Albumina sierica umana ricombinante (rHSA) di grado GMP | CAS70024-90-7

Senza componenti animali, Pichia pastoris Express | Fornitura affidabile all'ingrosso per l'Europa

Panoramica del prodotto

Principali vantaggi del prodotto

Purezza ultraelevata ≥99,9%:La purificazione avanzata in più fasi fornisce un prodotto omogeneo, non glicosilato, con impurità minime, bassa endotossina e immunogenicità ultrabassa, corrispondente alla struttura molecolare dell'albumina umana nativa.

100% privo di componenti animali:Espressione a base di lievito senza siero umano o materie prime animali durante tutto il processo di produzione, pienamente conforme ai requisiti di biosicurezza dell'UE per le materie prime biofarmaceutiche.

Formato liquido pronto all'uso:La soluzione stabile preformulata elimina le fasi di ricostituzione, riduce il rischio operativo e il potenziale di contaminazione ed è ideale per la preparazione dei terreni di grandi lotti nelle strutture GMP.

Eccezionale consistenza del lotto:Grazie al nostro sistema di fermentazione a batch singolo da 100.000 litri leader del settore, garantiamo prestazioni riproducibili su ogni lotto con tracciabilità completa dalla banca cellulare al prodotto finito.

Prestazioni multifunzionali:Promuove efficacemente l'attaccamento, la crescita e la differenziazione cellulare; protegge le proteine ​​dall'aggregazione, dall'adsorbimento superficiale e dalla degradazione ossidativa; e agisce come stabilizzante, trasportatore e protettore del taglio nei bioprocessi.

Applicazioni tipiche

• Supplemento per terreni di coltura cellulare per cellule staminali (MSC), cellule immunitarie (T/NK) e linee cellulari di mammiferi
• Eccipiente e stabilizzante per formulazioni di vaccini, terapie proteiche e prodotti di terapia genica
• Crioprotettivo per la produzione di banche cellulari e terapie cellulari
• Agente bloccante e stabilizzante per reagenti diagnostici in vitro (IVD).
• Proteina vettrice di biotrattamento per flussi di lavoro di fermentazione e purificazione

Perché collaborare con Anrate Biopharma per la fornitura europea

Produzione GMP scalabile: gestiamo una delle basi di produzione di albumina ricombinante più grandi al mondo con una capacità annua di oltre 50 tonnellate, garantendo una fornitura stabile e sfusa anche per progetti commerciali di grandi volumi.

Supporto per la conformità normativa: pacchetto di documentazione completo disponibile, incluso certificato di analisi (CoA), valutazione del rischio TSE/BSE, dossier di convalida del processo e file di supporto normativo per le richieste MAA/ATMP UE.

Servizio europeo dedicato: supporto tecnico locale, accordi logistici flessibili e specifiche di concentrazione/imballaggio personalizzate per soddisfare le vostre esigenze su scala di produzione.

Comprovata esperienza: la nostra tecnologia rHSA è la prima al mondoPichia pastoris-iniezione di albumina umana ricombinante espressa per ricevere l'accettazione dell'applicazione di marketing NMPA, convalidata da centinaia di partner biofarmaceutici e CRO a livello globale.

Specifiche

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