जीएमपी ग्रेड रीकॉम्बिनेंट ह्यूमन सीरम एल्बुमिन (आरएचएसए) लिक्विड | कैस 70024-90-7

पशु घटक-मुक्त, पिचिया पास्टोरिस व्यक्त | यूरोपीय के लिए विश्वसनीय थोक आपूर्ति

उत्पाद अवलोकन

प्रमुख उत्पाद लाभ

अति-उच्च शुद्धता ≥99.9%:उन्नत मल्टी-स्टेप शुद्धिकरण न्यूनतम अशुद्धियों, कम एंडोटॉक्सिन और अल्ट्रा-लो इम्यूनोजेनेसिटी के साथ एक सजातीय, गैर-ग्लाइकोसिलेटेड उत्पाद प्रदान करता है, जो मूल मानव एल्ब्यूमिन की आणविक संरचना से मेल खाता है।

100% पशु घटक निःशुल्क:पूरी उत्पादन प्रक्रिया में मानव सीरम या पशु कच्चे माल के बिना खमीर-आधारित अभिव्यक्ति, बायोफार्मास्युटिकल कच्चे माल के लिए यूरोपीय संघ की जैव सुरक्षा आवश्यकताओं के साथ पूरी तरह से अनुपालन।

उपयोग के लिए तैयार तरल प्रारूप:पूर्व-तैयार स्थिर समाधान पुनर्गठन चरणों को समाप्त करता है, परिचालन जोखिम और संदूषण क्षमता को कम करता है, और जीएमपी सुविधाओं में बड़े बैच मीडिया तैयारी के लिए आदर्श है।

असाधारण बैच संगति:हमारे उद्योग की अग्रणी 100,000L सिंगल-बैच किण्वन प्रणाली द्वारा संचालित, हम सेल बैंक से तैयार उत्पाद तक पूर्ण ट्रेसेबिलिटी के साथ हर लॉट में पुनरुत्पादित प्रदर्शन की गारंटी देते हैं।

बहु-कार्यात्मक प्रदर्शन:कोशिका के जुड़ाव, वृद्धि और विभेदन को प्रभावी ढंग से बढ़ावा देता है; एकत्रीकरण, सतह सोखना और ऑक्सीडेटिव गिरावट से प्रोटीन की रक्षा करता है; और बायोप्रोसेसिंग में स्टेबलाइजर, कैरियर और शीयर-प्रोटेक्टेंट के रूप में कार्य करता है।

विशिष्ट अनुप्रयोग

• स्टेम सेल (एमएससी), प्रतिरक्षा कोशिकाओं (टी/एनके) और स्तनधारी सेल लाइनों के लिए सेल कल्चर मीडिया पूरक
• वैक्सीन फॉर्मूलेशन, प्रोटीन थेरेप्यूटिक्स और जीन थेरेपी उत्पादों के लिए एक्सीसिएंट और स्टेबलाइजर
• सेल बैंकिंग और सेल थेरेपी निर्माण के लिए क्रायोप्रोटेक्टेंट
• इन विट्रो डायग्नोस्टिक (आईवीडी) अभिकर्मकों के लिए अवरोधक एजेंट और स्टेबलाइजर
• किण्वन और शुद्धिकरण वर्कफ़्लो के लिए बायोप्रोसेसिंग वाहक प्रोटीन

यूरोपीय आपूर्ति के लिए अनरेट बायोफार्मा के साथ साझेदारी क्यों

स्केलेबल जीएमपी विनिर्माण: हम 50+ टन की वार्षिक क्षमता के साथ दुनिया के सबसे बड़े पुनः संयोजक एल्ब्यूमिन उत्पादन अड्डों में से एक का संचालन करते हैं, जो बड़ी मात्रा में वाणिज्यिक परियोजनाओं के लिए भी स्थिर थोक आपूर्ति सुनिश्चित करते हैं।

नियामक अनुपालन समर्थन: विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए), टीएसई/बीएसई जोखिम मूल्यांकन, प्रक्रिया सत्यापन डोजियर और ईयू एमएए/एटीएमपी सबमिशन के लिए नियामक समर्थन फाइलों सहित पूर्ण दस्तावेज़ीकरण पैकेज उपलब्ध है।

समर्पित यूरोपीय सेवा: आपके उत्पादन पैमाने की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए स्थानीय तकनीकी सहायता, लचीली रसद व्यवस्था और अनुकूलित एकाग्रता/पैकेजिंग विनिर्देश।

सिद्ध ट्रैक रिकॉर्ड: हमारी आरएचएसए तकनीक दुनिया की पहली हैपिचिया पास्टोरिसएनएमपीए विपणन आवेदन स्वीकृति प्राप्त करने के लिए व्यक्त पुनः संयोजक मानव एल्ब्यूमिन इंजेक्शन, वैश्विक स्तर पर सैकड़ों बायोफार्मा और सीआरओ भागीदारों द्वारा मान्य।

विशेष विवरण

महत्वपूर्ण सूचना