อัลบูมินของมนุษย์ชนิดรีคอมบิแนนท์ สารละลายวัตถุดิบที่ได้มาตรฐานสำหรับการเพาะเลี้ยงเซลล์ CGT ที่ปราศจากซีรั่ม

ART103S: อัลบูมินของมนุษย์ชนิดรีคอมบิแนนท์ที่มีความบริสุทธิ์สูงแสดงออกในพิเชีย ปาสโตริส

อัลบูมินของมนุษย์ชนิดรีคอมบิแนนท์ ART103S จาก Anrate ได้รับการพัฒนาด้วยระบบการแสดงออกของ Pichia Pastoris และขั้นตอนการผลิตที่ปราศจากสัตว์โดยสมบูรณ์ สร้างขึ้นโดยมีจุดประสงค์เพื่อใช้เลี้ยงเซลล์ที่ปราศจากซีรั่มและมีการระบุทางเคมี

ข้อมูลจำเพาะด้านคุณภาพหลัก

• ความบริสุทธิ์: ≥ 99.0%
• น้ำหนักโมเลกุล: 66.5±6.7 กิโลดาลตัน
• สารตกค้างของโปรตีนเซลล์เจ้าบ้าน (HCP): ≤ 500 ng/g
• เอนโดท็อกซิน: ≤ 0.5 EU/มก
• ช่วง pH: 6.4–7.4
• ปริมาณโปรตีน: 95.0–110.0%
• ขีดจำกัดทางจุลชีววิทยา: ≤ 10 cfu/g
• สูตร: ผงไลโอฟิไลซ์
• ขนาดบรรจุ: 10 กรัม / 100 กรัม

รูปแบบผงไลโอฟิไลซ์ให้ข้อได้เปรียบในทางปฏิบัติตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ทั้งหมด:

• อายุการเก็บรักษายาวนาน: คงตัวได้ 24 เดือน เมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2–8°C
• การสร้างใหม่ที่ยืดหยุ่น: ละลายได้ในน้ำปลอดเชื้อหรือ PBS สูงถึง 200 มก./มล. พร้อมการเจือจางและการแบ่งส่วนแบบปรับแต่งได้
• โลจิสติกส์แบบง่าย: จัดส่งพร้อมแพ็คน้ำแข็ง ขจัดของเหลวรั่วไหลและเสี่ยงต่อการแตกหัก
• สูตรที่แม่นยำ: การชั่งน้ำหนักโดยตรงสำหรับการเตรียมสื่อ ปราศจากความผันแปรของความเข้มข้นในทุกชุดผลิตภัณฑ์ที่เป็นของเหลว

ตรวจสอบประสิทธิภาพแล้วในสถานการณ์วัฒนธรรม CGT

การเพาะเลี้ยงที่ปราศจากเซรั่มของ MSC

เนื่องจากเป็นเซลล์ต้นกำเนิดจากร่างกายที่มีการศึกษาอย่างกว้างขวางที่สุด โดยมีการทดลองทางคลินิกที่ลงทะเบียนไว้มากกว่า 1,400 รายการ MSC เดิมทีอาศัย FBS หรือเกล็ดเลือดไลเซตของมนุษย์ (hPL) ในการเพาะเลี้ยง ซึ่งเป็นวัสดุที่มีการเปลี่ยนแปลงแบบแบทช์ต่อแบทช์สูงและมีความเสี่ยงในการปนเปื้อนจากซีโนจีนิกโดยธรรมชาติ อัลบูมินของมนุษย์ชนิดรีคอมบิแนนท์เป็นองค์ประกอบหลักของสื่อ MSC ที่ปราศจากซีรั่ม โดยสนับสนุนสภาวะสมดุลของแรงดันออสโมติก กรดไขมันและการขนส่งเมตาบอไลต์ และการป้องกันสารต้านอนุมูลอิสระ รูปแบบผงแข็งช่วยให้สามารถจ่ายยาได้อย่างถูกต้องและจัดทำเอกสารชุดการผลิตที่ครบถ้วนสำหรับการผลิตสื่อขนาดใหญ่

การขยายตัวของเซลล์ภูมิคุ้มกัน (ทีเซลล์, เซลล์ NK, CAR-T)

สำหรับการบำบัดด้วย CAR-T อัตโนมัติ ซึ่งแต่ละชุดผลิตขึ้นสำหรับผู้ป่วยรายเดียว ความแปรปรวนของวัตถุดิบสามารถส่งผลกระทบโดยตรงต่อคุณภาพและความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ในระบบการขยายตัวของเซลล์ภูมิคุ้มกันที่ปราศจากซีรั่ม อัลบูมินของมนุษย์ชนิดรีคอมบิแนนท์จะทำหน้าที่เป็นพาหะในการจับและรักษาการปลดปล่อยกรดไขมันและวิตามินที่ละลายในไขมัน รักษาความดันออสโมติกของคอลลอยด์เพื่อปกป้องเซลล์จากความเครียดจากออสโมติก และออกฤทธิ์ต้านอนุมูลอิสระผ่านทางซิสเตอีนอิสระ (Cys-34) ที่ตกค้างเพื่อกำจัดสายพันธุ์ออกซิเจนที่เกิดปฏิกิริยา (ROS) และลดความเสียหายจากออกซิเดชันในระหว่างการเพาะเลี้ยง ในหลอดทดลอง

วัฒนธรรมและความแตกต่าง iPSC