원래 장소:
중국
브랜드 이름:
Anrate
모델 번호:
ART103S
동물 유래 성분이 없는 시스템, 안전 및 규정 준수
생산 전반에 걸쳐 동물 유래 성분이 전혀 없는 피치아 파스토리스에서 발현됩니다. 혈액 매개 바이러스, 마이코플라스마 및 프리온의 위험을 근본적으로 제거하여 바이오의약품 규제 준수 요구 사항을 완벽하게 충족합니다.
초고순도, 저내독소
SDS-PAGE 순도 99% 이상, 내독소 0.5 EU/mg 및 초저 숙주 세포 단백질(HCP) 잔류물로 다단계 크로마토그래피로 정제되었습니다. 깨끗한 제형으로 무독성이며 세포 적합성이 뛰어납니다.
동결건조 제제, 빠른 재구성
용해도가 뛰어난 다공성 동결건조 분말로, 실온에서 침전물이 없는 투명 용액으로 빠르게 재구성됩니다. 실험실 규모의 실험과 산업용 대용량 미디어 준비 모두에 적합합니다.
혈장 유래 HSA와 기능적으로 동일함
천연 인간 알부민의 생물학적 활성을 완전히 유지하고 세포 접착, 증식 및 분화를 효과적으로 촉진하며 단백질 안정성을 유지합니다. 혈장 유래 인간 알부민을 1:1 비율로 대체할 수 있습니다.
대용량, 안정적인 공급
Anrate의 100톤 규모 재조합 알부민 산업 기반을 바탕으로 단일 배치 생산량이 크고 배치 간 변동이 최소화됩니다. 연구 등급부터 산업 등급 사양까지 안정적으로 공급됩니다.
| 목 | 사양 |
| 제품명 | 재조합 인간 알부민(동결건조 분말) |
| CAS 번호 | 70024-90-7 |
| MDL 번호 | MFCD00081418 |
| 발현 시스템 | 재조합피치아 파스토리스 |
| 모습 | 회백색의 다공성 동결건조 케이크 또는 분말 |
| 청정 | ≥99.0% (USP-NF 2023) |
| 단백질 함량 | 95.0% – 110.0% |
| 분자량 | ~66.5kDa |
| 내독소 | 0.5EU/mg 이하 |
| HCP 잔류물 | 10ng/g 이하 |
| pH | 6.4 – 7.4 |
| 팩 크기 | 10g, 100g, 1kg(맞춤형 대량 크기 가능) |
MSC, 면역세포(T/NK 세포), CHO 세포, HEK293 세포 및 다양한 배양 시스템에 적합한 무혈청/화학 정의 배지의 핵심 성분으로 혈장 유래 알부민을 대체합니다.
재조합 단백질 약물, 단클론 항체 및 ADC 치료제용 안정제 및 보호제, 단백질 응집 및 변성을 억제하고 제제 유효 기간을 연장합니다.
무혈청 세포 냉동보존 배지의 핵심 성분으로, 동결 중 세포 손상을 줄이고 해동 후 세포 생존력과 활성을 크게 향상시킵니다.
인간 및 동물용 백신 제제용 단백질 안정제 및 보호제로서 백신 열 안정성을 향상시킵니다.
ELISA, 콜로이드 금 테스트 및 Western Blot과 같은 면역분석을 위한 차단제, 단백질 안정제 및 표준 매트릭스.
A1: CAS 번호 70024-90-7은 재조합 인간 알부민(rHSA, 재조합 인간 혈청 알부민이라고도 함)에 해당합니다. 이는 혈장 유래 인간 알부민과 달리 재조합 DNA 기술을 통해 생산됩니다.
A2: 그렇습니다. Anrate 재조합 인간 알부민은 다음과 같이 표현됩니다.피치아 파스토리스원료부터 생산과정까지 동물 유래 성분을 사용하지 않는 시스템입니다. 혈액 매개 오염 위험이 없으며 바이오의약품 규정 준수 요구 사항을 완벽하게 충족합니다.
A3: 그렇습니다. Anrate 재조합 인간 알부민은 아미노산 서열, 공간 구조 및 생물학적 기능이 천연 인간 알부민과 동일합니다. 이는 세포 배양, 제제 부형제 및 기타 시나리오에서 혈장 유래 인간 알부민(pHSA)을 1:1 등가 비율로 대체할 수 있으며 안전성이 높고 배치 일관성이 향상됩니다.
A4: 안레이트 재조합 인간 알부민 동결건조 분말은 SDS-PAGE 기준 순도가 99% 이상, 내독소가 0.5 EU/mg, HCP 잔류물이 10ng/g 이하로 고급 세포 배양 및 바이오의약품 부형제의 엄격한 요구 사항을 충족합니다.
A5: 그렇습니다. 100톤 규모의 생산 능력을 갖춘 Anrate는 그램부터 킬로그램 및 톤 수준까지 전체 사양 포장을 제공하고 맞춤형 서비스를 지원하며 연구, 파일럿 규모 확대 및 산업 대량 생산의 요구를 안정적으로 충족할 수 있습니다.
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