Recombinant menselijk albumine A-conforme grondstofoplossing voor serumvrije CGT-celcultuur

ART103S: Hoge zuiverheid recombinant menselijk albumine, uitgedrukt inPichia pastoris

ART103S recombinant menselijk albumine uit Anrate is ontwikkeld met een Pichia pastoris expressie systeem en een volledig diervrije productie-workflow.speciaal ontworpen voor serumvrije en chemisch gedefinieerde cellencultuurmedia.

Kernkwaliteitsspecificaties

• Zuiverheid: ≥ 99,0%
• Moleculair gewicht: 66,5±6,7 kDa
• Residu van gastcel eiwit (HCP): ≤ 500 ng/g
• Endotoxine: ≤ 0,5 EU/mg
• pH-bereik: 6,4 ∼ 7.4
• Eiwitgehalte: 95,0·110,0%
• Microbiologische grenswaarde: ≤ 10 cfu/g
• Opmaak: gevriesdroogd poeder
• Verpakkingen: 10 g / 100 g

Het gevriesdroogde poederformaat biedt praktische voordelen gedurende de gehele levenscyclus van het product:

• Lange houdbaarheid: 24 maanden houdbaarheid bij 2°8°C
• Flexible reconstitutie: oplosbaar in steriel water of PBS tot 200 mg/ml, met aanpasbare verdunning en aliquotering
• Vereenvoudigde logistiek: Verzonden met ijspakketten, waardoor het risico op lekkage en breuk van vloeistoffen wordt uitgesloten
• Precieze formulering: Direct wegen voor het bereiden van media, vrij van concentratieverschillen tussen vloeibare productpartijen

Geverifieerde prestaties in alle CGT-cultuurscenario's

MSC Serumvrije cultuur

Als het meest bestudeerde volwassen stamceltype met meer dan 1400 geregistreerde klinische onderzoeken,MSC's hebben traditioneel gebruik gemaakt van FBS of humane bloedplaatjeslysat (hPL) in cultuurmateriaal met een hoge variatie van batch tot batch en inherente xenogene besmettingsrisico's.Als kerncomponent van serumvrije MSC-medium ondersteunt recombinant menselijk albumine osmotische drukhomeostase, vetzuur- en metaboliettransport en antioxidantbescherming.Het vaste poederformaat maakt nauwkeurige dosering en volledige batchdocumentatie mogelijk voor grootschalige productie van media.

Immuuncel- uitbreiding (T-cellen, NK-cellen, CAR-T)

Voor autologe CAR-T-therapieën, waarbij elke partij voor één patiënt wordt vervaardigd, kan de variabiliteit van de grondstof rechtstreeks van invloed zijn op de kwaliteit en consistentie van het eindproduct.In serumvrije systemen voor immuuncel-uitbreiding, recombinant menselijk albumine fungeert als drager om vetzuren en vetoplosbare vitaminen te binden en vrij te maken, onderhoudt colloïde osmotische druk om cellen te beschermen tegen osmotische stress,en heeft antioxidant effect via zijn vrije cysteïne (Cys-34) residu om reactieve zuurstofsoorten (ROS) te verwijderen en oxidatieve schade te verminderen tijdens in vitro-cultuur.

iPSC-cultuur en differentiatie