रीकॉम्बिनेंट ह्यूमन एल्बुमिन सीरम-मुक्त सीजीटी सेल कल्चर के लिए एक अनुपालक कच्चा माल समाधान

ART103S: उच्च शुद्धता पुनः संयोजक मानव एल्बुमिन में व्यक्त किया गयापिचिया पास्टोरिस

Anrate से ART103S पुनः संयोजक मानव एल्ब्यूमिन को पिचिया पास्टोरिस अभिव्यक्ति प्रणाली और पूरी तरह से पशु-मुक्त विनिर्माण वर्कफ़्लो के साथ विकसित किया गया है, जिसका उद्देश्य सीरम-मुक्त और रासायनिक रूप से परिभाषित सेल संस्कृति मीडिया के लिए बनाया गया है।

मुख्य गुणवत्ता विशिष्टताएँ

• शुद्धता: ≥ 99.0%
• आणविक भार: 66.5±6.7 केडीए
• मेजबान कोशिका प्रोटीन (एचसीपी) अवशेष: ≤ 500 एनजी/जी
• एंडोटॉक्सिन: ≤ 0.5 ईयू/मिलीग्राम
• पीएच रेंज: 6.4-7.4
• प्रोटीन सामग्री: 95.0–110.0%
• सूक्ष्मजीवविज्ञानी सीमा: ≤ 10 सीएफयू/जी
• फॉर्मूलेशन: लियोफ़िलाइज़्ड पाउडर
• पैक का आकार: 10 ग्राम / 100 ग्राम

लियोफ़िलाइज़्ड पाउडर प्रारूप संपूर्ण उत्पाद जीवनचक्र में व्यावहारिक लाभ प्रदान करता है:

• लंबी संग्रहण और उपयोग अवधि: 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत होने पर 24 महीने की स्थिरता
• लचीला पुनर्गठन: 200 मिलीग्राम/एमएल तक बाँझ पानी या पीबीएस में घुलनशील, अनुकूलन योग्य कमजोर पड़ने और एलिकोटिंग के साथ
• सरलीकृत रसद: आइस पैक के साथ भेजा जाता है, जिससे तरल रिसाव और टूटने का खतरा समाप्त हो जाता है
• सटीक सूत्रीकरण: मीडिया तैयारी के लिए प्रत्यक्ष वजन, तरल उत्पाद बैचों में एकाग्रता भिन्नता से मुक्त

सीजीटी संस्कृति परिदृश्यों में सत्यापित प्रदर्शन

एमएससी सीरम-मुक्त संस्कृति

1,400 से अधिक पंजीकृत नैदानिक ​​​​परीक्षणों के साथ सबसे व्यापक रूप से अध्ययन किए गए वयस्क स्टेम सेल प्रकार के रूप में, एमएससी पारंपरिक रूप से संस्कृति में एफबीएस या मानव प्लेटलेट लाइसेट (एचपीएल) पर निर्भर है - उच्च बैच-टू-बैच भिन्नता और अंतर्निहित ज़ेनोजेनिक संदूषण जोखिम वाली सामग्री। सीरम-मुक्त एमएससी मीडिया के मुख्य घटक के रूप में, पुनः संयोजक मानव एल्ब्यूमिन आसमाटिक दबाव होमियोस्टेसिस, फैटी एसिड और मेटाबोलाइट परिवहन, और एंटीऑक्सीडेंट संरक्षण का समर्थन करता है। ठोस पाउडर प्रारूप बड़े पैमाने पर मीडिया विनिर्माण के लिए सटीक खुराक और पूर्ण बैच दस्तावेज़ीकरण को सक्षम बनाता है।

प्रतिरक्षा कोशिका विस्तार (टी कोशिकाएँ, एनके कोशिकाएँ, सीएआर-टी)

ऑटोलॉगस सीएआर-टी थेरेपी के लिए, जहां प्रत्येक बैच एक ही रोगी के लिए निर्मित होता है, कच्चे माल की परिवर्तनशीलता सीधे अंतिम उत्पाद की गुणवत्ता और स्थिरता को प्रभावित कर सकती है। सीरम मुक्त प्रतिरक्षा कोशिका विस्तार प्रणालियों में, पुनः संयोजक मानव एल्ब्यूमिन फैटी एसिड और वसा में घुलनशील विटामिन की रिहाई को बांधने और बनाए रखने के लिए एक वाहक के रूप में कार्य करता है, कोशिकाओं को आसमाटिक तनाव से बचाने के लिए कोलाइड आसमाटिक दबाव बनाए रखता है, और प्रतिक्रियाशील ऑक्सीजन प्रजातियों (आरओएस) को खत्म करने और इन विट्रो संस्कृति के दौरान ऑक्सीडेटिव क्षति को कम करने के लिए अपने मुक्त सिस्टीन (Cys-34) अवशेषों के माध्यम से एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव डालता है।

आईपीएससी संस्कृति और भेदभाव