GMP-kwaliteit recombinant menselijk serumalbumine (rHSA) vloeistof | CAS-70024-90-7

Vrij van dierlijke componenten, Pichia pastoris tot expressie gebracht | Betrouwbare bulklevering voor Europa

Productoverzicht

Belangrijkste productvoordelen

Ultrahoge zuiverheid ≥99,9%:Geavanceerde meerstapszuivering levert een homogeen, niet-geglycosyleerd product op met minimale onzuiverheden, een laag endotoxinegehalte en een ultralage immunogeniciteit, passend bij de moleculaire structuur van natief menselijk albumine.

100% vrij van dierlijke componenten:Op gist gebaseerde expressie zonder menselijk serum of dierlijke grondstoffen gedurende het hele productieproces, volledig in overeenstemming met de bioveiligheidseisen van de EU voor biofarmaceutische grondstoffen.

Gebruiksklaar vloeibaar formaat:De voorgeformuleerde stabiele oplossing elimineert reconstitutiestappen, vermindert het operationele risico en het contaminatiepotentieel en is ideaal voor de bereiding van grote batches media in GMP-faciliteiten.

Uitzonderlijke batchconsistentie:Aangedreven door ons toonaangevende 100.000 liter single-batch fermentatiesysteem, garanderen we reproduceerbare prestaties voor elke partij met volledige traceerbaarheid van celbank tot eindproduct.

Multifunctionele prestaties:Bevordert effectief celhechting, groei en differentiatie; beschermt eiwitten tegen aggregatie, oppervlakteadsorptie en oxidatieve afbraak; en fungeert als stabilisator, drager en bescherming tegen afschuiving bij bioprocessing.

Typische toepassingen

• Celcultuurmediasupplement voor stamcellen (MSC), immuuncellen (T/NK) en zoogdiercellijnen
• Hulpstof en stabilisator voor vaccinformuleringen, eiwittherapieën en gentherapieproducten
• Cryoprotectant voor celbanking en productie van celtherapie
• Blokkeringmiddel en stabilisator voor in vitro diagnostische (IVD) reagentia
• Bioverwerking van dragereiwit voor fermentatie- en zuiveringsworkflows

Waarom samenwerken met Anrate Biopharma voor Europese levering

Schaalbare GMP-productie: We exploiteren een van 's werelds grootste productiebases voor recombinante albumine met een jaarlijkse capaciteit van meer dan 50 ton, waardoor een stabiele bulklevering wordt gegarandeerd, zelfs voor commerciële projecten met grote volumes.

Ondersteuning voor naleving van regelgeving: Volledig documentatiepakket beschikbaar, inclusief analysecertificaat (CoA), TSE/BSE-risicobeoordeling, procesvalidatiedossiers en ondersteuningsbestanden voor regelgeving voor EU MAA/ATMP-indieningen.

Toegewijde Europese service: Lokale technische ondersteuning, flexibele logistieke regelingen en aangepaste concentratie-/verpakkingsspecificaties om aan uw eisen op het gebied van productieschaal te voldoen.

Bewezen trackrecord: Onze rHSA-technologie is de eerste ter wereldPichia pastoris-uitgedrukte recombinante menselijke albumine-injectie om acceptatie van NMPA-marketingapplicaties te verkrijgen, gevalideerd door honderden biofarmaceutische en CRO-partners wereldwijd.

Specificaties

Belangrijke mededeling