Temel Ürün Avantajları

I.Üretim verimliliğini artırmak için kullanıma hazır sıvı formülasyon

% 20 protein konsantrasyonunda önceden formüle edilmiş olan çözelti reconstitution, tartma veya konsantrasyon kalibrasyonu gerektirmez.Medya hazırlama prosedürlerini büyük ölçüde basitleştirmek, insan hatası ve kontaminasyon risklerini azaltmak ve otomatik, boru hattı büyük ölçekli üretim sistemlerine adapte olmak.

II.Global düzenleme uyumluluğu için Hayvanlardan Yoksun İfade Sistemi

Rekombinanstan eksprime edilmiş ve arındırılmıştırPichia pastorisTüm süreç boyunca tamamen hayvan içermeyen bileşenlerle, plazma kaynaklı malzemelerle ilişkili biyolojik güvenlik tehlikelerini kaynağından ortadan kaldırır.Açık kaynak izlenebilirliği ve tam üretim şeffaflığı ile, kimyasal olarak tanımlanmış, hayvansal olmayan hammaddeler için küresel düzenleyici yönelimle uyumludur ve işletmelerin düzenleyici sunum için süreç belgelerini kolaylaştırmasına yardımcı olur.

III.Birbirine bağlı kalite için sıkı kalite kontrolü

Her parti için görünüm, pH, protein içeriği, saflık ve kirlilik kalıntıları dahil olmak üzere anahtar göstergeler için salınım testi ile kapsamlı bir kalite kontrol standardı uygulanır.Parçalara göre çekirdek parametrelerin kontrol edilen değişimi, hücre kültürü süreçlerinin istikrarını ve tekrarlanmasını etkili bir şekilde sağlar., süreç doğrulama maliyetlerini azaltır.

IV.Tam aşama kapsamı için çoklu özellikler

Standart ambalaj seçenekleri arasında 10g (50mL) ve 100g (500mL) bulunur.Laboratuvar süreç geliştirmesinden pilot ölçeklendirmeye ve ticari seri üretime.

Temel kalite özellikleri (tipik parti verileri)

Her seri sıkı salım testinden geçirilir. Aşağıdaki veriler tipik parti sonuçlarını temsil eder; spesifik göstergeler ilgili partiye ait analiz sertifikasına tabidir.

Sıvı formülün endüstriyel değeri

• Basitleştirilmiş İş Yürüyüşü: Doğrudan dozajlama ve ortam hazırlama döngülerini kısaltma imkanı veren toz rekonstitüsiyonu ve steril filtrasyon gibi işlem öncesi adımları ortadan kaldırır.
• Kesin Kontrol: Sabit konsantrasyon özelliği, hacim ölçümü yoluyla doğru eklemeyi, tartım hatalarını ve konsantrasyon kalibrasyonu çalışmalarını azaltmayı sağlar
• Üretim Uyumluluğu: Sıvı form, otomatik dozlama sistemleri ve boru hattı üretim süreçleriyle uyumludur, yüz litre ton ölçeğinde ortam hazırlama gereksinimlerine eşleşir
• Sabit DepolamaAçılmamış ürünler, üretim sürekliliğini sağlamak için uzun süre depolanabilir.

Temel Uygulama Senaryoları

Vitro hücre kültürü sistemlerinde

Serumsuz / düşük serumlu hücre kültür ortamlarının temel katkı maddesi olarak, osmotik basınç düzenlemesi, besin taşımacılığı, antioksidan koruması ve kesme stres direnci sağlar.Çeşitli hayvan hücrelerinin istikrarlı büyümesini ve genişlemesini destekler, bağışıklık hücreleri ve kök hücreler.

Hücre Kriyo Koruma Koruma Sistemleri

Hücre kriokonservasyon ortamlarının önemli bir bileşeni olarak kullanılabilir, dondurma ve çözme sırasında hücre hasarını azaltır, hücre canlılığını ve durum istikrarını artırır,ve çeşitli hücre türlerinin uzun süreli korunma ihtiyaçlarına uyarlanarak.

Test ve Üretim Matris Kontrolleri

İyi tanımlanmış bir bileşime sahip ve hayvan kaynaklı herhangi bir müdahale olmadan, biyolojik deneylerde ve üretim kalite kontrolünde plazma matris referansı olarak hizmet edebilir.Test ve QC sonuçlarının güvenilirliğini sağlamak.

Ticari ölçekte medya üretimi

Çoklu ambalaj özellikleri farklı kapasite taleplerine uygun.Harika partiden partiye tutarlılık, medya formülasyonu doğrulama maliyetlerini azaltır ve bitmiş medya ürünlerinin tek tip bir kaliteyi sağlar, medya üreticileri tarafından toplu üretim için uygundur.

CGT hücre üretim süreçleri

Hayvan içermeyen, iyi tanımlanmış kompozisyon süreçlerinin gereksinimlerini karşılar. CAR-T, NK hücreleri ve mezenkimal kök hücreleri gibi CGT ürünleri için in vitro kültür ve genişleme sistemlerine uyarlanır.Süreç uyumluluğu yükseltmelerini desteklemek.

Tedarik ve kalite güvencesi

• Büyük Ölçekli Üretim Kapasitesi: Jilin'deki kendi üretim üssünde, 2026'ya planlanan 200 tonluk bir genişleme ile yıllık 50 tonluk rekombinant insan albomini üretim hattı işletiliyor,Toplu tedarik için istikrarlı tedarik ve anahtar hesaplardan uzun vadeli talep sağlamak
• Standart Kalite SistemiFabrika ISO 9001 sertifikalı:2015, tam üretim izlenebilirliği ile GMP yönetim özelliklerini izler ve tam kalite belgelerini ve düzenleyici sunum destek materyalleri sağlayabilir
• Tamamen Bağımsız Tedarik Zinciri: Tamamen yerli üretim düzeni, uluslararası plazma tedarik zincirindeki dalgalanmalardan uzak, güçlü tedarik esnekliği ve istikrarlı teslimat vadeli ile
• Özel Hizmet Desteği: Özel ambalajlama özellikleri, profesyonel teknik danışmanlık ve süreç uyarlama rehberliği ile birlikte talep üzerine mevcuttur.

Bizimle İletişim

Anrate Biotech, biyofarmacevtik işletmeler, CGT şirketleri ve medya üreticileri için uyumlu, istikrarlı ve verimli hücre kültürü ham maddeleri çözümleri sunmaya adanmıştır.Örnek testleri için lütfen bizimle iletişime geçin., toplu tedarik veya özel işbirliği.