Rekombinantes Humanalbumin Eine konforme Rohstofflösung für die serumfreie CGT-Zellkultur

ART103S: Hochreines rekombinantes Humanalbumin, exprimiert inPichia pastoris

Das rekombinante Humanalbumin ART103S von Anrate wird mit einem Pichia pastoris-Expressionssystem und einem vollständig tierversuchsfreien Herstellungsablauf entwickelt, der speziell für serumfreie und chemisch definierte Zellkulturmedien entwickelt wurde.

Kernqualitätsspezifikationen

• Reinheit: ≥ 99,0 %
• Molekulargewicht: 66,5 ± 6,7 kDa
• Rückstände des Wirtszellproteins (HCP): ≤ 500 ng/g
• Endotoxin: ≤ 0,5 EU/mg
• pH-Bereich: 6,4–7,4
• Proteingehalt: 95,0–110,0 %
• Mikrobiologische Grenze: ≤ 10 KBE/g
• Formulierung: Lyophilisiertes Pulver
• Packungsgrößen: 10 g / 100 g

Das lyophilisierte Pulverformat bietet praktische Vorteile über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg:

• Lange Haltbarkeit: 24 Monate Haltbarkeit bei Lagerung bei 2–8 °C
• Flexible Rekonstitution: Löslich in sterilem Wasser oder PBS bis zu 200 mg/ml, mit anpassbarer Verdünnung und Aliquotierung
• Vereinfachte Logistik: Wird mit Kühlakkus geliefert, wodurch das Risiko von Flüssigkeitsaustritt und Bruch ausgeschlossen ist
• Präzise Formulierung: Direktes Wägen zur Medienvorbereitung, ohne Konzentrationsschwankungen zwischen flüssigen Produktchargen

Verifizierte Leistung in allen CGT-Kulturszenarien

Serumfreie MSC-Kultur

Als am häufigsten untersuchter adulter Stammzelltyp mit über 1.400 registrierten klinischen Studien verlassen sich MSCs traditionell auf FBS oder menschliches Thrombozytenlysat (hPL) in Kulturen – Materialien mit hohen Chargenschwankungen und inhärenten xenogenen Kontaminationsrisiken. Als Kernbestandteil serumfreier MSC-Medien unterstützt rekombinantes Humanalbumin die Homöostase des osmotischen Drucks, den Transport von Fettsäuren und Metaboliten sowie den antioxidativen Schutz. Das feste Pulverformat ermöglicht eine genaue Dosierung und eine vollständige Chargendokumentation für die Medienherstellung in großem Maßstab.

Expansion von Immunzellen (T-Zellen, NK-Zellen, CAR-T)

Bei autologen CAR-T-Therapien, bei denen jede Charge für einen einzelnen Patienten hergestellt wird, kann sich die Variabilität der Rohstoffe direkt auf die Qualität und Konsistenz des Endprodukts auswirken. In serumfreien Immunzellexpansionssystemen fungiert rekombinantes Humanalbumin als Träger zur Bindung und Aufrechterhaltung der Freisetzung von Fettsäuren und fettlöslichen Vitaminen, hält den kolloidosmotischen Druck aufrecht, um die Zellen vor osmotischem Stress zu schützen, und übt über seinen freien Cysteinrest (Cys-34) eine antioxidative Wirkung aus, um reaktive Sauerstoffspezies (ROS) abzufangen und oxidative Schäden während der In-vitro-Kultur zu reduzieren.

iPSC-Kultur und -Differenzierung