मुख्य उत्पाद लाभ

I.उत्पादन दक्षता में सुधार के लिए उपयोग के लिए तैयार तरल सूत्र

20 प्रतिशत प्रोटीन एकाग्रता पर पूर्व-निर्धारित, समाधान को पुनर्नवीनीकरण, वजन या एकाग्रता कैलिब्रेशन की आवश्यकता नहीं है। इसे सीधे मात्रा के अनुसार खुराक दी जा सकती है,मीडिया तैयार करने की प्रक्रियाओं को बहुत सरल बनाना, मानव त्रुटि और संदूषण के जोखिम को कम करना और स्वचालित, पाइपलाइन वाले बड़े पैमाने पर उत्पादन प्रणालियों के अनुकूल होना।

II.वैश्विक नियामक अनुपालन के लिए पशु-मुक्त अभिव्यक्ति प्रणाली

पुनः संयोजक से व्यक्त और शुद्धपिचिया पेस्टोरिसपूरी तरह से पशु मुक्त सामग्री के साथ प्रक्रिया के दौरान, यह स्रोत पर प्लाज्मा व्युत्पन्न सामग्री से जुड़े जैव सुरक्षा खतरों को समाप्त करता है।स्रोत की स्पष्ट खोज और पूर्ण विनिर्माण पारदर्शिता के साथ, यह रासायनिक रूप से परिभाषित, पशु मुक्त कच्चे माल के लिए वैश्विक नियामक अभिविन्यास के अनुरूप है, जिससे उद्यमों को नियामक प्रस्तुत करने के लिए प्रक्रिया दस्तावेज को सुव्यवस्थित करने में मदद मिलती है।

III.समूह-समूह गुणवत्ता के लिए सख्त गुणवत्ता नियंत्रण

एक व्यापक गुणवत्ता नियंत्रण मानक लागू किया गया है, जिसमें प्रत्येक बैच के लिए उपस्थिति, पीएच, प्रोटीन सामग्री, शुद्धता और अशुद्धता अवशेषों सहित प्रमुख संकेतकों के लिए रिलीज परीक्षण किया गया है।बैचों के बीच मुख्य मापदंडों का नियंत्रित परिवर्तन प्रभावी रूप से कोशिका संस्कृति प्रक्रियाओं की स्थिरता और दोहराव सुनिश्चित करता है, प्रक्रिया सत्यापन लागत को कम करना।

IV.पूर्ण चरण कवरेज के लिए कई विनिर्देश

मानक पैकेजिंग विकल्पों में 10 ग्राम (50 मिलीलीटर) और 100 ग्राम (500 मिलीलीटर) शामिल हैं, अनुरोध पर अनुकूलित विनिर्देश उपलब्ध हैं। यह पूरे जीवन चक्र में खुराक आवश्यकताओं को पूरा कर सकता है,प्रयोगशाला प्रक्रिया विकास से लेकर पायलट स्केल-अप और वाणिज्यिक बड़े पैमाने पर उत्पादन तक.

मुख्य गुणवत्ता विनिर्देश (सामान्य बैच डेटा)

प्रत्येक बैच को सख्त रिलीज परीक्षण से गुजरना पड़ता है। निम्नलिखित डेटा विशिष्ट बैच परिणामों का प्रतिनिधित्व करते हैं; विशिष्ट संकेतक संबंधित बैच के विश्लेषण प्रमाण पत्र के अधीन हैं।

तरल सूत्र का औद्योगिक मूल्य

• सरलीकृत कार्यप्रवाह: पाउडर के पुनर्मिलन और बाँझ फिल्टरेशन जैसे पूर्व-प्रक्रिया चरणों को समाप्त करता है, जिससे प्रत्यक्ष खुराक और मीडिया तैयारी चक्रों को छोटा करना संभव हो जाता है
• सटीक नियंत्रण: स्थिर एकाग्रता विनिर्देश वॉल्यूम माप द्वारा सटीक जोड़ की अनुमति देता है, वजन त्रुटियों और एकाग्रता कैलिब्रेशन कार्य को कम करता है
• विनिर्माण अनुकूलन क्षमता: तरल रूप स्वचालित खुराक प्रणाली और पाइपलाइन उत्पादन प्रक्रियाओं के साथ संगत है, जो सौ लीटर से टन पैमाने पर मीडिया तैयारी की आवश्यकताओं से मेल खाता है
• स्थिर भंडारण: 24 महीने की शेल्फ लाइफ 2 ~ 8 डिग्री सेल्सियस प्रकाश प्रतिरोधी भंडारण स्थितियों में। उत्पादन निरंतरता सुनिश्चित करने के लिए अनियंत्रित उत्पादों को लंबे समय तक संग्रहीत किया जा सकता है

मुख्य अनुप्रयोग परिदृश्य

इन विट्रो सेल कल्चर सिस्टम

सीरम मुक्त/कम सीरम वाले सेल कल्चर मीडिया के मुख्य योज्य घटक के रूप में, यह ऑस्मोटिक दबाव विनियमन, पोषक तत्व परिवहन, एंटीऑक्सिडेंट सुरक्षा और कतरनी तनाव प्रतिरोध प्रदान करता है,विभिन्न पशु कोशिकाओं के स्थिर विकास और विस्तार का समर्थन करना, प्रतिरक्षा कोशिकाएं और स्टेम कोशिकाएं।

सेल क्रायोप्रोटेक्शन प्रोटेक्शन सिस्टम

इसका उपयोग सेल क्रायोप्रोसेर्वेशन मीडिया के एक प्रमुख घटक के रूप में किया जा सकता है, ठंड और पिघलने के दौरान सेल क्षति को कम करता है, कोशिकाओं की व्यवहार्यता और राज्य स्थिरता में सुधार करता है,और विभिन्न प्रकार की कोशिकाओं के दीर्घकालिक संरक्षण की जरूरतों के अनुकूल.

परीक्षण और उत्पादन मैट्रिक्स नियंत्रण

अच्छी तरह से परिभाषित संरचना के साथ और कोई पशु व्युत्पन्न हस्तक्षेप नहीं, यह जैविक प्रयोगों और उत्पादन गुणवत्ता नियंत्रण में प्लाज्मा मैट्रिक्स संदर्भ के रूप में कार्य कर सकता है,परीक्षण और QC परिणामों की विश्वसनीयता सुनिश्चित करना.

वाणिज्यिक पैमाने पर मीडिया निर्माण

कई पैकेजिंग विनिर्देश विभिन्न क्षमता मांगों के अनुरूप हैं।उत्कृष्ट बैच-टू-बैच स्थिरता मीडिया फॉर्मूलेशन सत्यापन लागत को कम करती है और तैयार मीडिया उत्पादों की समान गुणवत्ता सुनिश्चित करती है, मीडिया निर्माताओं द्वारा थोक विनिर्माण के लिए उपयुक्त है।

सीजीटी सेल विनिर्माण प्रक्रियाएं

पशु मुक्त, अच्छी तरह से परिभाषित संरचना प्रक्रियाओं की आवश्यकताओं को पूरा करता है। यह CAR-T, NK कोशिकाओं और mesenchymal स्टेम कोशिकाओं जैसे CGT उत्पादों के लिए इन विट्रो संस्कृति और विस्तार प्रणालियों के लिए अनुकूल है,प्रक्रिया अनुपालन उन्नयन का समर्थन करना.

आपूर्ति एवं गुणवत्ता आश्वासन

• बड़े पैमाने पर उत्पादन क्षमता: जिलिन के आंतरिक उत्पादन आधार में सालाना 50 टन की पुनः संयोजक मानव एल्बमिन उत्पादन लाइन संचालित होती है, जिसका 2026 तक 200 टन का विस्तार योजनाबद्ध है,प्रमुख खातों से थोक खरीद और दीर्घकालिक मांग के लिए स्थिर आपूर्ति सुनिश्चित करना
• मानकीकृत गुणवत्ता प्रणाली: कारखाना आईएसओ 9001 के अनुसार प्रमाणित है:2015, पूर्ण विनिर्माण ट्रेसेबिलिटी के साथ जीएमपी प्रबंधन विनिर्देशों का पालन करता है और पूर्ण गुणवत्ता प्रलेखन और नियामक प्रस्तुत समर्थन सामग्री प्रदान कर सकता है
• पूरी तरह से स्वतंत्र आपूर्ति श्रृंखला: पूरी तरह से घरेलू उत्पादन लेआउट अंतरराष्ट्रीय प्लाज्मा आपूर्ति श्रृंखला में उतार-चढ़ाव से मुक्त है, जिसमें मजबूत आपूर्ति लचीलापन और स्थिर डिलीवरी लीड समय है
• अनुकूलित सेवा समर्थन: कस्टम पैकेजिंग विनिर्देश अनुरोध पर उपलब्ध हैं, पेशेवर तकनीकी परामर्श और प्रक्रिया अनुकूलन मार्गदर्शन के साथ

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अनरेट बायोटेक बायोफार्मास्युटिकल उद्यमों, सीजीटी कंपनियों और मीडिया निर्माताओं के लिए अनुपालन, स्थिर और कुशल सेल संस्कृति कच्चे माल समाधान प्रदान करने के लिए समर्पित है।कृपया नमूना परीक्षण के लिए हमसे संपर्क करें, थोक खरीद या अनुकूलित सहयोग।