Pichia Pastoris RHSA Rekombinant İnsan Albümin Tıbbi Karıştırma Reagent Plazma Serbest

Rekombine insan albomini rHSA tıbbi cihaz kaplama tıbbi gömülü reaktif

Ürün Tanıtımı

Anrate ARTrHA rekombinan insan albümini, Pichia pastoris ekspresyon sistemi ile üretilir.müdahale kateterleri, implant tüketici malzemeleri ve biyosensörler. plazma türünden insan albumini ve sığır serum albumini (BSA) tamamen değiştirebilir, temel biyolojik güvenlik tehlikelerini ortadan kaldırabilir,ve tıbbi cihazların klinik uyumluluğunu ve uzun vadeli operasyonel istikrarını önemli ölçüde artırmak.

I.Plasma ve hayvanlardan uzak, yüksek kaliteli tıbbi güvenlik standardı

100% plazma ve hayvan içermeyen hammaddeler, maya fermantasyonu ve arıtma süreci ile HBV, HIV, prion ve diğer patojenlerin kontaminasyon risklerini engeller. Endotoksin seviyesi <0.01EU/mg,Sınıf III tıbbi cihaz yardım maddeleri için GMP özelliklerine uygunUltra düşük bağışıklık etkisi, ameliyat sonrası iltihaplanmayı, bağışıklık reddini ve implantasyon sonrası tromboz komplikasyonlarını etkili bir şekilde azaltır.

II.Ultra-Yüksek Saflık, Tekdüze Kaplama ve Istikrarlı Üretim Süreci

Protein saflığı %99.99'a ulaşır, moleküler mekansal yapısı doğal insan albümini ile aynıdır. Mükemmel yüzey emişliği ve kaplama kapasitesine sahiptir.küçük bir doz hem hidrofilik hem de hidrofobik cihaz yüzeylerini tamamen kapsayabilir. Minimal partiye sapma, seri üretimde tutarlı kaliteyi sağlar, plazma albumin partilerinin istikrarsız aktivite dalgalanmalarının üstesinden gelir,ve otomatik montaj hattı yerleştirme ve kaplama iş akışlarına mükemmel bir şekilde uymaktadır.

III.Üstün biyolojik uyumluluk, anti-tromboz ve anti-protein yapışma

Albuminin doğal arayüz koruma özelliklerinden yararlanarak, yerleştirildikten sonra cihaz yüzeylerinde esnek bir biyolojik koruyucu film oluşturur.Stentler ve kan kateterleri kanla etkileşime girdiğinde trombozu önemli ölçüde azaltırAnti-oksidasyon yanı sıra pH ve osmotik basınç tamponlama performansına sahiptir, işlevsel kaplamaları korur ve implant tıbbi cihazların in-vivo hizmet ömrünü uzatır.

IV. Geniş uygulama kapsamı

• Müdahale Alıcıları: Kalp stentleri, damar balonları, diyaliz tüpleri ve kan kateterleri için kaplama ve yerleştirme
• Ortopedik ve Yumuşak doku implantları: Implant altyapılarının yüzey değiştirilmesi ve kaplaması
• In Vitro Diagnostics (IVD): Mikrofluidik yongalar, manyetik boncuklar, biyodensörler için engelleme ve gömme
• Patoloji Araştırması: Dondurulmuş doku kesimleri için protein sabitleme ve yerleştirme

V.Kütle üretimi, formülasyon ve kayıt desteği

Anrate, sabit yüz tonluk seri üretim, plazma hammadde sınırlamalarından arınmış tedarik kapasitesi ile ulusal düzeyde bir rekombinant protein endüstri tabanına sahiptir.% 20 steril su çözeltisi ve yüksek saflıkta liofilize tozÖzelleştirilebilir konsantrasyon ve steril ambalaj desteklenir.Yurtdışındaki üreticilerin tıbbi cihaz sertifika onayını hızlandırmalarına yardımcı olmak için tam kayıt teknik belgeleri ile birlikte.