Temel Avantajlar

Hayvan Menşeli Olmayan Sistem, Güvenli ve Uyumlu

Üretim boyunca sıfır hayvan kaynaklı bileşenle Pichia pastoris olarak ifade edilmiştir. Kan yoluyla bulaşan virüsler, mikoplazma ve prion risklerini temelden ortadan kaldırır ve biyofarmasötik mevzuata uygunluk gerekliliklerini tam olarak karşılar.

Ultra Yüksek Saflıkta, Düşük Endotoksin

SDS-PAGE ile ≥%99 saflık, endotoksin ≤0,5 EU/mg ve ultra düşük konakçı hücre proteini (HCP) kalıntısı ile çok adımlı kromatografiyle saflaştırıldı. Temiz formülasyon, toksik olmayan ve son derece hücre uyumlu.

Liyofilize Formülasyon, Hızlı Sulandırma

Mükemmel çözünürlüğe sahip gözenekli liyofilize toz, oda sıcaklığında hızla berrak, çökelti içermeyen bir çözelti halinde yeniden oluşturulur. Hem laboratuvar ölçekli denemeler hem de endüstriyel büyük hacimli ortam hazırlama için uygundur.

Plazmadan Türetilmiş HSA'ya İşlevsel Olarak Eşdeğer

Doğal insan albümininin biyolojik aktivitesini tamamen korur, hücre yapışmasını, çoğalmasını ve farklılaşmasını etkili bir şekilde destekler ve protein stabilitesini korur. Plazma kaynaklı insan albümininin yerini 1:1 oranında alabilir.

Büyük Ölçekli Kapasite, Güvenilir Tedarik

Anrate'nin yüz tonluk ölçekli rekombinant albümin endüstriyel tabanı tarafından desteklenen, büyük tek parti çıktısı ve partiden partiye minimum değişim. Araştırma düzeyinden endüstriyel düzeyde spesifikasyonlara kadar istikrarlı tedarik.

Teknik Özellikler

Uygulamalar

I.Serumsuz Hücre Kültürü

MSC'ler, bağışıklık hücreleri (T/NK hücreleri), CHO hücreleri, HEK293 hücreleri ve çeşitli kültür sistemleri için uygun, plazmadan türetilmiş albüminin yerine geçen, serumsuz/kimyasal olarak tanımlanmış ortamın çekirdek bileşeni.

II.Biyofarmasötik Yardımcı Madde

Rekombinant protein ilaçları, monoklonal antikorlar ve ADC terapötikleri için stabilizatör ve koruyucu, protein agregasyonunu ve denatürasyonunu inhibe eder ve formülasyonun raf ömrünü uzatır.

III.Hücre Kriyoprezervasyonu

Serumsuz hücre kriyoprezervasyon ortamının temel bileşeni, dondurma sırasında hücre hasarını azaltır ve çözülme sonrası hücre canlılığını ve aktivitesini önemli ölçüde artırır.

IV.Aşı Ar-Ge ve Üretimi

İnsan ve veteriner aşı formülasyonları için aşının termal stabilitesini artıran protein stabilizatörü ve koruyucu.

V. İn Vitro Diagnostik

ELISA, koloidal altın testleri ve Western Blot gibi immünolojik testler için bloke edici ajan, protein stabilizatörü ve standart matris.

Talimatlar ve Önlemler

Sulandırma Yöntemi