Ventajas principales

Sistema libre de origen animal, seguro y compatible

Expresado en Pichia pastoris con cero componentes de origen animal durante toda la producción. Elimina fundamentalmente los riesgos de virus, micoplasmas y priones transmitidos por la sangre, cumpliendo plenamente con los requisitos de cumplimiento normativo biofarmacéutico.

Pureza ultraalta y baja endotoxina

Purificado mediante cromatografía de múltiples pasos con ≥99 % de pureza mediante SDS-PAGE, endotoxina ≤0,5 EU/mg y residuo de proteína de célula huésped (HCP) ultra bajo. Formulación limpia, no tóxica y altamente compatible con las células.

Formulación liofilizada, reconstitución rápida

Polvo liofilizado poroso con excelente solubilidad, rápidamente reconstituido a temperatura ambiente en una solución transparente y sin precipitados. Adecuado tanto para pruebas a escala de laboratorio como para la preparación de medios industriales de gran volumen.

Funcionalmente equivalente a la HSA derivada del plasma

Conserva completamente la actividad biológica de la albúmina humana nativa, promueve eficazmente la adhesión, proliferación y diferenciación celular y mantiene la estabilidad de las proteínas. Puede reemplazar la albúmina humana derivada del plasma en una proporción de 1:1.

Capacidad a gran escala, suministro confiable

Respaldado por la base industrial de albúmina recombinante a escala de cien toneladas de Anrate, con una gran producción de un solo lote y una variación mínima de un lote a otro. Suministro estable desde especificaciones de grado de investigación hasta especificaciones de grado industrial.

Especificaciones técnicas

Aplicaciones

I.Cultivo celular sin suero

Componente central de medios sin suero/químicamente definidos, adecuados para MSC, células inmunitarias (células T/NK), células CHO, células HEK293 y diversos sistemas de cultivo, como reemplazo de la albúmina derivada del plasma.

II.Excipiente biofarmacéutico

Estabilizador y protector para fármacos de proteínas recombinantes, anticuerpos monoclonales y terapias ADC, que inhibe la agregación y desnaturalización de proteínas y extiende la vida útil de la formulación.

III.Crioconservación celular

Componente clave de los medios de criopreservación celular sin suero, que reduce el daño celular durante la congelación y mejora significativamente la viabilidad y actividad celular después de la descongelación.

IV.I+D y fabricación de vacunas

Estabilizador y protector de proteínas para formulaciones de vacunas humanas y veterinarias, que mejora la estabilidad térmica de las vacunas.

V.Diagnóstico In Vitro

Agente bloqueador, estabilizador de proteínas y matriz estándar para inmunoensayos como ELISA, pruebas de oro coloidal y Western Blot.

Instrucciones y precauciones

Método de reconstitución