Albumin người tái tổ hợp Một giải pháp nguyên liệu thô phù hợp cho nuôi cấy tế bào CGT không huyết thanh

ART103S: Albumin người tái tổ hợp có độ tinh khiết cao được biểu hiện bằngPichia pastoris

Albumin người tái tổ hợp ART103S từ Anrate được phát triển với hệ thống biểu hiện Pichia pastoris và quy trình sản xuất hoàn toàn không sử dụng động vật, được xây dựng có mục đích cho môi trường nuôi cấy tế bào không có huyết thanh và được xác định bằng hóa học.

Thông số chất lượng cốt lõi

• Độ tinh khiết: ≥ 99,0%
• Trọng lượng phân tử: 66,5±6,7 kDa
• Dư lượng protein tế bào chủ (HCP): ≤ 500 ng/g
• Nội độc tố: ≤ 0,5 EU/mg
• Khoảng pH: 6,4–7,4
• Hàm lượng protein: 95,0–110,0%
• Giới hạn vi sinh: 10 cfu/g
• Công thức: Bột đông khô
• Kích thước gói: 10g/100g

Dạng bột đông khô mang lại những lợi ích thiết thực trong toàn bộ vòng đời sản phẩm:

• Thời hạn sử dụng dài: Độ ổn định 24 tháng khi bảo quản ở 2–8°C
• Pha chế linh hoạt: Hòa tan trong nước vô trùng hoặc PBS lên tới 200 mg/mL, với độ pha loãng và chia nhỏ tùy chỉnh
• Hậu cần đơn giản hóa: Vận chuyển kèm theo túi đá, loại bỏ nguy cơ rò rỉ và vỡ chất lỏng
• Công thức chính xác: Cân trực tiếp để chuẩn bị môi trường, không có sự thay đổi nồng độ giữa các lô sản phẩm dạng lỏng

Hiệu suất đã được xác minh trên các kịch bản văn hóa CGT

Nuôi cấy không có huyết thanh MSC

Là loại tế bào gốc trưởng thành được nghiên cứu rộng rãi nhất với hơn 1.400 thử nghiệm lâm sàng đã đăng ký, MSC thường dựa vào FBS hoặc lysate tiểu cầu của con người (hPL) trong nuôi cấy—các vật liệu có độ biến thiên cao theo từng đợt và rủi ro ô nhiễm xenogene vốn có. Là thành phần cốt lõi của môi trường MSC không có huyết thanh, albumin tái tổ hợp của con người hỗ trợ cân bằng nội môi áp suất thẩm thấu, vận chuyển axit béo và chất chuyển hóa cũng như bảo vệ chống oxy hóa. Định dạng bột rắn cho phép định lượng chính xác và lập tài liệu lô hoàn chỉnh cho hoạt động sản xuất phương tiện truyền thông quy mô lớn.

Mở rộng tế bào miễn dịch (Tế bào T, Tế bào NK, CAR-T)

Đối với các liệu pháp CAR-T tự thân, trong đó mỗi lô được sản xuất cho một bệnh nhân, sự biến đổi của nguyên liệu thô có thể ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng và tính nhất quán của sản phẩm cuối cùng. Trong các hệ thống mở rộng tế bào miễn dịch không có huyết thanh, albumin người tái tổ hợp hoạt động như chất mang để liên kết và duy trì sự giải phóng axit béo và vitamin tan trong chất béo, duy trì áp suất thẩm thấu keo để bảo vệ tế bào khỏi căng thẳng thẩm thấu và phát huy tác dụng chống oxy hóa thông qua dư lượng cysteine ​​(Cys-34) tự do của nó để loại bỏ các loại oxy phản ứng (ROS) và giảm tổn thương oxy hóa trong quá trình nuôi cấy in vitro.

Văn hóa và sự khác biệt của iPSC