Tempat asal:
Cina
Nama merek:
Anrate
Sertifikasi:
ISO 9001:2015
Nomor model:
SENI101S
Anrate ARTrHA rekombinan albumin manusia diproduksi melalui sistem ekspresi Pichia pastoris.Kateter intervensi, bahan habis pakai implan dan biosensor. Hal ini dapat sepenuhnya menggantikan albumin plasma manusia dan albumin serum sapi (BSA), menghilangkan bahaya biosafety dasar,dan secara signifikan meningkatkan kompatibilitas klinis dan stabilitas operasional jangka panjang dari perangkat medis.
100% bebas plasma dan bebas hewan bahan baku dengan proses fermentasi dan pemurnian ragi, memblokir risiko kontaminasi HBV, HIV, prion dan patogen lainnya.sesuai dengan spesifikasi GMP untuk bahan tambahan perangkat medis Kelas IIIImunogenitas yang sangat rendah secara efektif mengurangi peradangan pasca operasi, penolakan kekebalan tubuh dan komplikasi trombosis setelah implan.
Kemurnian protein mencapai ≥99,99%, dengan struktur spasial molekuler yang identik dengan albumin manusia asli.dosis kecil dapat sepenuhnya menutupi permukaan hidrofil dan hidrofobik dari perangkatPenyimpangan batch-to-batch minimal memastikan kualitas yang konsisten dalam produksi massal, mengatasi fluktuasi aktivitas tidak stabil dari batch albumin plasma,dan sangat cocok dengan aliran kerja pemasangan dan pelapisan jalur perakitan otomatis.
Mengambil keuntungan dari sifat perlindungan antarmuka alami albumin, ia membentuk film pelindung biologis yang fleksibel pada permukaan perangkat setelah tertanam.mengurangi trombosis secara drastis ketika stent dan kateter darah berinteraksi dengan darahIni memiliki anti-oksidasi serta pH dan kinerja penyangga tekanan osmotik, melindungi lapisan fungsional dan memperpanjang umur layanan in-vivo dari perangkat medis implan.
Anrate memiliki basis industri protein rekombinan tingkat nasional dengan produksi massal 100 ton yang stabil, kapasitas pasokan bebas dari pembatasan bahan baku plasma.20% larutan air steril dan bubuk liofilized kemurnian tinggi. Konsentrasi yang dapat disesuaikan dan kemasan steril didukung. Laporan uji COA lengkap disediakan per batch,bersama dengan set lengkap dokumen teknis pendaftaran untuk membantu produsen luar negeri mempercepat persetujuan sertifikasi perangkat medis.
WhatsApp: +85363312841. Email: sales@bjanrate.cn
Kirim pertanyaan Anda langsung ke kami