Рекомбинантный человеческий сывороточный альбумин (rHSA) класса GMP, жидкий | КАС 70024-90-7

Не содержит компонентов животного происхождения, Pichia Pastoris Expressed | Надежные оптовые поставки в Европу

Обзор продукта

Ключевые преимущества продукта

Сверхвысокая чистота ≥99,9%:Усовершенствованная многоступенчатая очистка позволяет получить гомогенный, негликозилированный продукт с минимальным количеством примесей, низким содержанием эндотоксинов и сверхнизкой иммуногенностью, соответствующий молекулярной структуре нативного человеческого альбумина.

100% отсутствие компонентов животного происхождения:Экспрессия на основе дрожжей без использования человеческой сыворотки или животного сырья на протяжении всего производственного процесса, полностью соответствует требованиям ЕС по биобезопасности для биофармацевтического сырья.

Готовый к использованию жидкий формат:Предварительно приготовленный стабильный раствор исключает этапы восстановления, снижает эксплуатационный риск и вероятность загрязнения и идеально подходит для подготовки сред большими партиями на предприятиях GMP.

Исключительная стабильность партии:Благодаря нашей ведущей в отрасли однопартийной системе ферментации емкостью 100 000 л мы гарантируем воспроизводимую производительность каждой партии с полной отслеживаемостью от банка клеток до готового продукта.

Многофункциональная производительность:Эффективно способствует прикреплению, росту и дифференцировке клеток; защищает белки от агрегации, поверхностной адсорбции и окислительной деградации; и действует как стабилизатор, носитель и защитник от сдвига в биопереработке.

Типичные применения

• Дополнение к средам для культивирования клеток для стволовых клеток (МСК), иммунных клеток (T/NK) и клеточных линий млекопитающих.
• Наполнитель и стабилизатор для составов вакцин, белковых терапевтических средств и продуктов генной терапии.
• Криопротектор для банков клеток и производства клеточной терапии
• Блокирующий агент и стабилизатор для реагентов для диагностики in vitro (IVD).
• Белок-носитель биопереработки для процессов ферментации и очистки

Почему стоит сотрудничать с Anrate Biopharma для поставок в Европу

Масштабируемое производство GMP: мы управляем одной из крупнейших в мире баз по производству рекомбинантного альбумина с годовой мощностью более 50 тонн, обеспечивая стабильные оптовые поставки даже для крупных коммерческих проектов.

Поддержка соответствия нормативным требованиям: доступен полный пакет документации, включая сертификат анализа (CoA), оценку риска TSE/BSE, досье по валидации процесса и файлы нормативной поддержки для подачи заявок MAA/ATMP ЕС.

Специализированный европейский сервис: местная техническая поддержка, гибкие механизмы логистики и индивидуальные спецификации концентрации/упаковки для удовлетворения требований вашего производственного масштаба.

Проверенная репутация: наша технология rHSA является первой в миреПичия пасторис-инъекция экспрессированного рекомбинантного человеческого альбумина для получения одобрения маркетинговой заявки NMPA, подтвержденного сотнями биофармацевтических компаний и партнеров CRO по всему миру.

Технические характеристики

Важное уведомление