicy → Wybierz ART103L / ART103S
- Priorytetowo traktuj wydajność operacyjną i masową produkcję → Wybierz serię Liquid L
- Priorytetem jest ultrawysoka czystość, długotrwałe przechowywanie i elastyczna formuła → Wybierz liofilizowaną serię S
Streszczenie
Pełna seria rekombinowanej albuminy ludzkiej Anrate charakteryzuje się zróżnicowanymi recepturami, stopniami jakości i scenariuszami zastosowań, co pozwala uniknąć wad związanych ze stosowaniem jednego surowca do różnorodnych zastosowań.
- WybieraćSeria 101do zgodnej produkcji farmaceutycznej
- WybieraćSeria 103do wysokiej klasy hodowli komórkowych i terapii komórkowej
- Wybierz płynne preparaty, aby uzyskać wyższą skuteczność, i liofilizowane preparaty, aby uzyskać najwyższą jakość
Wszystkie produkty stanowią idealną alternatywę dla tradycyjnej albuminy otrzymywanej z osocza, zapewniając większe bezpieczeństwo, lepszą stabilność, pełną zgodność i bardziej niezawodny łańcuch dostaw.