Pichia Pastoris RHSA Recombinant Human Human Embedding Reagent Pa Plasma

آلبومین نوترکیب انسانی rHSA دستگاه پزشکی پوشش دهنده معرف جاسازی پزشکی

معرفی محصول

آلبومین انسانی نوترکیب Anrate ARTrHA از طریق سیستم بیان Pichia pastoris تولید می شود. این به عنوان بستر جاسازی و پوشش با کارایی بالا که برای استنت های عروقی، کاتترهای مداخله ای، مواد مصرفی ایمپلنت و حسگرهای زیستی طراحی شده است، عمل می کند. این می تواند به طور کامل جایگزین آلبومین انسانی مشتق شده از پلاسما و آلبومین سرم گاوی (BSA) شود، خطرات ایمنی زیستی اساسی را از بین ببرد و به طور قابل توجهی سازگاری بالینی و پایداری عملیاتی طولانی مدت دستگاه های پزشکی را افزایش دهد.

I.Plasma بدون و بدون حیوانات، استاندارد ایمنی پزشکی ممتاز

مواد خام 100٪ بدون پلاسما و بدون حیوان با فرآیند تخمیر و خالص سازی مخمر، مانع از خطرات آلودگی HBV، HIV، پریون و سایر عوامل بیماری زا می شود. سطح اندوتوکسین ＜0.01EU/mg، مطابق با مشخصات GMP برای مواد جانبی تجهیزات پزشکی کلاس III. ایمنی زایی بسیار کم به طور موثر التهاب پس از عمل، رد سیستم ایمنی و عوارض ترومبوز پس از کاشت را کاهش می دهد.

II. خلوص فوق العاده بالا، پوشش یکنواخت و فرآیند تولید پایدار

خلوص پروتئین به ≥99.99% می رسد، با ساختار فضایی مولکولی مشابه آلبومین انسانی بومی. دارای قابلیت جذب سطحی و ظرفیت پوشش عالی است. یک دوز کوچک می تواند به طور کامل سطوح آبدوست و آبگریز دستگاه ها را پوشش دهد. حداقل انحراف دسته به دسته کیفیت ثابت در تولید انبوه را تضمین می‌کند، بر نوسانات فعالیت ناپایدار دسته‌های آلبومین پلاسما غلبه می‌کند و کاملاً متناسب با جریان کار تعبیه‌سازی و پوشش خودکار خط مونتاژ است.

III. زیست سازگاری برتر، ضد ترومبوز و چسبندگی ضد پروتئین

با استفاده از خاصیت حفاظت از رابط طبیعی آلبومین، پس از جاسازی، یک فیلم محافظ بیولوژیکی انعطاف پذیر بر روی سطوح دستگاه تشکیل می دهد. این ماده جذب فیبرین و تجمع پلاکتی را مهار می کند و در هنگام تعامل استنت ها و کاتترهای خون با خون، ترومبوز را به شدت کاهش می دهد. این ویژگی ضد اکسیداسیون و همچنین عملکرد بافر فشار اسمزی و pH، محافظت از پوشش‌های کاربردی و افزایش طول عمر دستگاه‌های پزشکی کاشته‌شده در داخل بدن است.

پوشش IV.Wide Application

• مواد مصرفی مداخله ای: پوشش و جاسازی برای استنت های قلبی، بالون های عروقی، لوله های دیالیز و کاتترهای خون
• ایمپلنت های ارتوپدی و بافت نرم: اصلاح سطح و پوشش برای بسترهای ایمپلنت
• تشخیص آزمایشگاهی (IVD): مسدود کردن و جاسازی تراشه های میکروسیال، دانه های مغناطیسی، حسگرهای زیستی
• تحقیقات پاتولوژی: تثبیت و جاسازی پروتئین برای مقاطع بافت منجمد

V.Mass تولید، فرمولاسیون و پشتیبانی ثبت نام

Anrate دارای یک پایه صنعتی پروتئین نوترکیب در سطح ملی با تولید انبوه پایدار صد تنی، ظرفیت عرضه بدون محدودیت مواد خام پلاسما است. دو فرمول موجود: محلول آبی 20% استریل و پودر لیوفیلیزه با خلوص بالا. غلظت قابل تنظیم و بسته بندی استریل پشتیبانی می شود. گزارش‌های کامل تست COA در هر دسته، همراه با مجموعه‌های کامل اسناد فنی ثبت‌نام ارائه می‌شود تا به تولیدکنندگان خارج از کشور کمک کند تا تأییدیه دستگاه‌های پزشکی را تسریع کنند.