Sans animaux | Alternative aux produits dérivés du plasma Haute stabilité | Conforme à la pharmacopée
Développée sur la base de la technologie d'expression recombinante de Pichia pastoris, la série d'albumines humaines recombinantes Anrate est totalement exempte de composants dérivés du plasma et d'origine animale. Il résout efficacement les problèmes industriels de longue date liés à l’albumine plasmatique traditionnelle, tels que les risques viraux, les performances instables des lots et la contamination par des protéines hétérologues.
Notre portefeuille de produits se compose de deux types de formulations :liquide prêt à l'emploi (série L)etsolide lyophilisé (série S), ainsi que deux qualités :qualité pharmaceutique générale (série 101)etqualité dédiée à la culture cellulaire (série 103). Cette matrice de quatre produits couvre entièrement les excipients pharmaceutiques, la production de vaccins, les diagnostics in vitro, la culture cellulaire de routine, la recherche sur les cellules souches et la thérapie cellulaire immunitaire. Il s’agit d’une matière première nationale de haute qualité qui peut remplacer entièrement l’albumine conventionnelle dérivée du plasma dans l’industrie biomédicale.
Positionnement du produit et caractéristiques principales de quatre modèles
1.ART101L | Liquide ultra pur, qualité générale (principal pour les excipients pharmaceutiques)
Positionnement: Qualité générale pour préparations pharmaceutiques et produits biologiques
- Formulation : Liquide prêt à l’emploi, aucune reconstitution requise
- Applications clés : excipients pharmaceutiques conformes à la pharmacopée, vaccins, réactifs de diagnostic et culture cellulaire de routine
- Avantages : Ultra-haute pureté, excellente cohérence des lots, idéal pour la production pharmaceutique industrielle
2.ART103L | Liquide de haute pureté, qualité dédiée à la culture cellulaire (principal pour la thérapie cellulaire)
Positionnement :Qualité dédiée à la culture cellulaire sans sérum
- Formulation : Liquide prêt à l’emploi, pratique pour les opérations quotidiennes en laboratoire cellulaire
- Applications clés : expansion des cellules CAR-T, des cellules NK, des cellules souches et des cellules primaires dans des systèmes sans sérum
- Avantages : Endotoxines et impuretés résiduelles ultra faibles, faible cytotoxicité, performances d'expansion cellulaire supérieures
3.ART101S | Solide lyophilisé ultra pur, qualité générale (premier choix pour les préparations haut de gamme)
Positionnement :Qualité solide ultra pure pour les applications pharmaceutiques générales
- Formulation : Poudre lyophilisée avec réglage flexible de la concentration
- Applications clés : préparations injectables haut de gamme, formulations lyophilisées, vaccins haut de gamme et diagnostics in vitro
- Avantages : pureté de premier ordre dans toute la série, stabilité exceptionnelle, stockage facile à température ambiante et stockage à long terme
4.ART103S | Solide lyophilisé de haute pureté, qualité dédiée à la culture cellulaire (pour la recherche et l'industrialisation avancées sur les cellules)
Positionnement :Qualité solide de haute pureté dédiée à la culture cellulaire
- Formulation : Poudre lyophilisée, concentration réglable pour diverses formules
- Applications clés : cellules souches, organoïdes, cellules primaires et systèmes de culture haut de gamme sans sérum
- Avantages : Contrôle strict des impuretés avec une excellente compatibilité cellulaire, adapté aux expériences cellulaires sophistiquées
Avantages fondamentaux universels de la série complète
1. Sans animaux et sans plasma pour une sécurité maximale
Fabriqués entièrement par expression recombinante, les produits éliminent les risques d’agents pathogènes transmissibles par le sang et de contamination par des protéines hétérologues. Ils répondent aux normes de sécurité les plus élevées pour les entreprises pharmaceutiques et les institutions de thérapie cellulaire du monde entier.
2. Conforme à la pharmacopée pour les produits commerciaux
Tous les produits sont conformes aux normes de la pharmacopée. Un contrôle strict est mis en œuvre sur les endotoxines, les protéines de cellule hôte (HCP) et d'autres impuretés, soutenant l'enregistrement des formulations, la production commerciale et la thérapie cellulaire industrialisée.
3. Deux formulations pour s'adapter à tous les scénarios
- Série L liquide :Gain de temps et efficacité, prêt à l’emploi immédiat, parfait pour la production à grande échelle et les expériences quotidiennes.
- Série S lyophilisée :Stabilité supérieure et stockage facile, avec une concentration flexible pour prendre en charge les préparations haut de gamme et la R&D de formules personnalisées.
4. Performances de lots constantes et approvisionnement national fiable
Nous résolvons les problèmes courants liés aux produits importés et dérivés du plasma, notamment les variations de lots, les pénuries d'approvisionnement et les fluctuations de prix. Un approvisionnement massif et stable est disponible pour répondre aux demandes de la production industrielle à grande échelle.
Principaux domaines d'application
✅Fabrication pharmaceutique :Excipients pharmaceutiques, préparations injectables, préparations lyophilisées, stabilisants, agents protecteurs et supports
✅Produits biologiques :Production et protection de vaccins et d'anticorps
✅Diagnostic in vitro :Matrice de réactifs, calibrateurs et matériel de contrôle qualité
✅Culture cellulaire générale :Culture et cryoconservation de diverses lignées cellulaires
✅Thérapie cellulaire avancée :Culture sans sérum de cellules souches, de cellules CAR-T, de cellules CAR-NK, de cellules primaires et d'organoïdes
Guide de sélection des produits
- Pour la production pharmaceutique, les excipients, les vaccins et le diagnostic in vitro → Choisissez ART101L / ART101S
- Pour la thérapie cellulaire, la recherche sur les cellules souches et la culture cellulaire sans sérum → Choisissez ART103L / ART103S
- Prioriser l'efficacité opérationnelle et la production de masse → Choisir la série Liquid L
- Privilégier l'ultra-haute pureté, le stockage à long terme et la formulation flexible → Choisir la série S lyophilisée
Résumé
La série complète d'albumine humaine recombinante Anrate présente des formulations, des qualités et des scénarios d'application différenciés, évitant ainsi les inconvénients liés à l'utilisation d'une seule matière première pour des demandes diverses.
- ChoisirSérie 101pour une production pharmaceutique conforme
- ChoisirSérie 103pour la culture cellulaire et la thérapie cellulaire haut de gamme
- Choisissez des formulations liquides pour une plus grande efficacité et des formulations lyophilisées pour une qualité supérieure.
Tous les produits constituent une alternative idéale à l’albumine traditionnelle dérivée du plasma, offrant une sécurité accrue, une meilleure stabilité, une conformité totale et une chaîne d’approvisionnement plus fiable.
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