জিএমপি গ্রেড রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান সিরাম অ্যালবুমিন (আরএইচএসএ) তরল | CAS 70024-90-7

প্রাণী উপাদান-মুক্ত, Pichia pastoris প্রকাশ | ইউরোপীয়দের জন্য নির্ভরযোগ্য বাল্ক সরবরাহ

পণ্য ওভারভিউ

মূল পণ্যের সুবিধা

অতি-উচ্চ বিশুদ্ধতা ≥99.9%:উন্নত মাল্টি-স্টেপ পিউরিফিকেশন ন্যূনতম অমেধ্য, কম এন্ডোটক্সিন এবং অতি-লো ইমিউনোজেনিসিটি সহ একটি সমজাতীয়, নন-গ্লাইকোসিলেটেড পণ্য সরবরাহ করে, যা স্থানীয় মানুষের অ্যালবুমিনের আণবিক কাঠামোর সাথে মিলে যায়।

100% প্রাণী উপাদান বিনামূল্যে:উৎপাদন প্রক্রিয়া জুড়ে কোনো মানুষের সিরাম বা পশুর কাঁচামাল ছাড়াই ইস্ট-ভিত্তিক অভিব্যক্তি, বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কাঁচামালের জন্য EU জৈব নিরাপত্তার প্রয়োজনীয়তার সাথে সম্পূর্ণরূপে সঙ্গতিপূর্ণ।

ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত তরল বিন্যাস:প্রাক-প্রণয়নকৃত স্থিতিশীল সমাধান পুনর্গঠনের পদক্ষেপগুলিকে দূর করে, অপারেশনাল ঝুঁকি এবং দূষণের সম্ভাবনা হ্রাস করে এবং GMP সুবিধাগুলিতে বড়-ব্যাচ মিডিয়া প্রস্তুতির জন্য আদর্শ।

ব্যতিক্রমী ব্যাচের ধারাবাহিকতা:আমাদের শিল্প-নেতৃস্থানীয় 100,000L একক-ব্যাচ ফার্মেন্টেশন সিস্টেম দ্বারা চালিত, আমরা সেল ব্যাঙ্ক থেকে সমাপ্ত পণ্য পর্যন্ত সম্পূর্ণ ট্রেসেবিলিটি সহ প্রতিটি লট জুড়ে পুনরুত্পাদনযোগ্য কর্মক্ষমতার গ্যারান্টি দিই।

মাল্টি-ফাংশনাল পারফরম্যান্স:কার্যকরভাবে কোষ সংযুক্তি, বৃদ্ধি এবং পার্থক্য প্রচার করে; প্রোটিনকে একত্রিতকরণ, পৃষ্ঠের শোষণ এবং অক্সিডেটিভ অবক্ষয় থেকে রক্ষা করে; এবং বায়োপ্রসেসিং-এ স্টেবিলাইজার, ক্যারিয়ার এবং শিয়ার-প্রোটেক্ট্যান্ট হিসাবে কাজ করে।

সাধারণ অ্যাপ্লিকেশন

• স্টেম সেল (MSC), ইমিউন সেল (T/NK) এবং স্তন্যপায়ী কোষ লাইনের জন্য সেল কালচার মিডিয়া সম্পূরক
• ভ্যাকসিন ফর্মুলেশন, প্রোটিন থেরাপিউটিকস এবং জিন থেরাপি পণ্যগুলির জন্য এক্সিপিয়েন্ট এবং স্টেবিলাইজার
• সেল ব্যাংকিং এবং সেল থেরাপি উৎপাদনের জন্য ক্রিওপ্রোটেক্ট্যান্ট
• ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক (IVD) রিএজেন্টগুলির জন্য ব্লকিং এজেন্ট এবং স্টেবিলাইজার
• গাঁজন এবং পরিশোধন কর্মপ্রবাহের জন্য বায়োপ্রসেসিং ক্যারিয়ার প্রোটিন

কেন ইউরোপীয় সরবরাহের জন্য Anrate Biopharma সঙ্গে অংশীদার

স্কেলযোগ্য GMP উত্পাদন: আমরা 50+ টন বার্ষিক ক্ষমতা সহ বিশ্বের বৃহত্তম রিকম্বিন্যান্ট অ্যালবুমিন উত্পাদন ঘাঁটিগুলির মধ্যে একটি পরিচালনা করি, এমনকি বড় আয়তনের বাণিজ্যিক প্রকল্পগুলির জন্যও স্থিতিশীল বাল্ক সরবরাহ নিশ্চিত করে।

রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স সাপোর্ট: সার্টিফিকেট অফ অ্যানালাইসিস (CoA), TSE/BSE রিস্ক অ্যাসেসমেন্ট, প্রসেস ভ্যালিডেশন ডসিয়ার এবং EU MAA/ATMP জমা দেওয়ার জন্য রেগুলেটরি সাপোর্ট ফাইল সহ সম্পূর্ণ ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ উপলব্ধ।

ডেডিকেটেড ইউরোপীয় পরিষেবা: স্থানীয় প্রযুক্তিগত সহায়তা, নমনীয় লজিস্টিক ব্যবস্থা এবং কাস্টমাইজড ঘনত্ব/প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন আপনার উৎপাদন স্কেল প্রয়োজনীয়তা মেটাতে।

প্রমাণিত ট্র্যাক রেকর্ড: আমাদের rHSA প্রযুক্তি বিশ্বের প্রথমপিচিয়া পাস্তোরিস-এনএমপিএ বিপণন অ্যাপ্লিকেশন গ্রহণযোগ্যতা পাওয়ার জন্য রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান অ্যালবুমিন ইনজেকশন প্রকাশ করা হয়েছে, বিশ্বব্যাপী শত শত বায়োফার্মা এবং CRO অংশীদারদের দ্বারা বৈধ।

স্পেসিফিকেশন

গুরুত্বপূর্ণ বিজ্ঞপ্তি