Рекомбинантный человеческий альбумин — совместимый исходный раствор для бессывороточной культуры клеток CGT

ART103S: Рекомбинантный человеческий альбумин высокой чистоты, экспрессированный вПичия пасторис

Рекомбинантный человеческий альбумин ART103S от Anrate разработан с использованием системы экспрессии Pichia Pastoris и производственного процесса, полностью исключающего использование животных, специально созданного для бессывороточных и химически определенных сред для культивирования клеток.

Основные характеристики качества

• Чистота: ≥ 99,0%
• Молекулярная масса: 66,5±6,7 кДа.
• Остаток белка клетки-хозяина (HCP): ≤ 500 нг/г
• Эндотоксин: ≤ 0,5 ЕС/мг
• Диапазон pH: 6,4–7,4
• Содержание белка: 95,0–110,0 %.
• Микробиологический предел: ≤ 10 КОЕ/г
• Форма выпуска: лиофилизированный порошок.
• Размеры упаковки: 10 г / 100 г.

Формат лиофилизированного порошка обеспечивает практические преимущества на протяжении всего жизненного цикла продукта:

• Длительный срок хранения: стабильность 24 месяца при хранении при температуре 2–8°C.
• Гибкая реконструкция: Растворяется в стерильной воде или PBS до 200 мг/мл, с возможностью индивидуального разведения и аликвотирования.
• Упрощенная логистика: Поставляется с пакетами со льдом, что исключает риск утечки жидкости и поломки.
• Точная формулировка: Прямое взвешивание для приготовления сред, отсутствие изменений концентрации в партиях жидких продуктов.

Проверенная эффективность в сценариях культуры CGT

Бессывороточная культура MSC

МСК, как наиболее широко изученный тип взрослых стволовых клеток с более чем 1400 зарегистрированными клиническими испытаниями, традиционно полагались на FBS или лизат тромбоцитов человека (hPL) в культуре — материалы с высокой вариабельностью от партии к партии и присущими рисками ксеногенного загрязнения. Являясь основным компонентом бессывороточной среды МСК, рекомбинантный человеческий альбумин поддерживает гомеостаз осмотического давления, транспорт жирных кислот и метаболитов, а также антиоксидантную защиту. Формат твердого порошка обеспечивает точное дозирование и полную документацию партии для крупномасштабного производства сред.

Расширение иммунных клеток (Т-клетки, NK-клетки, CAR-T)

В случае аутологичной терапии CAR-T, где каждая партия производится для одного пациента, изменчивость сырья может напрямую влиять на качество и консистенцию конечного продукта. В бессывороточных системах размножения иммунных клеток рекомбинантный человеческий альбумин действует как носитель, связывая и поддерживая высвобождение жирных кислот и жирорастворимых витаминов, поддерживает коллоидно-осмотическое давление, защищая клетки от осмотического стресса, и оказывает антиоксидантное действие посредством остатка свободного цистеина (Cys-34) для удаления активных форм кислорода (АФК) и уменьшения окислительного повреждения во время культивирования in vitro.

iPSC Культура и дифференциация