Pichia Pastoris RHSA albumine humaine recombinante pour l'incorporation médicale réactif sans plasma

réactif d'incorporation médicale recombinant d'albumine humaine rHSA revêtement de dispositif médical

Introduction du produit

L'albumine humaine recombinante ARrateTrHA est produite par le système d'expression de Pichia pastoris.cathéters d'interventionIl peut remplacer complètement l'albumine humaine et l'albumine sérique bovine (BSA) dérivées du plasma, éliminer les risques fondamentaux pour la biosécurité,améliorer considérablement la compatibilité clinique et la stabilité opérationnelle à long terme des dispositifs médicaux.

I.Sans plasma et sans animaux, norme de sécurité médicale de premier ordre

100% de matières premières sans plasma et sans animaux utilisant un procédé de fermentation et de purification par levure, bloquant les risques de contamination par le VHB, le VIH, les prions et autres agents pathogènes.conforme aux spécifications GMP pour les excipients de classe III des dispositifs médicauxL' immunogénicité ultra-faible réduit efficacement l' inflammation postopératoire, le rejet immunitaire et les complications de la thrombose après implantation.

II.Pureté extrêmement élevée, revêtement uniforme et processus de fabrication stable

La pureté des protéines atteint ≥ 99,99%, la structure spatiale moléculaire est identique à celle de l'albumine humaine naturelle.une petite dose peut couvrir complètement les surfaces hydrophiles et hydrophobes des dispositifs- une déviation minimale de lot à lot assure une qualité constante dans la production de masse, en surmontant les fluctuations d'activité instables des lots d'albumine plasmatique,et s'adapte parfaitement aux flux de travail d'intégration et de revêtement automatiques de la chaîne de montage.

III.Biocompatibilité supérieure, antithrombose et adhérence aux protéines

En tirant parti des propriétés naturelles de protection de l'interface de l'albumine, il forme un film de protection biologique flexible sur les surfaces des appareils après l'incorporation.réduire considérablement la thrombose lorsque les stents et les cathéters sanguins interagissent avec le sangIl présente des caractéristiques d'antioxydation ainsi que des performances de tamponnage du pH et de la pression osmotique, protégeant les revêtements fonctionnels et prolongant la durée de vie in vivo des dispositifs médicaux implantés.

IV.Grande portée d'application

• Consommables d'intervention: revêtement et incorporation pour stents cardiaques, ballons vasculaires, tubes de dialyse et cathéters sanguins
• Implants orthopédiques et de tissus mous: Modification de la surface et revêtement des substrats d'implant
• Diagnostique in vitro (DIV): blocage et intégration pour puces microfluidiques, perles magnétiques, biosensors
• Recherche en pathologie: Fixation et incorporation de protéines pour les sections de tissus congelés

V.Support à la production de masse, aux formulations et à l'enregistrement

Anrate possède une base industrielle de protéines recombinantes au niveau national avec une production de masse stable de 100 tonnes, une capacité d'approvisionnement exempte de limitations de matières premières plasmatiques.20% de solution aqueuse stérile et poudre lyophilisée de haute pureté. Des concentrations personnalisables et des emballages stériles sont pris en charge.en plus des ensembles complets de documents techniques d'enregistrement pour aider les fabricants étrangers à accélérer l'approbation de la certification des dispositifs médicaux.