বাড়ি > পণ্য > রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান অ্যালবুমিন >
এইচএসএ হিউম্যান রিকম্বিনেন্ট অ্যালবামিন জিএমপি মেনে চলে সিরাম মুক্ত সিজিটি সেল সংস্কৃতির জন্য

এইচএসএ হিউম্যান রিকম্বিনেন্ট অ্যালবামিন জিএমপি মেনে চলে সিরাম মুক্ত সিজিটি সেল সংস্কৃতির জন্য

সিজিটি হিউম্যান রিকম্বিন্যান্ট অ্যালবামিন

জিএমপি মেনে চলা মানব পুনরায় সংমিশ্রিত অ্যালবামিন

জিএমপি মেনে চলুন hsa মানব সিরাম অ্যালবামিন

এখন চ্যাট করুন
একটি উদ্ধৃতি অনুরোধ করুন
পণ্যের বিবরণ
বিশুদ্ধতা:
≥ 99.0%
প্রোটিন সামগ্রী:
95.0-110.0%
প্যাক মাপ:
10 গ্রাম / 100 গ্রাম
প্রণয়ন:
লাইওফিলাইজড পাউডার
বিশেষভাবে তুলে ধরা:

সিজিটি হিউম্যান রিকম্বিন্যান্ট অ্যালবামিন

,

জিএমপি মেনে চলা মানব পুনরায় সংমিশ্রিত অ্যালবামিন

,

জিএমপি মেনে চলুন hsa মানব সিরাম অ্যালবামিন

পেমেন্ট ও শিপিংয়ের শর্তাবলী
পণ্যের বর্ণনা

রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান অ্যালবুমিন সিরাম-মুক্ত সিজিটি সেল সংস্কৃতির জন্য একটি কমপ্লায়েন্ট কাঁচামাল সমাধান

 
সেল এবং জিন থেরাপি (CGT) বেঞ্চ গবেষণা থেকে শিল্প বাণিজ্যিকীকরণে তার স্থানান্তরকে ত্বরান্বিত করে, 100 টিরও বেশি CGT পণ্য বিশ্বব্যাপী বিপণনের অনুমোদন পেয়েছে, 3,000টিরও বেশি উন্নয়ন পাইপলাইন এবং বিশ্বব্যাপী প্রায় 2,000টি চলমান ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সাথে। শিল্প বৃদ্ধির সাথে সাথে, নিয়ন্ত্রক ফোকাস ক্লিনিকাল কার্যকারিতার বাইরে ব্যাপক উত্পাদন প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণে প্রসারিত হয়েছে। সমস্ত কাঁচামালের মধ্যে, প্লাজমা থেকে প্রাপ্ত হিউম্যান সিরাম অ্যালবুমিন (পিএইচএসএ) - কোষ সংস্কৃতি মিডিয়ার একটি দীর্ঘস্থায়ী উপাদান - ট্রেসেবিলিটি, সরবরাহ নির্ভরযোগ্যতা এবং জৈব নিরাপত্তা নিয়ে উদ্বেগের কারণে ক্রমবর্ধমান কঠোর তদন্তের সম্মুখীন হচ্ছে৷
2024 সালে, এফডিএ CGT এবং টিস্যু-ইঞ্জিনিয়ারযুক্ত পণ্য উত্পাদনে মানব- এবং প্রাণী থেকে প্রাপ্ত সামগ্রীর ব্যবহার সম্পর্কে খসড়া নির্দেশিকা প্রকাশ করে, উত্স উত্সের সম্পূর্ণ বৈশিষ্ট্য, গুণমান বৈশিষ্ট্য, সরবরাহ শৃঙ্খলের স্বচ্ছতা, ভাইরাল সুরক্ষা এবং CMC জমা দেওয়ার ক্ষেত্রে ঝুঁকি কমানোর কৌশলগুলির জন্য প্রয়োজনীয়তা বৃদ্ধি করে। EMA প্লাজমা থেকে প্রাপ্ত সামগ্রীর কঠোর তত্ত্বাবধানও বজায় রাখে, সুরক্ষা, সন্ধানযোগ্যতা এবং ব্যাচের সামঞ্জস্য নিশ্চিত করতে দাতা স্ক্রীনিং, প্লাজমা সংগ্রহ, উত্পাদন, ভাইরাল নিষ্ক্রিয়করণ/অপসারণ বৈধতা, এবং পণ্য প্রকাশকে কভার করে একটি পূর্ণ-জীবনচক্রের মান ব্যবস্থা বাধ্যতামূলক করে।
এই নিয়ন্ত্রক পটভূমিতে, রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান সিরাম অ্যালবুমিন (আরএইচএসএ) - সংজ্ঞায়িত উত্স সহ, নিয়ন্ত্রণযোগ্য উত্পাদন এবং কোনও রক্ত ​​সরবরাহ নির্ভরতা নেই - শিল্প-স্কেল CGT উত্পাদনের জন্য একটি পছন্দের বিকল্প হিসাবে আবির্ভূত হয়েছে৷

ART103S: হাই-পিউরিটি রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান অ্যালবামিন প্রকাশ করা হয়েছেপিচিয়া পাস্তোরিস

Anrate থেকে ART103S রিকম্বিনেন্ট হিউম্যান অ্যালবুমিন একটি পিচিয়া প্যাস্টোরিস এক্সপ্রেশন সিস্টেম এবং একটি সম্পূর্ণ প্রাণী-মুক্ত উত্পাদন কর্মপ্রবাহের সাথে তৈরি করা হয়েছে, উদ্দেশ্য-সিরাম-মুক্ত এবং রাসায়নিকভাবে সংজ্ঞায়িত সেল সংস্কৃতি মিডিয়ার জন্য নির্মিত।

মূল গুণমান নির্দিষ্টকরণ

  • বিশুদ্ধতা: ≥ 99.0%
  • আণবিক ওজন: 66.5±6.7 kDa
  • হোস্ট সেল প্রোটিন (HCP) অবশিষ্টাংশ: ≤ 500 ng/g
  • এন্ডোটক্সিন: ≤ 0.5 EU/mg
  • পিএইচ পরিসীমা: 6.4-7.4
  • প্রোটিন সামগ্রী: 95.0-110.0%
  • মাইক্রোবায়োলজিক্যাল সীমা: ≤ 10 cfu/g
  • সূত্র: Lyophilized পাউডার
  • প্যাকের আকার: 10 গ্রাম / 100 গ্রাম

lyophilized পাউডার বিন্যাস সম্পূর্ণ পণ্য জীবনচক্র জুড়ে ব্যবহারিক সুবিধা প্রদান করে:

  • দীর্ঘ শেলফ জীবন: 24 মাসের স্থিতিশীলতা যখন 2-8 ডিগ্রি সেলসিয়াসে সংরক্ষণ করা হয়
  • নমনীয় পুনর্গঠন: জীবাণুমুক্ত জলে দ্রবীভূত করা যায় বা PBS 200 mg/mL পর্যন্ত, কাস্টমাইজযোগ্য তরলীকরণ এবং অ্যালিকোটিং সহ
  • সরলীকৃত রসদ: বরফ প্যাক সঙ্গে পাঠানো, তরল ফুটো এবং ভাঙ্গন ঝুঁকি নির্মূল
  • সুনির্দিষ্ট সূত্র: মিডিয়া প্রস্তুতির জন্য সরাসরি ওজন, তরল পণ্য ব্যাচ জুড়ে ঘনত্বের তারতম্য থেকে মুক্ত

CGT সংস্কৃতি পরিস্থিতি জুড়ে যাচাইকৃত কর্মক্ষমতা

MSC সিরাম-মুক্ত সংস্কৃতি

1,400 টিরও বেশি নিবন্ধিত ক্লিনিকাল ট্রায়াল সহ সর্বাধিক অধ্যয়ন করা প্রাপ্তবয়স্ক স্টেম সেল টাইপ হিসাবে, MSC ঐতিহ্যগতভাবে সংস্কৃতিতে FBS বা হিউম্যান প্লেটলেট লাইসেট (hPL)-এর উপর নির্ভর করে - উচ্চ ব্যাচ-টু-ব্যাচ বৈচিত্র্য এবং অন্তর্নিহিত জেনোজেনিক দূষণের ঝুঁকি সহ উপাদান। সিরাম-মুক্ত MSC মিডিয়ার মূল উপাদান হিসাবে, রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান অ্যালবুমিন অসমোটিক চাপ হোমিওস্টেসিস, ফ্যাটি অ্যাসিড এবং বিপাক পরিবহন এবং অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট সুরক্ষা সমর্থন করে। কঠিন পাউডার বিন্যাস বড় আকারের মিডিয়া উত্পাদনের জন্য সঠিক ডোজ এবং সম্পূর্ণ ব্যাচ ডকুমেন্টেশন সক্ষম করে।

ইমিউন সেল সম্প্রসারণ (টি কোষ, এন কে কোষ, সিএআর-টি)

অটোলোগাস CAR-T থেরাপির জন্য, যেখানে প্রতিটি ব্যাচ একক রোগীর জন্য তৈরি করা হয়, কাঁচামালের পরিবর্তনশীলতা চূড়ান্ত পণ্যের গুণমান এবং সামঞ্জস্যকে সরাসরি প্রভাবিত করতে পারে। সিরাম-মুক্ত অনাক্রম্য কোষের প্রসারণ ব্যবস্থায়, রিকম্বিনেন্ট হিউম্যান অ্যালবুমিন ফ্যাটি অ্যাসিড এবং চর্বি-দ্রবণীয় ভিটামিনের মুক্তিকে আবদ্ধ এবং বজায় রাখার জন্য একটি বাহক হিসাবে কাজ করে, অসমোটিক স্ট্রেস থেকে কোষকে রক্ষা করার জন্য কলয়েড অসমোটিক চাপ বজায় রাখে এবং এর বিনামূল্যে সিস্টাইনের মাধ্যমে অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট প্রভাব প্রয়োগ করে (সিসভেনজি-3 অ্যাক্টিভেন-3 অ্যাক্টিভ)। প্রজাতি (ROS) এবং ভিট্রো সংস্কৃতির সময় অক্সিডেটিভ ক্ষতি হ্রাস করে।

আইপিএসসি সংস্কৃতি এবং পার্থক্য

প্ররোচিত প্লুরিপোটেন্ট স্টেম সেল (iPSCs) মিডিয়ার অমেধ্যগুলির প্রতি অত্যন্ত সংবেদনশীল, এবং ট্রেস দূষকগুলি অনিচ্ছাকৃত পার্থক্য বা জিনোমিক অস্থিরতার কারণ হতে পারে। ART103S-এর কঠোর মানের থ্রেশহোল্ড—HCP ≤ 500 ng/g এবং এন্ডোটক্সিন ≤ 0.5 EU/mg-সহ অবাঞ্ছিত পরিবেশগত সংকেত কমাতে এবং স্টেম সেলের ক্ষমতা রক্ষা করতে সাহায্য করে।
ক্লিনিকাল-গ্রেড স্টেম সেল কালচারের মতো কঠোর HCP প্রয়োজনীয়তা সহ অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য, ART101S আল্ট্রা-পিওর গ্রেড (HCP ≤ 10 ng/g) একটি আপগ্রেড বিকল্প হিসাবে উপলব্ধ।

উত্পাদন ক্ষমতা এবং সম্মতি নিশ্চয়তা

ART103S চীনের জিলিনে আনরেটের উৎপাদন কেন্দ্রে তৈরি করা হয়, যার বর্তমান বার্ষিক উৎপাদন ক্ষমতা 50 টন। ক্রমবর্ধমান বাণিজ্যিক চাহিদাকে সমর্থন করার জন্য 2026 সালে একটি 200-টন উৎপাদন সুবিধা নির্মাণের পরিকল্পনা করা হয়েছে।

  • ধারাবাহিক ব্যাচের মান: বড় আকারের একক-ব্যাচ গাঁজন এবং পরিমার্জিত পরিশোধন প্রক্রিয়াগুলি উত্পাদনের রান জুড়ে মূল কর্মক্ষমতা সূচকগুলির জন্য কম বৈচিত্র্যের সহগ নিশ্চিত করে
  • সাপ্লাই চেইন স্থিতিস্থাপকতা: সম্পূর্ণ অভ্যন্তরীণ উৎপাদন শৃঙ্খল, গ্লোবাল প্লাজমা সরবরাহের ওঠানামা এবং ভূ-রাজনৈতিক ব্যাঘাত থেকে স্বাধীন
  • খরচ দক্ষতা: স্কেলের অর্থনীতি দীর্ঘমেয়াদী বাণিজ্যিক সরবরাহের জন্য ইউনিট খরচ কমিয়ে দেয়
  • গুণমান সিস্টেম সার্টিফিকেশন: সুবিধাটি ISO 9001:2015 সার্টিফিকেশন ধারণ করে এবং GMP-সংযুক্ত ব্যবস্থাপনা মানগুলির অধীনে কাজ করে

আদর্শ অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যকল্প

  • MSC এবং iPSC-এর সিরাম-মুক্ত সংস্কৃতি: সঠিক ওজন এবং নমনীয় পুনর্গঠন সহ উচ্চ-বিশুদ্ধতা পাউডার, কাস্টম মিডিয়া ফর্মুলেশনের সাথে মানিয়ে নেওয়া যায়
  • CAR-T, T সেল এবং NK কোষের প্রসারণ: অ-নির্দিষ্ট ইমিউন কোষ সক্রিয়করণ এড়াতে কম-এন্ডোটক্সিন গঠন
  • শিল্প-স্কেল মিডিয়া প্রস্তুতি: 100 গ্রাম প্যাক আকার, 24-মাসের শেলফ লাইফ এবং টন-স্তরের উত্পাদন ক্ষমতা বাল্ক সংগ্রহ সমর্থন করে
  • প্রক্রিয়া উন্নয়ন এবং বৈধতা: চমৎকার ব্যাচ-টু-ব্যাচ সামঞ্জস্য প্রক্রিয়া লকিং এবং তুলনামূলক অধ্যয়ন সমর্থন করে
  • এইচসিপি-সংবেদনশীল সংস্কৃতি সিস্টেম: দূষিত প্রোটিনের জন্য অত্যন্ত সংবেদনশীল কোষের ধরণের জন্য উপযুক্ত আল্ট্রা-লো এইচসিপি স্পেসিফিকেশন

CGT শিল্পায়নের অগ্রগতিতে, প্রতিটি কাঁচামালের সিদ্ধান্ত নিরাপত্তা, সম্মতি এবং সরবরাহ শৃঙ্খলের নির্ভরযোগ্যতার মধ্যে দীর্ঘমেয়াদী বাণিজ্য বন্ধের প্রতিনিধিত্ব করে। পিচিয়া প্যাস্টোরিস ইউক্যারিওটিক এক্সপ্রেশন সিস্টেম, পশু-মুক্ত উত্পাদন, টন-স্তরের উৎপাদন ক্ষমতা এবং জিএমপি-গ্রেডের গুণমান নিয়ন্ত্রণ দ্বারা সমর্থিত, অ্যানারেট রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান অ্যালবুমিন CGT ডেভেলপারদের সেল কালচার প্রক্রিয়ার জন্য একটি কমপ্লায়েন্ট, নিয়ন্ত্রণযোগ্য, এবং সনাক্তযোগ্য কাঁচামাল বিকল্প সরবরাহ করে।

গুরুত্বপূর্ণ বিজ্ঞপ্তি

এই পণ্য শুধুমাত্র বৈজ্ঞানিক গবেষণা, পরীক্ষাগার এবং উত্পাদন উদ্দেশ্যে উদ্দেশ্যে করা হয়. এটি ক্লিনিকাল চিকিত্সার জন্য নয় এবং প্রাণী বা মানুষের উপর ব্যবহার করা হবে না।

আমাদের সাথে যোগাযোগ বিনা দ্বিধায়

হোয়াটসঅ্যাপ: +85363312841 | ইমেইল: sales@bjanrate.cn

আপনার জিজ্ঞাসা সরাসরি আমাদের কাছে পাঠান

গোপনীয়তা নীতি চীন ভালো মানের রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান অ্যালবুমিন সরবরাহকারী। কপিরাইট © 2026 Beijing Anrate Biotechnology Co., Ltd. সমস্ত অধিকার সংরক্ষিত।