उत्पत्ति के प्लेस:
चीन
ब्रांड नाम:
Anrate
प्रमाणन:
ISO 9001:2015
मॉडल संख्या:
ART101S
Anrate ARTrHA पुनः संयोजक मानव एल्ब्यूमिन पिचिया पास्टोरिस अभिव्यक्ति प्रणाली के माध्यम से निर्मित होता है। यह वैस्कुलर स्टेंट, इंटरवेंशनल कैथेटर, इम्प्लांट उपभोग्य सामग्रियों और बायोसेंसर के लिए उच्च-प्रदर्शन एम्बेडिंग और कोटिंग सब्सट्रेट के रूप में कार्य करता है। यह प्लाज्मा-व्युत्पन्न मानव एल्ब्यूमिन और गोजातीय सीरम एल्ब्यूमिन (बीएसए) को पूरी तरह से प्रतिस्थापित कर सकता है, मौलिक जैव सुरक्षा खतरों को खत्म कर सकता है, और चिकित्सा उपकरणों की नैदानिक अनुकूलता और दीर्घकालिक परिचालन स्थिरता को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ा सकता है।
यीस्ट किण्वन और शुद्धिकरण प्रक्रिया के साथ 100% प्लाज्मा-मुक्त और पशु-मुक्त कच्चा माल, एचबीवी, एचआईवी, प्रियन और अन्य रोगजनकों के संदूषण जोखिमों को रोकता है। एंडोटॉक्सिन स्तर ＜0.01EU/मिलीग्राम, क्लास III मेडिकल डिवाइस एक्सीसिएंट्स के लिए जीएमपी विनिर्देशों के अनुरूप। अल्ट्रा-लो इम्युनोजेनेसिटी इम्प्लांटेशन के बाद पोस्टऑपरेटिव सूजन, प्रतिरक्षा अस्वीकृति और घनास्त्रता जटिलताओं को प्रभावी ढंग से कम करती है।
प्रोटीन की शुद्धता ≥99.99% तक पहुंच जाती है, जिसमें आणविक स्थानिक संरचना मूल मानव एल्ब्यूमिन के समान होती है। इसमें उत्कृष्ट सतह सोखना और कोटिंग क्षमता है; एक छोटी सी खुराक उपकरणों की हाइड्रोफिलिक और हाइड्रोफोबिक दोनों सतहों को पूरी तरह से कवर कर सकती है। न्यूनतम बैच-टू-बैच विचलन बड़े पैमाने पर उत्पादन में लगातार गुणवत्ता सुनिश्चित करता है, प्लाज्मा एल्ब्यूमिन बैचों की अस्थिर गतिविधि के उतार-चढ़ाव पर काबू पाता है, और स्वचालित असेंबली लाइन एम्बेडिंग और कोटिंग वर्कफ़्लो में पूरी तरह से फिट बैठता है।
एल्बुमिन की प्राकृतिक इंटरफ़ेस सुरक्षा संपत्ति का लाभ उठाते हुए, यह एम्बेडिंग के बाद डिवाइस सतहों पर एक लचीली जैविक सुरक्षात्मक फिल्म बनाता है। यह फ़ाइब्रिन सोखना और प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है, जब स्टेंट और रक्त कैथेटर रक्त के साथ संपर्क करते हैं तो घनास्त्रता को काफी कम कर देता है। इसमें एंटी-ऑक्सीडेशन के साथ-साथ पीएच और ऑस्मोटिक दबाव बफरिंग प्रदर्शन, कार्यात्मक कोटिंग्स की रक्षा करना और प्रत्यारोपित चिकित्सा उपकरणों की इन-विवो सेवा जीवन अवधि का विस्तार करना शामिल है।
अनरेट के पास स्थिर सौ टन बड़े पैमाने पर उत्पादन, प्लाज्मा कच्चे माल की सीमाओं से मुक्त आपूर्ति क्षमता के साथ एक राष्ट्रीय स्तर का पुनः संयोजक प्रोटीन औद्योगिक आधार है। दो फॉर्मूलेशन उपलब्ध हैं: 20% बाँझ जलीय घोल और उच्च शुद्धता वाला लियोफ़िलाइज़्ड पाउडर। अनुकूलन योग्य एकाग्रता और बाँझ पैकेजिंग समर्थित हैं। विदेशी निर्माताओं को चिकित्सा उपकरण प्रमाणन अनुमोदन में तेजी लाने में मदद करने के लिए पंजीकरण तकनीकी दस्तावेजों के पूरे सेट के साथ, प्रति बैच पूर्ण सीओए परीक्षण रिपोर्ट प्रदान की जाती है।
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