Ανασυνδυασμένη ανθρώπινη λευκωματίνη Μια συμβατή λύση πρώτης ύλης για κυτταρική καλλιέργεια CGT χωρίς ορό

ART103S: Ανασυνδυασμένη ανθρώπινη λευκωματίνη υψηλής καθαρότητας που εκφράζεται σεPichia pastoris

Η ανασυνδυασμένη ανθρώπινη λευκωματίνη ART103S από την Anrate αναπτύχθηκε με ένα σύστημα έκφρασης Pichia pastoris και μια ροή εργασιών παραγωγής εντελώς απαλλαγμένη από ζώα, ειδικά κατασκευασμένη για μέσα κυτταρικής καλλιέργειας χωρίς ορό και χημικά καθορισμένα.

Βασικές Προδιαγραφές Ποιότητας

• Καθαρότητα: ≥ 99,0%
• Μοριακό βάρος: 66,5±6,7 kDa
• Κατάλοιπο πρωτεΐνης κυττάρου ξενιστή (HCP): ≤ 500 ng/g
• Ενδοτοξίνη: ≤ 0,5 EU/mg
• Εύρος pH: 6,4–7,4
• Περιεκτικότητα σε πρωτεΐνη: 95,0–110,0%
• Μικροβιολογικό όριο: ≤ 10 cfu/g
• Σύνθεση: Λυοφιλοποιημένη σκόνη
• Μεγέθη συσκευασίας: 10 g / 100 g

Η μορφή λυοφιλοποιημένης σκόνης προσφέρει πρακτικά πλεονεκτήματα σε όλο τον κύκλο ζωής του προϊόντος:

• Μεγάλη διάρκεια ζωής: 24 μήνες σταθερότητας όταν φυλάσσεται στους 2–8°C
• Ευέλικτη ανασύσταση: Διαλύεται σε αποστειρωμένο νερό ή PBS έως 200 mg/mL, με προσαρμόσιμη αραίωση και κατανομή
• Απλοποιημένη επιμελητεία: Αποστέλλεται με παγοκύστες, εξαλείφοντας τους κινδύνους διαρροής υγρών και θραύσης
• Ακριβής σύνθεση: Απευθείας ζύγιση για προετοιμασία μέσων, χωρίς διακυμάνσεις συγκέντρωσης σε παρτίδες υγρών προϊόντων

Επαληθευμένη απόδοση σε σενάρια πολιτισμού CGT

Καλλιέργεια χωρίς ορό MSC

Ως ο πιο ευρέως μελετημένος τύπος βλαστοκυττάρων ενηλίκων με περισσότερες από 1.400 εγγεγραμμένες κλινικές δοκιμές, τα MSC βασίζονται παραδοσιακά σε FBS ή λύμα αιμοπεταλίων (hPL) σε καλλιέργειες – υλικά με υψηλή διακύμανση από παρτίδα σε παρτίδα και εγγενείς κινδύνους ξενογενούς μόλυνσης. Ως βασικό συστατικό των μέσων MSC χωρίς ορό, η ανασυνδυασμένη ανθρώπινη λευκωματίνη υποστηρίζει την ομοιόσταση της οσμωτικής πίεσης, τη μεταφορά λιπαρών οξέων και μεταβολιτών και αντιοξειδωτική προστασία. Η μορφή στερεάς σκόνης επιτρέπει την ακριβή δοσολογία και την πλήρη τεκμηρίωση παρτίδας για παραγωγή πολυμέσων μεγάλης κλίμακας.

Επέκταση ανοσοκυττάρων (Τ κύτταρα, NK κύτταρα, CAR-T)

Για αυτόλογες θεραπείες CAR-T, όπου κάθε παρτίδα κατασκευάζεται για έναν μόνο ασθενή, η μεταβλητότητα των πρώτων υλών μπορεί να επηρεάσει άμεσα την ποιότητα και τη συνέπεια του τελικού προϊόντος. Σε συστήματα επέκτασης ανοσοκυττάρων χωρίς ορό, η ανασυνδυασμένη ανθρώπινη λευκωματίνη δρα ως φορέας για τη δέσμευση και τη διατήρηση της απελευθέρωσης λιπαρών οξέων και λιποδιαλυτών βιταμινών, διατηρεί την κολλοειδή οσμωτική πίεση για την προστασία των κυττάρων από το οσμωτικό στρες και ασκεί αντιοξειδωτική δράση μέσω της ελεύθερης κυστεΐνης της (Cys-34 tooxgeny (Cys-34) μείωση της οξειδωτικής βλάβης κατά την in vitro καλλιέργεια.

iPSC Πολιτισμός και Διαφοροποίηση