الألبومين البشري المتجدد حل مادة أولية متوافقة لثقافة خلايا CGT خالية من المصل

ART103S: الألبومين البشري المتجدد عالي النقاءالـ (Pichia pastoris)

تم تطوير الألبومين البشري المتجدد ART103S من Anrate مع نظام التعبير عن Pichia pastoris وسلسلة عمل تصنيع خالية تماماً من الحيوانات.مصمم خصيصاً لوسائط زراعة الخلايا الخالية من المصل والمحددة كيميائياً.

مواصفات الجودة الأساسية

• النقاء: ≥ 99.0%
• الوزن الجزيئي: 66,5±6,7 kDa
• بقايا بروتين الخلايا المضيفة: ≤ 500 نانغ/غ
• السموم الداخلية: ≤ 0.5 EU/mg
• نطاق الحموضة: 6.47.4
• محتوى البروتين: 95.0 ٪ ٪
• الحد المحدود للميكروبيولوجيا: ≤ 10 cfu/g
• الصياغة: مسحوق ثقيل
• أحجام العبوات: 10 غرام / 100 غرام

توفر نسخة المسحوق المجفف مزايا عملية عبر دورة حياة المنتج بأكملها:

• مدة صلاحية طويلة: استقرار لمدة 24 شهراً عند تخزينها عند 2°8°C
• إعادة تكوين مرنة: قابل للذوبان في الماء المعقّم أو PBS إلى 200 mg/mL، مع تخفيف قابلة للتعديل وتحديد النسبة
• الخدمات اللوجستية المبسطة: يتم شحنها مع أكياس الجليد ، مما يلغي خطر تسرب السائل وكسر
• صياغة دقيقة: الوزن المباشر لتحضير الوسائط، خال من الاختلافات في التركيز بين مجموعات المنتجات السائلة

الأداء المحقق عبر سيناريوهات ثقافة CGT

MSC الثقافة الخالية من المصل

باعتبارها النوع الأكثر دراسة للخلايا الجذعية البالغة مع أكثر من 1400 تجربة سريرية مسجلةاعتمدت مراكز التدريب المتعددة المستويات تقليديًا على FBS أو الليزات الصفائح الدموية البشرية (hPL) في الثقافة ◄ المواد ذات الاختلافات الكبيرة من دفعة إلى أخرى ومخاطر التلوث الغريب المتأصلةكمكون أساسي لوسائط MSC الخالية من المصل ، يدعم الألبومين البشري المتجدد استقرار الضغط التشعبي ، ونقل الأحماض الدهنية والمتابوليت ، والحماية المضادة للأكسدة.يسمح تنسيق مسحوق صلب بتوزيع دقيق وتوثيق دفعة كاملة لتصنيع الوسائط على نطاق واسع.

توسع الخلايا المناعية (خلايا T، خلايا NK، CAR- T)

بالنسبة للعلاجات الذاتية CAR-T ، حيث يتم تصنيع كل دفعة لمريض واحد ، يمكن أن تؤثر اختلاف المواد الخام بشكل مباشر على جودة المنتج النهائي واتساقه.في أنظمة توسع الخلايا المناعية الخالية من المصل، الألبومين البشري المتجدد يعمل كمحمول لربط واستمرار إطلاق الأحماض الدهنية والفيتامينات القابلة للذوبان في الدهون ، يحافظ على الضغط التناظري اللولوي لحماية الخلايا من الإجهاد التناظري ،ويمارس تأثيرات مضادة للأكسدة من خلال بقايا السيستين الحرة (Cys-34) لتنظيف أنواع الأكسجين التفاعلية (ROS) وتقليل الضرر التأكسدي أثناء الزراعة في المختبر.

ثقافة iPSC والتمييز