पशु-मुक्त | प्लाज्मा-व्युत्पन्न उत्पादों का विकल्प उच्च स्थिरता | फार्माकोपिया अनुरूप
पिचिया पास्टोरिस रीकॉम्बिनेंट एक्सप्रेशन तकनीक के आधार पर विकसित, एनरेट रीकॉम्बिनेंट मानव एल्ब्यूमिन श्रृंखला प्लाज्मा-व्युत्पन्न और पशु-व्युत्पन्न घटकों से पूरी तरह मुक्त है। यह पारंपरिक प्लाज्मा एल्ब्यूमिन की लंबे समय से चली आ रही उद्योग समस्याओं, जैसे वायरल जोखिम, अस्थिर बैच प्रदर्शन और विषम प्रोटीन संदूषण को प्रभावी ढंग से हल करता है।
हमारे उत्पाद पोर्टफोलियो में दो फॉर्मूलेशन प्रकार शामिल हैं:उपयोग के लिए तैयार तरल (एल श्रृंखला)औरलियोफिलाइज्ड ठोस (एस श्रृंखला), साथ ही दो गुणवत्ता ग्रेड:सामान्य फार्मास्युटिकल ग्रेड (101 श्रृंखला)औरसेल कल्चर समर्पित ग्रेड (103 श्रृंखला). यह चार-उत्पाद मैट्रिक्स पूरी तरह से फार्मास्युटिकल एक्सीसिएंट्स, वैक्सीन उत्पादन, इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स, रूटीन सेल कल्चर, स्टेम सेल रिसर्च और इम्यून सेल थेरेपी को कवर करता है। यह एक उच्च गुणवत्ता वाला घरेलू कच्चा माल है जो बायोमेडिकल उद्योग में पारंपरिक प्लाज्मा-व्युत्पन्न एल्ब्यूमिन को पूरी तरह से बदल सकता है।
उत्पाद स्थिति निर्धारण और चार मॉडलों की मुख्य विशेषताएं
1. ART101L | अल्ट्रा-शुद्ध तरल, सामान्य ग्रेड (फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थों के लिए मुख्य)
पोजिशनिंग: फार्मास्युटिकल तैयारियों और जैविक उत्पादों के लिए सामान्य ग्रेड
- फॉर्मूलेशन: उपयोग के लिए तैयार तरल, किसी पुनर्गठन की आवश्यकता नहीं
- मुख्य अनुप्रयोग: फार्माकोपिया-अनुपालक फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट्स, टीके, नैदानिक अभिकर्मक और नियमित सेल संस्कृति
- लाभ: अति उच्च शुद्धता, उत्कृष्ट बैच स्थिरता, औद्योगिक दवा उत्पादन के लिए आदर्श
2. ART103L | उच्च शुद्धता वाला तरल, सेल कल्चर समर्पित ग्रेड (सेल थेरेपी के लिए मुख्य)
स्थिति निर्धारण:सीरम-मुक्त सेल कल्चर के लिए समर्पित ग्रेड
- फॉर्मूलेशन: उपयोग के लिए तैयार तरल, सेल प्रयोगशालाओं में दैनिक कार्यों के लिए सुविधाजनक
- मुख्य अनुप्रयोग: सीरम-मुक्त प्रणालियों में सीएआर-टी कोशिकाओं, एनके कोशिकाओं, स्टेम कोशिकाओं और प्राथमिक कोशिकाओं का विस्तार
- लाभ: अल्ट्रा-लो एंडोटॉक्सिन और अवशिष्ट अशुद्धियाँ, कम साइटोटॉक्सिसिटी, बेहतर सेल विस्तार प्रदर्शन
3. ART101S | अल्ट्रा-प्योर लियोफिलाइज्ड सॉलिड, सामान्य ग्रेड (उच्च-स्तरीय तैयारियों के लिए पहली पसंद)
स्थिति निर्धारण:सामान्य फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों के लिए अल्ट्रा-शुद्ध ठोस ग्रेड
- फॉर्मूलेशन: लचीली एकाग्रता समायोजन के साथ लियोफिलिज्ड पाउडर
- मुख्य अनुप्रयोग: उच्च-स्तरीय इंजेक्शन योग्य तैयारी, लियोफिलिज्ड फॉर्मूलेशन, प्रीमियम टीके और इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स
- लाभ: श्रृंखला में शीर्ष स्तरीय शुद्धता, उत्कृष्ट स्थिरता, आसान कमरे के तापमान पर भंडारण और दीर्घकालिक भंडारण
4. ART103S | उच्च शुद्धता वाले लियोफिलाइज्ड ठोस, सेल कल्चर समर्पित ग्रेड (उन्नत सेल अनुसंधान और औद्योगीकरण के लिए)
स्थिति निर्धारण:कोशिका संवर्धन के लिए समर्पित उच्च शुद्धता वाला ठोस ग्रेड
- फॉर्मूलेशन: लियोफ़िलाइज़्ड पाउडर, विभिन्न फ़ार्मुलों के लिए समायोज्य एकाग्रता
- मुख्य अनुप्रयोग: स्टेम कोशिकाएँ, ऑर्गेनॉइड, प्राथमिक कोशिकाएँ और उच्च-स्तरीय सीरम-मुक्त संस्कृति प्रणालियाँ
- लाभ: उत्कृष्ट सेल अनुकूलता के साथ अशुद्धियों का सख्त नियंत्रण, परिष्कृत सेल प्रयोगों के लिए उपयुक्त
पूर्ण शृंखला के सार्वभौमिक मूल लाभ
1. अधिकतम सुरक्षा के लिए पशु-मुक्त और प्लाज्मा-मुक्त
पूरी तरह से पुनः संयोजक अभिव्यक्ति के माध्यम से उत्पादित, उत्पाद रक्त-जनित रोगजनकों और विषम प्रोटीन संदूषण के जोखिम को खत्म करते हैं। वे दुनिया भर में फार्मास्युटिकल उद्यमों और सेल थेरेपी संस्थानों के लिए उच्चतम सुरक्षा मानकों को पूरा करते हैं।
2. वाणिज्यिक उत्पादों के लिए फार्माकोपिया अनुरूप
सभी उत्पाद फार्माकोपिया मानकों का अनुपालन करते हैं। एंडोटॉक्सिन, होस्ट सेल प्रोटीन (एचसीपी) और अन्य अशुद्धियों पर सख्त नियंत्रण लागू किया जाता है, फॉर्मूलेशन पंजीकरण, वाणिज्यिक उत्पादन और औद्योगिक सेल थेरेपी का समर्थन किया जाता है।
3. सभी परिदृश्यों में फिट होने के लिए दो फॉर्मूलेशन
- तरल एल श्रृंखला:समय बचाने वाला और कुशल, तत्काल उपयोग के लिए तैयार, बड़े पैमाने पर उत्पादन और दैनिक प्रयोगों के लिए बिल्कुल सही।
- लियोफ़िलाइज़्ड एस सीरीज़:उच्च स्तर की तैयारियों और कस्टम फॉर्मूला आर एंड डी का समर्थन करने के लिए लचीली एकाग्रता के साथ बेहतर स्थिरता और आसान भंडारण।
4. लगातार बैच प्रदर्शन और विश्वसनीय घरेलू आपूर्ति
हम बैच भिन्नता, आपूर्ति की कमी और कीमत में उतार-चढ़ाव सहित आयातित और प्लाज्मा-व्युत्पन्न उत्पादों के सामान्य मुद्दों का समाधान करते हैं। बड़े पैमाने पर औद्योगिक उत्पादन की मांगों को पूरा करने के लिए बड़े पैमाने पर स्थिर आपूर्ति उपलब्ध है।
मुख्य अनुप्रयोग फ़ील्ड
✅फार्मास्युटिकल विनिर्माण:फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थ, इंजेक्शन, लियोफिलाइज्ड तैयारी, स्टेबलाइजर्स, सुरक्षात्मक एजेंट और वाहक
✅जैविक उत्पाद:टीकों और एंटीबॉडी का उत्पादन और संरक्षण
✅इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स:अभिकर्मक मैट्रिक्स, अंशशोधक और गुणवत्ता नियंत्रण सामग्री
✅सामान्य कोशिका संस्कृति:विभिन्न कोशिका रेखाओं का संवर्धन और क्रायोप्रिजर्वेशन
✅उन्नत सेल थेरेपी:स्टेम कोशिकाओं, सीएआर-टी कोशिकाओं, सीएआर-एनके कोशिकाओं, प्राथमिक कोशिकाओं और ऑर्गेनोइड की सीरम-मुक्त संस्कृति
उत्पाद चयन मार्गदर्शिका
- फार्मास्युटिकल उत्पादन, एक्सीसिएंट्स, टीके और इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स के लिए → ART101L / ART101S चुनें
- सेल थेरेपी, स्टेम सेल अनुसंधान और सीरम-मुक्त सेल कल्चर के लिए → ART103L / ART103S चुनें
- परिचालन दक्षता और बड़े पैमाने पर उत्पादन को प्राथमिकता दें → लिक्विड एल श्रृंखला चुनें
- अति-उच्च शुद्धता, दीर्घकालिक भंडारण और लचीले फॉर्मूलेशन को प्राथमिकता दें → लियोफिलाइज्ड एस श्रृंखला चुनें
सारांश
एनरेट रीकॉम्बिनेंट ह्यूमन एल्ब्यूमिन पूर्ण श्रृंखला में अलग-अलग फॉर्मूलेशन, गुणवत्ता ग्रेड और अनुप्रयोग परिदृश्य शामिल हैं, जो विभिन्न मांगों के लिए एक ही कच्चे माल का उपयोग करने की कमियों से बचते हैं।
- चुनना101 सीरीजअनुरूप फार्मास्युटिकल उत्पादन के लिए
- चुनना103 सीरीजहाई-एंड सेल कल्चर और सेल थेरेपी के लिए
- उच्च दक्षता के लिए तरल फॉर्मूलेशन और प्रीमियम गुणवत्ता के लिए लियोफिलाइज्ड फॉर्मूलेशन चुनें
सभी उत्पाद पारंपरिक प्लाज्मा-व्युत्पन्न एल्ब्यूमिन के आदर्श विकल्प के रूप में काम करते हैं, जो उच्च सुरक्षा, बेहतर स्थिरता, पूर्ण अनुपालन और अधिक विश्वसनीय आपूर्ति श्रृंखला प्रदान करते हैं।
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