Lieu d'origine:
Chine
Nom de marque:
Anrate
Numéro de modèle:
ART103S
Système sans origine animale, sûr et conforme
Exprimé dans Pichia pastoris sans aucun composant d'origine animale tout au long de la production. Élimine fondamentalement les risques de virus, de mycoplasmes et de prions transmissibles par le sang, répondant ainsi pleinement aux exigences de conformité réglementaire biopharmaceutique.
Ultra-haute pureté, faible endotoxine
Purifié par chromatographie en plusieurs étapes avec une pureté ≥99 % par SDS-PAGE, une endotoxine ≤0,5 EU/mg et un résidu de protéine de cellule hôte (HCP) ultra faible. Formulation propre, non toxique et hautement compatible avec les cellules.
Formulation lyophilisée, reconstitution rapide
Poudre lyophilisée poreuse avec une excellente solubilité, rapidement reconstituée à température ambiante en une solution limpide et sans précipité. Convient aussi bien aux essais à l'échelle du laboratoire qu'à la préparation industrielle de milieux à grands volumes.
Fonctionnellement équivalent à la HSA dérivée du plasma
Conserve pleinement l'activité biologique de l'albumine humaine native, favorise efficacement l'adhésion, la prolifération et la différenciation cellulaire et maintient la stabilité des protéines. Peut remplacer l'albumine humaine dérivée du plasma dans un rapport de 1:1.
Capacité à grande échelle, approvisionnement fiable
Soutenu par la base industrielle d'albumine recombinante d'Anrate à l'échelle d'une centaine de tonnes, avec une production importante de lots uniques et une variation minimale d'un lot à l'autre. Approvisionnement stable, des spécifications de qualité recherche aux spécifications de qualité industrielle.
| Article | Spécification |
| Nom du produit | Albumine humaine recombinante (poudre lyophilisée) |
| Numéro CAS | 70024-90-7 |
| Numéro MDL | MFCD00081418 |
| Système d'expression | RecombinantPichia pastoris |
| Apparence | Gâteau ou poudre lyophilisée poreuse blanc cassé |
| Pureté | ≥99,0 % (USP-NF 2023) |
| Teneur en protéines | 95,0 % – 110,0 % |
| Poids moléculaire | ~66,5 kDa |
| Endotoxine | ≤0,5 UE/mg |
| Résidus de HCP | ≤10 ng/g |
| pH | 6.4 – 7.4 |
| Tailles des paquets | 10 g, 100 g, 1 kg (formats en vrac personnalisés disponibles) |
Composant central des milieux sans sérum/chimiquement définis, adapté aux MSC, aux cellules immunitaires (cellules T/NK), aux cellules CHO, aux cellules HEK293 et à divers systèmes de culture, en remplacement de l'albumine dérivée du plasma.
Stabilisant et protecteur pour les médicaments à base de protéines recombinantes, les anticorps monoclonaux et les produits thérapeutiques ADC, inhibant l'agrégation et la dénaturation des protéines et prolongeant la durée de conservation des formulations.
Composant clé des milieux de cryoconservation cellulaire sans sérum, réduisant les dommages cellulaires pendant la congélation et améliorant considérablement la viabilité et l'activité cellulaire après décongélation.
Stabilisateur et protecteur protéique pour les formulations de vaccins humains et vétérinaires, améliorant la stabilité thermique des vaccins.
Agent bloquant, stabilisant protéique et matrice standard pour les tests immunologiques tels que ELISA, les tests à l'or colloïdal et le Western Blot.
A1 : Le numéro CAS 70024-90-7 correspond à l'albumine humaine recombinante (rHSA, également appelée albumine sérique humaine recombinante). Il est produit via une technologie d’ADN recombinant, différente de l’albumine humaine dérivée du plasma.
R2 : Oui. L'albumine humaine recombinante Anrate est exprimée enPichia pastorissystème, sans composants d’origine animale utilisés depuis les matières premières jusqu’à l’ensemble du processus de production. Il ne présente aucun risque de contamination par le sang et répond pleinement aux exigences de conformité biopharmaceutique.
A3 : Oui. L'albumine humaine recombinante Anrate est identique à l'albumine humaine native en termes de séquence d'acides aminés, de structure spatiale et de fonction biologique. Il peut remplacer l'albumine humaine dérivée du plasma (pHSA) dans un rapport équivalent de 1:1 dans la culture cellulaire, les excipients de formulation et d'autres scénarios, avec une sécurité plus élevée et une meilleure cohérence des lots.
A4 : La poudre lyophilisée d'albumine humaine recombinante Anrate a une pureté ≥ 99 % par SDS-PAGE, une endotoxine ≤ 0,5 UE/mg et un résidu HCP ≤ 10 ng/g, répondant aux exigences strictes de la culture cellulaire haut de gamme et des excipients biopharmaceutiques.
R5 : Oui. Avec une capacité de production à l'échelle d'une centaine de tonnes, Anrate fournit des emballages complets allant du gramme au kilogramme et à la tonne, prend en charge des services personnalisés et peut répondre de manière stable aux besoins de la recherche, de la mise à l'échelle pilote et de la production industrielle de masse.
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