Hayvansız | Plazma Türetilmiş Ürünlere Alternatif Yüksek Kararlılık | Farmakope Uyumlu
Pichia pastoris rekombinant ekspresyon teknolojisine dayalı olarak geliştirilen Anrate rekombinant insan albümin serisi, plazmadan türetilen ve hayvandan türetilen bileşenlerden tamamen arındırılmıştır. Viral riskler, dengesiz parti performansı ve heterolog protein kontaminasyonu gibi geleneksel plazma albüminin uzun süredir devam eden endüstri sorunlarını etkili bir şekilde çözer.
Ürün portföyümüz iki formülasyon türünden oluşmaktadır:kullanıma hazır sıvı (L serisi)Veliyofilize katı (S serisi)ve ayrıca iki kalite notu:genel farmasötik sınıf (101 serisi)Vehücre kültürüne özel sınıf (103 serisi). Bu dört üründen oluşan matris, farmasötik yardımcı maddeleri, aşı üretimini, in vitro teşhisleri, rutin hücre kültürünü, kök hücre araştırmalarını ve bağışıklık hücresi tedavisini tamamen kapsar. Biyomedikal sektöründe geleneksel plazmadan elde edilen albüminin yerini tamamen alabilecek, yüksek kaliteli yerli bir hammaddedir.
Dört Modelin Ürün Konumlandırması ve Temel Özellikleri
1.ART101L | Ultra Saf Sıvı, Genel Sınıf (Farmasötik Yardımcı Maddeler için Ana)
Konumlandırma: Farmasötik preparatlar ve biyolojik ürünler için genel sınıf
- Formülasyon: Kullanıma hazır sıvı, sulandırılması gerekmez
- Anahtar uygulamalar: Farmakope uyumlu farmasötik eksipiyanlar, aşılar, teşhis reaktifleri ve rutin hücre kültürü
- Avantajları: Ultra yüksek saflık, mükemmel parti tutarlılığı, endüstriyel farmasötik üretim için ideal
2.ART103L | Yüksek Saflıkta Sıvı, Hücre Kültürüne Özel Sınıf (Hücre Terapisi için Ana)
Konumlandırma:Serumsuz hücre kültürü için özel sınıf
- Formülasyon: Hücre laboratuvarlarındaki günlük işlemlere uygun, kullanıma hazır sıvı
- Anahtar uygulamalar: CAR-T hücrelerinin, NK hücrelerinin, kök hücrelerin ve birincil hücrelerin serumsuz sistemlerde genişletilmesi
- Avantajları: Ultra düşük endotoksin ve kalıntı safsızlıklar, düşük sitotoksisite, üstün hücre genişleme performansı
3.ART101S | Ultra Saf Liyofilize Katı, Genel Sınıf (Son Teknolojiye Sahip Preparatlar için İlk Tercih)
Konumlandırma:Genel farmasötik uygulamalar için ultra saf katı kalite
- Formülasyon: Esnek konsantrasyon ayarlı liyofilize toz
- Anahtar uygulamalar: En son teknolojiye sahip enjekte edilebilir preparatlar, liyofilize formülasyonlar, birinci sınıf aşılar ve in vitro teşhisler
- Avantajları: Seri genelinde en üst düzey saflık, olağanüstü stabilite, oda sıcaklığında kolay saklama ve uzun süreli stoklama
4.ART103S | Yüksek Saflıkta Liyofilize Katı, Hücre Kültürüne Özel Sınıf (İleri Hücre Araştırmaları ve Sanayileşme İçin)
Konumlandırma:Hücre kültürüne özel yüksek saflıkta katı sınıf
- Formülasyon: Liyofilize toz, çeşitli formüller için ayarlanabilir konsantrasyon
- Anahtar uygulamalar: Kök hücreler, organoidler, birincil hücreler ve üst düzey serumsuz kültür sistemleri
- Avantajları: Mükemmel hücre uyumluluğu ile safsızlıkların sıkı kontrolü, karmaşık hücre deneyleri için uygun
Tam Serinin Evrensel Temel Avantajları
1. Maksimum Güvenlik için Hayvan İçermeyen ve Plazma İçermeyen
Tamamen rekombinant ekspresyon yoluyla üretilen ürünler, kan yoluyla bulaşan patojenler ve heterolog protein kontaminasyonu risklerini ortadan kaldırır. Dünya çapındaki ilaç şirketleri ve hücre terapisi kurumları için en yüksek güvenlik standartlarını karşılıyorlar.
2. Ticari Ürünler için Farmakope Uyumlu
Tüm ürünler farmakope standartlarına uygundur. Endotoksin, konak hücre proteini (HCP) ve diğer safsızlıklar üzerinde sıkı kontrol uygulanarak formülasyon tescili, ticari üretim ve endüstriyel hücre terapisi desteklenir.
3. Tüm Senaryolara Uygun İki Formülasyon
- Sıvı L Serisi:Zaman kazandıran ve verimli, hemen kullanıma hazır, büyük ölçekli üretim ve günlük deneyler için mükemmel.
- Liyofilize S Serisi:Üst düzey hazırlıkları ve özel formül Ar-Ge'sini desteklemek için esnek konsantrasyonla üstün stabilite ve kolay saklama.
4. Tutarlı Parti Performansı ve Güvenilir Yurt İçi Tedarik
İthal edilen ve plazmadan türetilmiş ürünlerin parti varyasyonu, tedarik sıkıntısı ve fiyat dalgalanması dahil ortak sorunlarını çözüyoruz. Büyük ölçekli endüstriyel üretimin taleplerini karşılamak için kitlesel istikrarlı tedarik mevcuttur.
Ana Uygulama Alanları
✅İlaç Üretimi:Farmasötik yardımcı maddeler, enjeksiyonlar, liyofilize preparatlar, stabilizatörler, koruyucu maddeler ve taşıyıcılar
✅Biyolojik Ürünler:Aşı ve antikor üretimi ve korunması
✅İn Vitro Teşhis:Reaktif matrisi, kalibratörler ve kalite kontrol malzemeleri
✅Genel Hücre Kültürü:Çeşitli hücre hatlarının yetiştirilmesi ve dondurularak saklanması
✅İleri Hücre Tedavisi:Kök hücrelerin, CAR-T hücrelerinin, CAR-NK hücrelerinin, birincil hücrelerin ve organoidlerin serumsuz kültürü
Ürün Seçim Kılavuzu
- Farmasötik üretim, eksipiyanlar, aşılar ve in vitro teşhisler için → ART101L / ART101S'yi seçin
- Hücre tedavisi, kök hücre araştırması ve serumsuz hücre kültürü için → ART103L / ART103S'yi seçin
- Operasyonel verimliliğe ve seri üretime öncelik verin → Liquid L serisini seçin
- Ultra yüksek saflığa, uzun süreli depolamaya ve esnek formülasyona öncelik verin → Liyofilize S serisini seçin
Özet
Anrate rekombinant insan albümini tam serisi, farklılaştırılmış formülasyonlar, kalite dereceleri ve uygulama senaryoları sunarak farklı talepler için tek bir hammadde kullanmanın dezavantajlarını ortadan kaldırır.
- Seçmek101 Serisiuyumlu farmasötik üretim için
- Seçmek103 Serisiileri teknoloji hücre kültürü ve hücre terapisi için
- Daha yüksek verimlilik için sıvı formülasyonları ve üstün kalite için liyofilize formülasyonları seçin
Tüm ürünler, daha yüksek güvenlik, daha iyi stabilite, tam uyumluluk ve daha güvenilir bir tedarik zinciri sunarak, geleneksel plazmadan türetilen albümine ideal alternatifler olarak hizmet vermektedir.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
