Pichia Pastoris RHSA Recombinant Human Albumin Medical Embedding Reagent Plasmavrij

recombinant human albumine rHSA medisch apparaat coating medical embedding reagent

Inleiding van het product

Anrate ARTrHA recombinant humane albumine wordt geproduceerd via het expressie-systeem van Pichia pastoris.catheters voor interventieHet kan volledig plasma-afgeleide humane albumine en bovine serumalbumine (BSA) vervangen, fundamentele risico's voor de biologische veiligheid elimineren,en de klinische compatibiliteit en de operationele stabiliteit van medische hulpmiddelen op lange termijn aanzienlijk verhogen.

I.Vrij van plasma en dieren, primaire medische veiligheidsnorm

100% plasmavrije en diervrije grondstoffen met gistgistings- en zuiveringsproces, die het risico op besmetting met HBV, HIV, prion en andere ziekteverwekkers blokkeren.voldoet aan de GMP-specificaties voor hulpstoffen van medische hulpmiddelen van klasse IIIUltralage immunogeniteit vermindert effectief postoperatieve ontsteking, immuunverwerping en trombose complicaties na implantatie.

II.Ultra-hoge zuiverheid, uniforme coating en stabiel productieproces

Eiwitzuiverheid ≥ 99,99%, met een moleculaire ruimtelijke structuur die identiek is aan de inheemse menselijke albumine.een kleine dosis kan zowel hydrofiele als hydrofobische oppervlakken van hulpmiddelen volledig bedekkenMinimale afwijking van partij tot partij zorgt voor een consistente kwaliteit in de massaproductie, waardoor onstabiele activiteitsschommelingen van plasmaalbuminepartijen worden overwonnen.en perfect past bij automatische assemblagelijn inbed en coating workflows.

III.Superiore biocompatibiliteit, anti-trombose en anti-eiwitadhesie

Door gebruik te maken van de natuurlijke beschermende eigenschappen van albumine, vormt het na het inbrengen een flexibele biologische beschermende film op het oppervlak van het apparaat.drastisch verminderen van trombose wanneer stents en bloedkatheters met bloed in wisselwerking komenHet heeft anti-oxidatie en pH- en osmotische drukbufferende prestaties, beschermt functionele coatings en verlengt de in-vivo levensduur van geïmplanteerde medische apparaten.

IV.Breed toepassingsgebied

• Interventie-verbruiksartikelen: coating & embedding voor hartstents, vasculaire ballonnen, dialysebuizen en bloedkatheters
• Orthopedische en zachte weefselimplantaten: Oppervlaktewijziging en coating voor implantaatsubstraten
• In vitro-diagnostiek (IVD): Blokkering en inbouw voor microfluidische chips, magnetische kralen, biosensoren
• Patologisch onderzoek: Eiwitbinding en inbouw voor bevroren weefselstukken

V. Massaproductie, formulering en registratie

Anrate bezit een nationale recombinant-eiwitindustrie met een stabiele massaproductie van honderd ton, een levercapaciteit die vrij is van plasma-grondstofbeperkingen.20% steriele waterige oplossing en hoogzuiver gevriesdroogd poeder. Aanpasbare concentratie en steriele verpakking worden ondersteund.Naast volledige sets van registratie-technische documenten om buitenlandse fabrikanten te helpen bij het versnellen van de certificering van medische apparaten.