Liquide d'albumine sérique humaine recombinante (rHSA) de qualité BPF | CAS 70024-90-7

Sans composants animaux, Pichia pastoris exprimé | Approvisionnement en vrac fiable pour l’Europe

Présentation du produit

Avantages clés du produit

Ultra-haute pureté ≥99,9 % :La purification avancée en plusieurs étapes fournit un produit homogène, non glycosylé, avec un minimum d'impuretés, une faible teneur en endotoxines et une immunogénicité ultra faible, correspondant à la structure moléculaire de l'albumine humaine native.

100 % sans composants animaux :Expression à base de levure sans sérum humain ni matières premières animales tout au long du processus de production, entièrement conforme aux exigences de l'UE en matière de biosécurité pour les matières premières biopharmaceutiques.

Format liquide prêt à l'emploi :La solution stable préformulée élimine les étapes de reconstitution, réduit le risque opérationnel et le potentiel de contamination et est idéale pour la préparation de milieux en grands lots dans les installations BPF.

Cohérence exceptionnelle des lots :Alimentés par notre système de fermentation en lot unique de 100 000 L, leader du secteur, nous garantissons des performances reproductibles sur chaque lot avec une traçabilité complète depuis la banque de cellules jusqu'au produit fini.

Performance multifonctionnelle :Favorise efficacement l’attachement, la croissance et la différenciation cellulaire ; protège les protéines de l'agrégation, de l'adsorption de surface et de la dégradation oxydative ; et agit comme stabilisant, support et protecteur contre le cisaillement dans les bioprocédés.

Applications typiques

• Supplément de milieu de culture cellulaire pour cellules souches (MSC), cellules immunitaires (T/NK) et lignées cellulaires de mammifères
• Excipient et stabilisant pour les formulations de vaccins, les produits thérapeutiques protéiques et les produits de thérapie génique
• Cryoprotecteur pour la fabrication de banques de cellules et de thérapies cellulaires
• Agent bloquant et stabilisant pour réactifs de diagnostic in vitro (IVD)
• Protéine porteuse de bioprocédés pour les flux de travail de fermentation et de purification

Pourquoi s'associer à Anrate Biopharma pour l'approvisionnement européen

Fabrication GMP évolutive : nous exploitons l'une des plus grandes bases de production d'albumine recombinante au monde, avec une capacité annuelle de plus de 50 tonnes, garantissant un approvisionnement en vrac stable, même pour les projets commerciaux à grand volume.

Prise en charge de la conformité réglementaire : ensemble complet de documentation disponible, comprenant un certificat d'analyse (CoA), une évaluation des risques TSE/ESB, des dossiers de validation de processus et des fichiers de support réglementaire pour les soumissions MAA/ATMP de l'UE.

Service européen dédié : assistance technique locale, arrangements logistiques flexibles et spécifications de concentration/emballage personnalisées pour répondre aux exigences de votre échelle de production.

Historique éprouvé : notre technologie rHSA est la première au mondePichia pastoris-l'injection d'albumine humaine recombinante exprimée pour recevoir l'acceptation de la demande de commercialisation NMPA, validée par des centaines de partenaires biopharmaceutiques et CRO dans le monde.

Caractéristiques

Avis important